Voorbeelden van het gebruik van Luminity in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
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Cómo usar Luminity 4.
Luminity se utiliza únicamente para diagnóstico.
Más información sobre Luminity:.
Luminity puede diluirse con solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ ml(0,9%) o solución.
Otras informaciones sobre Luminity:.
Al igual que todos los medicamentos, Luminity puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Tenga especial cuidado con Luminity.
Antes de su activación, Luminity contiene un gas, el perflutren, y una solución de sustancias grasas(fosfolípidos).
Inmediatamente después de su activación, Luminity se.
Luminity no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) al perflutren o a cualquier otro de sus componentes.
Embarazo y lactancia Comunique a su médico si está embarazada o en período de lactancia y pida consejo a su médico ofarmacéutico antes de que se le administre Luminity.
Luminity es una solución para inyección o perfusión(goteo en vena) que contiene microesferas(pequeñas burbujas) de gas perflutren como principio activo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Luminity Este producto contiene menos de 1 mmol de sodio(23 mg) por dosis, es decir, esencialmente“ sin sodio”.
Si Luminity se administra directamente al paciente sin someterlo al procedimiento de activación mecánica con el Vialmix(véase la sección 6.6), el producto no tendrá el efecto potenciador deseado.
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Luminity válida para toda la Unión Europea a Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl el 20. de septiembre de 2006.
Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad serias inmediatas(ej: anafilaxis, shock anafiláctico y reacciones anafilactoides, hipotensión y angioedema)después de la administración de Luminity.
Los efectos secundarios más frecuentes de Luminity(observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son dolor de cabeza y rubor(enrojecimiento de la piel).
Dado que Luminity, está compuesto por microesferas que son estables y lo suficientemente pequeñas como para permitir su paso transpulmonar, se obtienen ecos potentes en las cavidades izquierdas del corazón y en la circulación sistémica.
Como la experiencia en pacientes con estados graves de enfermedades pulmonares ycardíacas es limitada, Luminity se debe usar sólo después de considerarlo cuidadosamente y se debe monitorizar estrechamente a los pacientes durante la administración.
En ensayos clínicos con Luminity se han utilizado las técnicas de imagen fundamental y no lineales(tales como segundo armónico, pulso invertido y/ o modulación de amplitud) utilizando adquisión tanto continua como intermitente.
En los dos últimos estudios elobjetivo primario era evaluar la eficacia de Luminity para mejorar la exactitud de la medición de la fracción de eyección(el porcentaje de volumen sanguíneo bombeado fuera del corazón en un solo latido).
Luminity se utiliza en adultos para obtener una imagen más clara de los ventrículos cardiacos, especialmente del ventrículo izquierdo, en las ecocardiografías(prueba diagnóstica donde la imagen del corazón se obtiene mediante ultrasonidos).
En los dos últimos estudios elobjetivo primario era evaluar la eficacia de Luminity para mejorar la exactitud de la medición de la fracción de eyección(el porcentaje de volumen sanguíneo bombeado fuera del corazón en un solo latido).
Luminity se utiliza en adultos para obtener una imagen más clara de los ventrículos cardiacos, especialmente del ventrículo izquierdo, en las ecocardiografías(prueba diagnóstica donde la imagen del corazón se obtiene mediante ultrasonidos).
Su médico puede también decidir administrar Luminity por perfusión intravenosa de 1,3 ml añadidos a 50 ml de solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ ml(0,9%) o glucosa a 50 mg/ ml(5%).
Dado que Luminity carece de efectos farmacológicos, y dados sus perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos, es de esperar que el uso de este producto no afecte a la capacidad de conducir o de utilizar máquinas, o que su influencia sea insignificante.
Se han examinado las propiedades farmacocinéticas de Luminity en sujetos sanos normales y en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica(EPOC) tras la administración intravenosa de una dosis de 50 μ l/ kg del producto.
Luminity sólo debe ser administrado por médicos entrenados con experiencia técnica en la realización e interpretación de ecocardiografías de contraste, debiendo estar disponible un equipo de reanimación adecuado en caso de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Luminity en la ecocardiografía son mayores que sus riesgos para su uso como medio que aumenta el contraste en los ultrasonidos y recomendó la concesión de la autorización de comercialización a Luminity.
Luminity se administra por vía intravenosa y la dispersión preparada se diluye con una solución inyectable de cloruro de sodio a 9 mg/ ml(0,9%) o glucosa a 50mg/ ml(5%) y se administra mediante perfusión a lo largo de un período de tiempo dado(en goteo) o bien se administra sin diluir en inyección intravenosa(inyección directa en una vena).