Wat Betekent EFFICIB in het Spaans - Spaans Vertaling

• efficib

Voorbeelden van het gebruik van Efficib in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Wat is Efficib?
¿Qué es Efficib?

Efficib dient daarom niet te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven(zie rubriek 4 3).
Por tanto, no debe usarse Efficib en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia(ver sección 4.3).

Wat bevat Efficib.
Composición de Efficib.

Efficib heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
La influencia de Efficib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Patiënten die al metformine nemen, al dan niet in combinatie met een sulfonylureumderivaat, moeten Efficib met dezelfde dosering metformine innemen.
Los pacientes que estuvieran tomando ya metformina, con o sin sulfonilurea, deben tomar Efficib con la misma dosis de metformina.

Zoals alle geneesmiddelen kan Efficib bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Al igual que todos los medicamentos, Efficib puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van Efficib op het vermogen om auto te rijden of machines te bedienen.
Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos de Efficib en la capicidad para conducir o usar máquinas.

Patiënten met leverinsufficiëntie Efficib mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis(zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Pacientes con insuficiencia hepática No debe usarse Efficib en pacientes con insuficiencia hepática(ver secciones 4.3 y 5.2).

Patiënten die reeds sitagliptine en metformine als afzonderlijke tabletten innemen, moeten omschakelen op Efficib met dezelfde dosering van beide werkzame stoffen.
Los pacientes que estuvieran tomando ya sitagliptina y metformina como comprimidos independientes deben cambiar a Efficib con las mismas dosis de ambos principios activos.

Efficib wordt tweemaal per dag bij de maaltijd ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Efficib debe administrarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Efficib groter zijn dan de risico' s voor de behandeling van type 2-diabetes mellitus.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Efficib son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2.

Efficib mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Efficib no debe administrarse a personas hipersensibles(alérgicas) a la sitagliptina, la metformina o a cualquiera de los demás componentes.

Er is geen therapeutisch klinisch onderzoek verricht met tabletten Efficib, maar de bio-equivalentie van Efficib met een combinatie van sitagliptine en metformine is aangetoond(zie rubriek 5.2).
No se han realizado ensayos clínicos terapéuticos con los comprimidos de Efficib, pero se ha demostrado la bioequivalencia de Efficib con la administración conjunta de sitagliptina y metformina(ver sección 5.2).

Efficib mag als regel niet eerder hervat worden dan 48 uur na de operatie en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is.
No debe reanudarse el tratamiento con Efficib antes de que hayan pasado 48 horas desde la cirugía y sólo después de reevaluar la función renal y comprobar que es normal.

Er is geen farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddelinteracties met Efficib verricht maar wel met de werkzame bestanddelen van Efficib, sitagliptine en metformine, apart.
No se han realizado estudios de interacciones farmacocinéticas de Efficib con otros medicamentos; sin embargo, si se han realizado dichos estudios con los principios activos de Efficib individualmente, es decir, con sitagliptina y metformina por separado.

Kinderen Efficib wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze populatie.
Población pediátrica Efficib no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.

Voorts werden twee‘ bio-equivalentie' -studies uitgevoerd waaruit bleek dat de werkzame stoffen in de twee sterkten van Efficib op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als wanneer ingenomen als afzonderlijke tabletten.
El solicitante presentó también los resultados de dos estudios de‘ bioequivalencia'en los que quedaba patente que los principios activos en las dos dosis de Efficib eran absorbidos por el organismo de la misma forma que cuando se tomaban en comprimidos separados.

Chirurgische ingrepen Omdat Efficib metforminehydrochloride bevat, moet de behandeling 48 uur voor een electieve chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie onderbroken worden.
Cirugía Como Efficib contiene metformina clorhidrato, el tratamiento debe suspenderse 48 horas antes de una cirugía electiva con anestesia general, espinal o epidural.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Efficib in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Efficib en todos los grupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).

Patiënten met nierinsufficiëntie Efficib mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis(creatinineklaring< 60 ml/min)(zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal No debe usarse Efficib en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave(aclaramiento de creatinina < 60 ml/ min)(ver secciones 4.3 y 4.4).

Verandering van de klinische status bij patiënten met eerder goed gereguleerde type 2-diabetes Een patiënt met type 2-diabetes die eerder goed gereguleerd was met Efficib en die afwijkende laboratoriumwaarden of klinische ziekteverschijnselen krijgt( vooral vage, weinig gedefinieerde klachten) moet direct worden onderzocht op aanwijzingen voor ketoacidose of lactaatacidose.
Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada Cualquier paciente con diabetes tipo 2 previamente bien controlada con Efficib que desarrolle anomalías de laboratorio o enfermedad clínica(especialmente enfermedad vaga y mal definida) debe evaluarse rápidamente para comprobar la aparición de cetoacidosis o acidosis láctica.

Als u Efficib samen met een sulfonylureumderivaat gebruikt, kunt u een laag bloedsuiker krijgen en kan uw arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlagen.
Se puede producir una bajada del azúcar en sangre cuando Efficib se toma junto con un medicamento que contenga sulfonilurea, por lo que, es probable que su médico considere necesario reducir la dosis de su sulfonilurea.

De dosering van de bloedglucoseverlagende therapie met Efficib moet individueel worden ingesteld op geleide van het huidige medicatieschema, de werkzaamheid en de verdraagbaarheid, waarbij de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 100 mg sitagliptine niet overschreden mag worden.
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Efficib debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.

Efficib is ook geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat( een zogenaamde drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Efficib también está indicado en combinación con una sulfonilurea(esto es, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio en pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina junto con la sulfonilurea.

Daarom moet de behandeling met Efficib voor of op het moment van het onderzoek stopgezet worden en niet eerder dan 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is(zie rubriek 4.4).
Por tanto, el tratamiento con Efficib debe suspenderse antes de la prueba o en el momento de realizar la prueba y no debe reanudarse hasta 48 horas después de la misma y sólo después de reevaluar la función renal y comprobar que es normal(ver sección 4.4).

Efficib combineert twee bloedglucoseverlagende middelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren: sitagliptinefosfaat, een dipeptidylpeptidase 4( DPP-4)- remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
Efficib combina dos agentes antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa(DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.

Efficib is geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat( een drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea(es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea.

Efficib is ook geïndiceerd als toevoeging bij insuline( drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen.
Efficib también está indicado como terapia adicional a insulina(es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.

Efficib is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya se les esté tratando con la combinación de sitagliptina y metformina.

Efficib is geïndiceerd als drievoudige combinatiebehandeling met een peroxisome proliferator- activated receptor gamma( PPARγ)-agonist( een thiazolidinedion), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een PPARγ-agonist.
Efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma(PPAR)(es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.