Los pacientes que reciben Efficib en combinación con una sulfonilurea o con insulina pueden tener el riesgo de padecer hipoglucemia.
Bij combinatie van Efficib met een sulfonylureumderivaat of met insuline bestaat de kans op hypoglykemie.
Inicio/ E/ Efficib.
Terug naar begin/ E/ Efficib.
Efficib no debe administrarse a personas hipersensibles(alérgicas) a la sitagliptina, la metformina o a cualquiera de los demás componentes.
Efficib mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Nombre del medicamento Efficib.
Naam van geneesmiddel Efficib.
No debe utilizarse Efficib durante el embarazo.
Efficib dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Otras informaciones sobre Efficib:.
Overige informatie over Efficib:.
Al igual que todos los medicamentos, Efficib puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Zoals alle geneesmiddelen kan Efficib bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Efficib en combinación con otras sulfonilureas.
Bij het gebruik van een combinatie van Efficib en een sulfonylureumderivaat moet de patiënt gewaarschuwd worden voor de kans op hypoglykemie.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Efficib en niños y adolescentes de edad comprendida desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
De veiligheid en werkzaamheid van Efficib voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Los pacientes que estuvieran tomando ya sitagliptina y metformina comocomprimidos independientes deben cambiar a Efficib con las mismas dosis de ambos principios activos.
Patiënten die reeds sitagliptine en metformine als afzonderlijke tabletten innemen,moeten omschakelen op Efficib met dezelfde dosering van beide werkzame stoffen.
Si toma más Efficib del que debiera Si toma más de la dosis recetada de Efficib, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Wat u moet doen als u meer van Efficib heeft ingenomen dan u zou mogen Als u meer dan de voorgeschreven dosis Efficib heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Conducción yuso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos de Efficib en la capicidad para conducir o usar máquinas.
Rijvaardigheid en het gebruik van machinesEr is geen onderzoek gedaan naar de effecten van Efficib op het vermogen om auto te rijden of machines te bedienen.
Población pediátrica Efficib no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
Kinderen Efficib wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze populatie.
El solicitante presentó también los resultados de dos estudios de‘ bioequivalencia'en los que quedabapatente que los principios activos en las dos dosis de Efficib eran absorbidos por el organismo de la misma forma que cuando se tomaban en comprimidos separados.
Voorts werden twee‘ bio-equivalentie' -studies uitgevoerd waaruit bleek datde werkzame stoffen in de twee sterkten van Efficib op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als wanneer ingenomen als afzonderlijke tabletten.
Cirugía Como Efficib contiene metformina clorhidrato, el tratamiento debe suspenderse 48 horas antes de una cirugía electiva con anestesia general, espinal o epidural.
Chirurgische ingrepen Omdat Efficib metforminehydrochloride bevat, moet de behandeling 48 uur voor een electieve chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie onderbroken worden.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Efficib son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Efficib groter zijn dan de risico' s voor de behandeling van type 2-diabetes mellitus.
Por tanto, Efficib debe suspenderse antes de o en el momento de la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después de la prueba y sólo después de reevaluar la función renal y comprobar que es normal(ver sección 4.5).
Daarom moet de behandeling met Efficib voor of op het moment van het onderzoek onderbroken worden en niet eerder dan 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is(zie rubriek 4.5).
La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de laobligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Efficib en todos los grupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Efficib in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Por tanto, el tratamiento con Efficib debe suspenderse antes de la prueba o en el momento de realizar la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después de la misma y sólo después de reevaluar la función renal y comprobar que es normal(ver sección 4.4).
Daarom moet de behandeling met Efficib voor of op het moment van het onderzoek stopgezet worden en niet eerder dan 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is(zie rubriek 4.4).
Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada Cualquier paciente con diabetestipo 2 previamente bien controlada con Efficib que desarrolle anomalías de laboratorio o enfermedad clínica(especialmente enfermedad vaga y mal definida) debe evaluarse rápidamente para comprobar la aparición de cetoacidosis o acidosis láctica.
Verandering van de klinische status bij patiënten met eerder goed gereguleerde type 2-diabetes Een patiënt met type2-diabetes die eerder goed gereguleerd was met Efficib en die afwijkende laboratoriumwaarden of klinische ziekteverschijnselen krijgt( vooral vage, weinig gedefinieerde klachten) moet direct worden onderzocht op aanwijzingen voor ketoacidose of lactaatacidose.
Efficib también está indicado en combinación con una sulfonilurea(esto es, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina junto con la sulfonilurea.
Efficib is ook geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat( een zogenaamde drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Se puede producir una bajada del azúcar en sangre cuando Efficib se toma junto con un medicamento que contenga sulfonilurea, por lo que, es probable que su médico considere necesario reducir la dosis de su sulfonilurea.
Als u Efficib samen met een sulfonylureumderivaat gebruikt, kunt u een laag bloedsuiker krijgen en kan uw arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlagen.
Efficib combina dos agentes antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa(DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.
Efficib combineert twee bloedglucoseverlagende middelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren: sitagliptinefosfaat, een dipeptidylpeptidase 4( DPP-4)- remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
No se han realizado estudios de interacciones farmacocinéticas de Efficib con otros medicamentos; sin embargo, si se han realizado dichos estudios con los principios activos de Efficib individualmente, es decir, con sitagliptina y metformina por separado.
Er is geen farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties met Efficib verricht maar wel met de werkzame bestanddelen van Efficib, sitagliptine en metformine, apart.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea(es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea.
Efficib is geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat( een drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Efficib debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
De dosering van de bloedglucoseverlagende therapie met Efficib moet individueel worden ingesteld op geleide van het huidige medicatieschema, de werkzaamheid en de verdraagbaarheid, waarbij de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 100 mg sitagliptine niet overschreden mag worden.
Efficib también está indicado como terapia adicional a insulina(es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Efficib is ook geïndiceerd als toevoeging bij insuline( drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya se les esté tratando con la combinación de sitagliptina y metformina.
Efficib is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma(PPAR)(es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Efficib is geïndiceerd als drievoudige combinatiebehandeling met een peroxisome proliferator- activated receptor gamma( PPARγ)-agonist( een thiazolidinedion), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een PPARγ-agonist.
Uitslagen: 90,
Tijd: 0.0404
Hoe "efficib" te gebruiken in een Spaans zin
Para las diferentes dosis de metformina, Efficib está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.
Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento con Efficib debe interrumpirse y cambiarse lo antes posible a un tratamiento con insulina.
Efficib está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal (ver sección 4.
No debe reanudarse el tratamiento con Efficib antes de que hayan pasado 48 horas desde la cirugía y sólo después de reevaluar la función renal y comprobar que es normal.
No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de Efficib, pero se ha demostrado la bioequivalencia de Efficib con la administración conjunta de sitagliptina y metformina (ver sección 5.
Hoe "efficib" te gebruiken in een Nederlands zin
Tijdens de behandeling met Efficib zal uw arts ten minste eenmaal per jaar uw nierfunctie controleren.
Er is geen farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties met Efficib verricht maar wel met de werkzame stoffen, sitagliptine en metformine, apart.
Neem Efficib niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Als u stopt met het innemen van Efficib kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Efficib beschreven.
Ga door met uw dieet tijdens behandeling met Efficib en zorg ervoor dat u de opname van koolhydraten goed over de dag verdeelt.
Efficib 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten - Brochure
Efficib bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.
Efficib moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Efficib moet tweemaal daags bij de maaltijd worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Efficib in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
Español
English
Dansk
Deutsch
Français
हिंदी
Italiano
Português
Русский
Tagalog
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Română
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文