Какво е " APPROVED INDICATION " на Български - превод на Български

• одобреното показание
• одобрена индикация
• разрешеното показание
• одобрените показания
• одобрено показание

Примери за използване на Approved indication на Английски и техните преводи на Български

The safety profile of EE/DRSP- COCs in the approved indication is well known.
КОК в одобреното показание е добре известен.

This is not an approved indication for SGLT2 inhibitors containing products.
Това не е одобрено показание за продукти, съдържащи SGLT2 инхибитори.

Name of the product, active substance and approved indication of the product.
Наименование на продукта, активно вещество и одобрено показание на продукта.

The approved indication in the EU is for the treatment of PE in men 18 to 64 years of age.
Одобреното показание в ЕС е за лечение на ПЕ при мъже на възраст от 18 до 64 години.

The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Безопасността на NeuroBloc извън одобреното показание не е установена.

The company will also collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Фирмата ще събере също информация дали лекарството се използва извън одобрените показания.

The benefits of Ammonaps in its approved indication of urea cycle disorders are well established.
Добре установени са ползите от Ammonaps при одобреното показание за нарушения в цикъла на уреята.

Only EUCAST MIC breakpoints and only species relevant for the approved indication were listed.
Изброени са само EUCAST MIC крайни точки и само видове, значими за одобреното показание.

FDA Approved indication: In combination with other antiretroviral agents, for the treatment of HIV-1 infection.
Одобрена индикация: В комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на HIV-1 инфекция.

There is no relevant use of Elonva within the approved indication in the paediatric population.
В рамките на одобреното показание няма подходящо приложение на Elonva при педиатричната популация.

With regards to efficacy, PRAC considered that there is no new significant information related to the approved indication.
По отношение на ефикасността PRAC счита, че няма нова съществена информация, свързана с одобреното показание.

Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a.
Kexxtone превишават рисковете за одобреното показание и препоръча на Kexxtone да бъде издаден лиценз за употреба.

For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above.
За резултати за ефикасност при подгрупата пациенти, съответстващи на одобреното показание, вижте текста по-горе.

The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established and the risks(including dysphagia and respiratory difficulties) may outweigh the benefits.
Безопасността на NeuroBloc извън одобреното показание не е установена и рисковете(включително дисфагия и затруднено дишане) могат да надвишават ползите.

Health Canada considers well-controlled switches from reference biologic drug to biosimilar in an approved indication to be acceptable.
Pfizer подкрепя добре контролиран преход от референтно биологично лекарство към биоподобен в одобрената индикация.

Chronic bacterial prostatitis(or‘prostatitis') is an approved indication for levofloxacin in all MS with exception for two MS.
Хроничният бактериален простатит(или само„простатит“) е одобрено показание на левофлоксацин във всички с изключение на две държави-членки.

Odomzo should only be prescribed by or under the supervision of a specialist physician experienced in the management of the approved indication.
Odomzo трябва да се предписва само от или под наблюдението на лекар специалист, с опит в лечението на одобреното показание.

Patients can safely continue treatment in the approved indication and doses with any remaining supply.
Пациентите могат безопасно да продължат лечението при одобреното показание и дози с което и да е оставащо количество.

The data available do not show that a first line therapy with the FDC is of advantage as compared to a stepwise approach within the approved indication.
Наличната информация не показва, че в рамките на одобреното показание началната терапия с FDC е по- благоприятна в сравнение с постъпателния подход.

The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation.
CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.

One case report reported lack of efficacy, where the product was used for lupus mixed connective tissue disease, which is not an approved indication.
В един от докладите за отделни случаи се съобщава за липса на ефикасност, когато продуктът е използван за лупус смесена съединителнотъканна болест, което не е одобрено показание.

The CVMP concluded that the benefits of Suvaxyn CSF Marker exceed the risks for the approved indication and recommended that Suvaxyn CSF Marker be given a marketing authorisation.
CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.

The company will also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and collect information on whether the medicine is used outside its approved indication.
Компанията ще въведе програма за предпазване от бременност във всяка държава- членка и ще събере информация дали лекарството се използва извън одобреното показание.

These drugs are used without an approved indication(so called off-label use) and your doctor might propose their use especially if there are no other available treatments.
Тези лекарства се употребяват без одобрена индикация(т. нар off-label употреба)и Вашият лекар може да ви предложи тяхната употреба ако няма друга възможност. Придържане.

Forty-six cases of DKA were also reported in patients on SGLT2 inhibitors for T1DM, which is not currently an approved indication for these products.
Съобщени са и четиридесет и шест случая на DKA при пациенти, приемащи SGLT2 инхибитори за T1DM, което в момента не е одобрено показание за тези продукти.

These drugs may be used even without an approved indication(so called off-label use) and your doctor might propose their use especially if there are no other available treatments.
Тези лекарства могат да се използват и без одобрена индикация(така наречената употреба off-label) и вашият лекар може да предложи тяхната употреба, особено ако няма друго лечение.

The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the benefits of Bovela exceed the risks for the approved indication and recommended that Bovela be given a marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) заключи, че ползите от Bovela превишават рисковете за одобреното показание, и препоръчва на Bovela да бъде издаден лиценз за употреба.

For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below.
За всяко одобрено показание и въз основа на предоставените данни е прието да се хармонизира количеството, което се прилага за всяко показание, както е показано в таблиците по-долу.

The CVMP concluded that the benefits of Coliprotec F4 exceed the risks for the approved indication and recommended that Coliprotec F4 be given a marketing authorisation.
Какви са основанията за одобряване на Coliprotec F4? CVMP заключи, че ползите от Coliprotec F4 надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Coliprotec F4 да бъде даден лиценз за употреба.

The trials evaluated treatment combinations with chemotherapy and immunotherapy which are currently not authorised for Zydelig(idelalisib) in populations with earlier disease characteristics than the currently approved indication.
Изпитванията оценяват терапевтични комбинации с химиотерапия и имунотерапия, които все още не са разрешени за Zydelig(иделалисиб), в популации с по-ранни характеристики на заболяването, отколкото разрешеното показание към настоящия момент.