Wat Betekent WAKIX in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• wakix
• erivedge
• qtern

Voorbeelden van het gebruik van Wakix in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

¿Por qué se ha aprobado Wakix?
Waarom is Erivedge goedgekeurd?

¿Qué beneficios ha demostrado tener Wakix en los estudios realizados?
Welke voordelen bleek Qtern tijdens de studies te hebben?

Otras informaciones sobre Wakix.
Overige informatie over Erivedge.

Wakix(pitolisant)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- N07XX11.
Wakix(pitolisant)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- N07XX11.

Entre los síntomas de sobredosis con Wakix se pueden incluir cefalea, insomnio, irritabilidad, náuseas y dolor abdominal.
Symptomen bij een overdosis van Wakix kunnen onder meer hoofdpijn, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nausea en buikpijn zijn.

Wakix(pitolisant)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- N07XX11.
Abraxane(paclitaxel)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- L01CD01.

Cada comprimido recubierto con película de Wakix 18 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de pitolisant que equivale a 17,8 mg de pitolisant.
Elke filmomhulde tablet Wakix 18 mg bevat 20 mg pitolisanthydrochloride overeenkomend met 17,8 mg pitolisant.

Wakix(pitolisant)- Ficha técnica o resumen de las características del producto- N07XX11.
Qtern(saxagliptin/ dapagliflozin propanediol…)- Samenvatting van de productkenmerken- A10BD21.

No hay suficiente información disponible para saber si hay riesgos concretos asociados al uso de Wakix durante el embarazo.
Er is niet voldoende informatie beschikbaar om te weten of er een bepaald risico is geassocieerd met het gebruik van Wakix tijdens de zwangerschap.

Wakix(pitolisant)- Ficha técnica o resumen de las características del producto- N07XX11.
Ebymect(dapagliflozin propanediol monohydrate…)- Samenvatting van de productkenmerken- A10BD15.

El segundo estudio, sin embargo, no mostró una diferencia entre Wakix y el placebo en la reducción de la somnolencia o la cataplejía.
In de tweede studie werd echter geen verschil aangetoond tussen Wakix en placebo wat betreft het verminderen van slaperigheid of kataplexie.

Además, Wakix actúa de una forma distinta a la de los tratamientos actualmente disponibles y ofrece por lo tanto una opción alternativa de tratamiento.
Bovendien werkt Wakix anders dan de thans beschikbare behandelingen en biedt daarom een alternatieve behandeloptie.

Un nuevo estudio publicado por Lancet Neurology muestra la eficacia de pitolisant(Wakix®) en la cataplexia para pacientes con narcolepsia.
Een nieuwe studie die is gepubliceerd door de Lancet Neurology toont de werking aan van Pitolisant(Wakix®) bij narcolepsie met kataplexie.

Wakix 4,5 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, de 3,7 mm de diámetro y marcados con“5” en una cara.
Wakix 4.5 mg wordt geleverd als een witte, ronde biconvexe filmomhulde tablet van 3,7 mm, gemarkeerd met “5” aan één zijde.

Hasta la fecha, se dispone de una cantidad limitada de datos procedentes de ensayos abiertos sobre la eficacia a largo plazo de Wakix para esta indicación.
Tot op heden zijn er weinig gegevens bekend uit een open-label studie over de werkzaamheid op lange termijn van Wakix bij deze indicatie.

Wakix puede afectar en el modo en que actúan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar en el modo en que actúa Wakix.
Wakix kan de manier beïnvloeden waarop sommige geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen kunnen de manier beïnvloeden waarop Wakix werkt.

El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Wakix puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema. europa.
De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Wakix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema. europa.

Wakix se ha investigado en 2 estudios principales en los que participaron un total de 261 adultos con narcolepsia, la mayoría de los cuales también sufrían cataplejía.
Wakix is onderzocht in twee hoofdstudies bij in totaal 261 volwassenen met narcolepsie, van wie de meesten ook kataplexie hadden.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Wakix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Erivedge groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Erivedge voor gebruik in de EU goed te keuren.

Wakix solo se puede obtener con receta médica y debe ser un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de sueño quien comience el tratamiento.
Wakix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden opgestart door een arts die ervaring heeft in de behandeling van slaapstoornissen.

Dado que el número de pacientes con narcolepsia es bajo, esta enfermedad se considera«rara», y Wakix fue designado«medicamento huérfano»(es decir, un medicamento utilizado con enfermedades raras) el 10 de julio de 2007.
Aangezien het aantal patiënten met narcolepsie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Wakix op 10 juli 2007 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).

Pitolisant(Wakix®) es un tratamiento de primera clase para trastornos del sueño desarrollado por Bioprojet, una compañía biofarmacéutica europea fundada en 1982.
Pitolisant(Wakix®) is een nieuwe en veelbelovende behandeling voor narcolepsie ontwikkeld door Bioprojet, een Europees farmaceutisch bedrijf dat in 1982 is opgericht.

Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Wakix la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Wakix veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.

Wakix puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, por lo que se tiene que utilizar otro método anticonceptivo seguro(ver sección«Embarazo»).
Wakix kan de doeltreffendheid van hormonale anticonceptie verminderen, er moet een alternatieve methode voor doeltreffende anticonceptie worden gebruikt(zie rubriek “Zwangerschap).

Cuando se observó la somnolencia con una prueba objetiva denominada Prueba de mantenimiento de la vigilia(PMV), los resultados conjuntos de los dos estudios mostraron que Wakix mejoraba significativamente la vigilia en comparación con el placebo.
Wanneer men kijkt naar slaperigheid met een objectieve test die de Maintenance of Wakefulness Test oftewel MWT wordt genoemd, toonden de resultaten van de twee studies samen aan dat Wakix in aanzienlijke mate de wakkerheid verbeterde in vergelijking met placebo.

Los datos globales disponibles demuestran que Wakix tiene un efecto positivo sobre los dos síntomas principales de narcolepsia, somnolencia excesiva durante el día y cataplejía.
De totale beschikbare gegevens tonen aan dat Wakix een positief effect heeft op de twee belangrijkste symptomen van narcolepsie, overmatige slaperigheid overdag en kataplexie.

Wakix se debe administrar con la dosis efectiva más baja, en función de la respuesta y la tolerancia de cada paciente, con un ajuste ascendente de la dosis sin superar la dosis de 36 mg/día:.
Wakix moet in de laagste werkzame dosis worden gebruikt, afhankelijk van de reactie en tolerantie van de individuele patiënt, volgens een opwaarts titratieschema, zonder de dosis van 36 mg/dag te overschrijden:.

La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Wakix en uno o más grupos de la población pediátrica con narcolepsia con o sin cataplejía(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Wakix in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met narcolepsie met of zonder kataplexie(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Además, la compañía que comercializa Wakix llevará a cabo un estudio observacional para recopilar información sobre la seguridad del medicamento cuando se usa en la práctica médica.
Bovendien zal het bedrijf dat Wakix in de handel brengt een observationele studie verrichten om informatie te verzamelen over de veiligheid van het geneesmiddel wanneer het in de medische praktijk wordt gebruikt.