Какво е " APPROVED INDICATIONS " на Български - превод на Български

• одобрените показания
• разрешените показания
• одобрени показания
• приетите показания

Примери за използване на Approved indications на Английски и техните преводи на Български

O Is not favourable in all other currently approved indications.
O не е благоприятно за всички останали понастоящем одобрени показания.

The currently approved indications should be deleted and replaced by the following.
Настоящите одобрени показания трябва да се заменят със следните.

Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
Общият профил на безопасност е в съответствие с всички одобрени показания за XGEVA.

The currently approved indications should be deleted and replaced by the following.
Текущо одобрените показания трябва да бъдат заличени и заменени със следното.

The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications.
Профилът на безопасност на продукта остава благоприятен в рамките на одобрените показания.

It is evident that in the current approved indications in EU, off-label use is observed.
Очевидно е, че при настоящите одобрени показания в ЕС се наблюдава употреба не по предназначение.

In addition, France had concerns with regards to the benefit of almitrine in its approved indications.
Също така Франция има опасения относно ползите от алмитрин при одобрените показания.

Reduced kidney function(when given outside the approved indications in combination with chemotherapy).
Намалена бъбречна функция(когато се прилага извън одобрените показания в комбинация с химиотерапия).

In addition, Italy had concerns with regards to the benefit of fusafungine in its approved indications.
В допълнение Италия има съмнения относно ползата от фузафунгин за неговите одобрени показания.

The pharmaceutical forms and the approved indications, strengths and doses vary in different EU countries.
Лекарствените форми и одобрените показания, концентрации и дози са различни в различните държави от ЕС.

Hypocalcaemia is an important identified risk with Zometa in the approved indications.
Развитието на хипокалциемия е важен, установен риск, при прилагане на Zometa в рамките на одобрените показания.

The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years.
Безопасността и ефикасността на ерлотиниб при одобрените показания не са установени при пациенти под 18-годишна възраст.

The PRAC considered that diclofenac containing medicinal products are effective in their approved indications.
PRAC счита, че лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, са ефективни за техните одобрени показания.

The pen presentation(10 x 4,000 IU(10x 40 mg)) contains all approved indications except use in extracorporeal dialysis.
Лекарствената форма писалка(10 x 4 000 IU(10 x 40 mg)) съдържа всички одобрени показания освен употреба при екстракорпорална диализа.

In view of the above, it is considered that this risk is not outweighed by their benefits in the approved indications.
С оглед на гореописаното се счита, че този риск не се компенсира от техните ползи при одобрените показания.

When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common(≥ 1/100 to< 1/10).
При приложение на NovoSeven извън одобрените показания, артериалните тромбоемболични събития са чести(≥ 1/100 до< 1/10).

Hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.
Развитието на хипокалциемия е важен, установен риск, при приложение на золедронова киселина в рамките на одобрените показания.

The below currently approved indications should be deleted(specific wording of the indication may vary from product to product).
Терапевтични показания[следните, понастоящем одобрени показания трябва да бъдат заличени(конкретната формулировка на показанието може да се различава при отделните продукти)].

Assessment of the efficacy of the products for the other approved indications remains unchanged.
Оценката на ефикасността на продуктите за другите одобрени показания остава непроменена.

In clinical trials for the approved indications and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole(section 5.1).
В клинични проучвания за одобрените показания и в постмаркетинговия период при използване на арипипразол се наблюдава както увеличение, така и намаление на серумния пролактин в сравнение с изходното ниво(точка 5.1).

It is currently licensed in 21 countries in Europe, and the approved indications vary between Member States.
Понастоящем е лицензиран в 21 страни в Европа, като одобрените показания се различават в отделните държави-членки.

Patients and healthcare professionals are reminded that the benefits of somatropin continue to outweigh its risks in the approved indications.
Припомня се на пациентите и здравните специалисти, че ползите от соматропин превишават рисковете от него при одобрените показания.

Safety and efficacy of NovoSeven have not been established outside the approved indications and therefore NovoSeven should not be used.
Безопасността и ефикасността на NovoSeven не са установени извън одобрените показания и поради това NovoSeven не трябва да се използва.

The CHMP therefore concluded that the available evidence supports the efficacy and use of Quixil in the approved indications.
CHMP заключава, че наличните доказателства са в подкрепа на ефикасността и използването на Quixil в одобрените показания.

The CHMP noted the large degree of divergences in the nationally approved indications and therefore reviewed the available data supporting each indvidual indication..
CHMP отбелязва голямата степен на различия в разрешените показания на национално равнище и по тази причина разглежда всички налични данни, подкрепящи всяко показание..

Patients with Non-Small Cell Lung Cancer EGFR mutation testing should be performed in accordance with the approved indications see section.
Трябва да се извърши изследване за EGFR мутация в съответствие с одобрените показания(вж. точка 4.1).

The CHMP noted the large degree of divergences in the nationally approved indications and therefore reviewed the available data supporting each indvidual indication and the patient age groups.
CHMP отбелязва голямата степен на различия в разрешените показания на национално равнище и поради тази причина прави преглед на наличните данни, подкрепящи всяко отделно показание, както и възрастовите групи от пациенти.

In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
В оценката си HMPC разглежда добре документираната и дългогодишна употреба на стръкове от пчелник при одобрените показания.

The MAH stated the currently approved indications and discussed in particular the indications in genito-urinary tract, abdominal infections, respiratory tract infections and skin and soft tissue Infections(SSTIs), citing numerous clinical studies and guidelines recommending the use of the 4:1 ratio.
ПРУ заявява понастоящем приетите показания и обсъжда в частност показанията за инфекции на пикочополовите пътища, коремните инфекции, инфекциите на дихателните пътища и на кожата и меките тъкани, цитирайки множество клинични проучвания и ръководства, препоръчващи приложението на съотношението 4:1.

The CHMP also reviewed the dosage regimen for vancomycin for the various approved indications and patient subpopulations.
CHMP също така преразгледа дозовия режим за ванкомицин за различните одобрени показания и субпопулации пациенти.