compared to subjects with normalas compared to patients with normalrelative to patients with normal
в сравнение с пациентите с нормална
compared to patients with normalcompared with subjects with normal
Примери за използване на
Compared to patients with normal
на Английски и техните преводи на Български
{-}
Medicine
Colloquial
Official
Ecclesiastic
Ecclesiastic
Computer
When compared to patients with normal hepatic function, mild hepatic impairment did not alter dosenormalised bortezomib AUC.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция лекото чернодробно увреждане не променя дозо-нормализираната AUC на бортезомиб.
Available clinical data indicate similar exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 in patients with mild, moderate orsevere renal impairment compared to patients with normal renal function.
М-2 и М-5 при пациенти с леко, умерено илитежко бъбречно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2-times higher in haemodialysis dialysis patients..
В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция AUC на лосартан е около 2 пъти по- висок при пациенти на хемодиализа.
Patients with severe hepatic impairment may have increased plasma concentrations of unbound cobimetinib compared to patients with normal hepatic function(see section 5.2).
Пациенти с тежко чернодробно увреждане може да имат повишени плазмени концентрации на несвързан кобиметиниб в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(вж. точка 5.2).
Compared to patients with normal hepatic function, MMAE exposure increased approximately 2.3-fold(90% CI 1.27-4.12-fold) in patients with hepatic impairment.
В сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, MMAE eкспозицията се е повишила приблизително 2, 3 пъти(90% CI 1, 27-4, 12 пъти) при пациенти с чернодобна недостатъчност.
However, in patients with moderate renal insufficiency, T 1/2 cetirizine increases threefold, andthe clearance decreases by 70% compared to patients with normal renal function.
Въпреки това, при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, Т1/2 Цетиризин се утроява, аклирънсът се намалява със 70% в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Compared to patients with normal hepatic function(n=6), eribulin exposure increased 1.8-fold and 3-fold in patients with mild and moderate hepatic impairment, respectively.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(n=6), експозицията на ерибулин нараства 1, 8 пъти и 3 пъти при пациенти съответно с леко и умерено тежко чернодробно увреждане.
No modification of vinflunine and DVFL pharmacokinetics was observed in 25 patients presenting varying degrees of hepatic impairment, compared to patients with normal hepatic function.
Не е наблюдавана промяна във фармакокинетиката на винфлунин и DVFL при 25 пациенти, с различна степен на чернодробно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция.
Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin> 1.5× ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция, при пациенти с чернодробно увреждане, с общ билирубин> 1, 5 × ГГН, има увеличение на средната AUC на паклитаксел с приблизително 20%.
Patients with moderate renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly exhibited similar peginterferon alfa-2a plasma exposures compared to patients with normal renal function.
Пациентите с умерено бъбречно увреждане, получаващи Pegasys 180 µg веднъж седмично, показват подобна плазмена експозиция на пегинтерферон алфа-2a в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Compared to patients with normal renal function, MMAE exposure increased approximately 1.9-fold(90% CI 0.85-4.21-fold) in patients with severe renal impairment(creatinine clearance< 30 mL/min).
В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, MMAE eкспозицията се е повишила приблизително 1, 9 пъти(90% CI 0, 85-4,21пъти) при пациенти с бъбречна недостатъчност в тежка степен(креатининов клирънс< 30 ml/min).
Limited data in patients with moderate hepatic impairment(Child-Pugh B)indicate similar exposure, compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Ограничени данни при пациенти с умерено чернодробно увреждане(Child-Pugh B)показват сходна експозиция в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция след прилагане на единична доза от 100 mg регорафениб.
In patients with severe renal impairment compared to patients with normal renal function, regorafenib exposure was similar while exposure to M-2 and M-5 was decreased by about 30% under steady-state conditions, which is not considered clinically relevant.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, експозицията на регорафениб е била сходна, докато експозицията на M-2 и М-5 е намаляла с около 30% при стационарно състояние, което не се счита за клинично значимо.
In the clinical studies patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
При клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
The mean relative ratio of AUC in patients with mild(n=38) and moderate(n=16)renal impairment compared to patients with normal renal function(n=84) were 1.31 and 1.43 for trifluridine, respectively, and 1.34 and 1.65 for tipiracil hydrochloride, respectively.
Средните относителни съотношения на AUC при пациенти с леко(n=38) и умерено(n=16)бъбречно увреждане в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция(n=84) са съответно 1, 31 и 1, 43 за трифлуридин и съответно 1, 34 и 1, 65 за типирацилов хидрохлорид.
In a renal impairment study AUC of enfuvirtide was increased on average by 43-62% in patients with severe orend stage renal disease compared to patients with normal renal function.
В едно изпитване при бъбречно увреждане AUC на енфувиртид е била увеличена средно с 43-62% при пациенти с тежко илив краен стадий на бъбречно заболяване в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Following crizotinib 250 mg twice daily dosing, patients with mild hepatic impairment(N=10)showed similar systemic crizotinib exposure at steady state compared to patients with normal hepatic function(N=8),with geometric mean ratios for area under the plasma concentration-time curve as daily exposure at steady state(AUCdaily) and Cmax of 91.1% and 91.2%, respectively.
След прилагане на кризотиниб 250 mg два пъти дневно при пациентите с леко чернодробно увреждане(N=10)се наблюдава сходна системна експозиция на кризотиниб в стационарно състояние в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(N=8)с геометрични средни съотношения за площта под кривата плазмена концентрация-време като дневна експозиция в стационарно състояние(AUCdaily) и Cmax съответно 91,1% и 91,2%.
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval[77.4% to 120.6%]in moderate renal impairment patients(eGFR≥30 to≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Средната нормализирана AUC експозиция на помалидомид е 98,2% при 90% доверителен интервал[77,4% до 120,6%] при пациенти с умерено бъбречно увреждане(eGFR ≥30 до ≤ 45 ml/минута/1, 73 m2) в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Following crizotinib 200 mg twice daily dosing, patients with moderate hepatic impairment(N=8)showed higher systemic crizotinib exposure compared to patients with normal hepatic function(N=9) at the same dose level, with geometric mean ratios for AUCdaily and Cmax of 150% and 144%, respectively.
След прилагане на кризотиниб 200 mg два пъти дневно при пациентите с умерено чернодробно увреждане(N=8)се наблюдава по-висока системна експозиция на кризотиниб в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(N=9) на същото дозово ниво със средни геометрични съотношения на AUCdaily и Cmax от съответно 150% и 144%.
Available clinical data and physiology-based pharmacokinetic modelling indicate similar steady-state exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 in patients with mild ormoderate renal impairment, compared to patients with normal renal function.
Наличните клинични данни и фармакокинетичното моделиране на базата на физиологията показват сходна експозиция в стационарно състояние на регорафениб и метаболитите му M-2 и М-5 при пациенти с леко илиумерено бъбречно увреждане в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher orlower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability(see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Като цяло, дори с тези корекции на дозата за възрастни с чернодробно увреждане, някои пациенти може да имат по-високи илипо-ниски от очакваните плазмени концентрации на ампренавир и/ или ритонавир в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, поради увеличена интериндивидуална вариабилност( вж. точка 5. 2), затова се препоръчва внимателно проследяване на безопасността и вирусологичния отговор.
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 100.2% with a 90% confidence interval[79.7% to 127.0%] in severe renal impairment patients not requiring dialysis(CrCl< 30 or eGFR<30 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function.
Средната нормализирана AUC експозиция на помалидомид е 100,2% при 90% доверителен интервал[79,7% до 127,0%] при пациенти с тежко бъбречно увреждане, които нямат нужда от диализа(CrCl< 30 или eGFR<30 ml/минута/1, 73 m2), в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment(n= 70), compared to patients with normal renal function(n= 155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment(n= 7).
Фаза III показва, че нивата на общия силодозин след 4-седмично лечение не се променят при пациенти с леко увреждане(n= 70) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция(n= 155), докато нивата средно са удвоени при пациенти с умерено увреждане(n= 7).
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild hepatic impairment(bilirubin≤ 1 x ULN and AST> 1 x ULN, or bilirubin>1.0 to 1.5 x ULN and any AST) on patisiran exposure or TTR reduction compared to patients with normal hepatic function.
Популационният фармакокинетичен и фармакодинамичен анализ не показват въздействие на леко чернодробно увреждане(билирубин ≤ 1 x ULN и АСАТ> 1 x ULN, или билирубин> 1, 0 до 1, 5 x ULN и всяка стойност на АСАТ)върху експозицията на патисиран или понижението на TTR в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment(n=70), compared to patients with normal renal function(n=155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment(n=7).
Следенето на плазмените нива в едно клинично проучване от фаза III показва, че нивата на общия силодозин след 4-седмично лечение не са се променили при пациенти с леко увреждане(n=70) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция(n=155), докато нивата са били средно удвоени при пациенти с умерено увреждане(n=7).
Population pharmacokinetic analyses showed that the pomalidomide pharmacokinetic parameters were not remarkably affected in renally impaired patients(defined by creatinine clearance or estimated glomerular filtration rate[eGFR]) compared to patients with normal renal function(CrCl≥60 mL/minute).
Популационните фармакокинетични анализи показват, че фармакокинетичните параметри на помалидомид не се засягат съществено при пациенти с бъбречно увреждане(дефинирано посредством креатининовия клирънс или изчислената скорост на гломерулна филтрация[eGFR]) в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция(CrCl ≥ 60 ml/минута).
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment(eCrCL of30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function(see sections 4.2 and 5.2).
Като цяло не са наблюдавани различия по отношение на безопасността на Zurampic при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане(eCrCL от 30-89 mL/min) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция(вж. точки 4.2 и 4.5).
Population pharmacokinetic analyses showed that alirocumab exposure(AUC0-14d) at steady state at both the 75 and 150 mg Q2W dosing regimen was increased by 22%-35%, and 49%-50% in patients with mild andmoderate renal impairment, respectively, compared to patients with normal renal function.
Популационен фармакокинетичен анализ показва, че експозицията на алирокумаб(AUC0-14d) в стационарно състояние и при двете схеми на прилагане- 75 mg и 150 mg Q2W, е увеличена съответно с 22%-35%, и 49%-50% при пациенти с леко иумерено бъбречно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
In patients with mild hepatic impairment[AST or ALT> 1.0 to 2.5× ULN or total bilirubin> 1.0 to 1.5× ULN], n= 54,acMMAE exposures are similar whereas unconjugated MMAE AUC are 40% higher compared to patients with normal hepatic function(n= 399), based on a population PK analysis.
Според популационен ФК анализ при пациенти с леко чернодробно увреждане(AST или ALT> 1, 0 до 2, 5 × ГГН или общ билирубин> 1, 0 до 1, 5 × ГГН, n= 54) експозициите на acMMAE са подобни,докато AUC на неконюгирания MMAE са с 40% по-високи в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(n= 399).
The effect of hepatic impairment on the clearance of pembrolizumab was evaluated by population pharmacokinetic analyses in patients with mild hepatic impairment(as defined using the US National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction) compared to patients with normal hepatic function.
Ефектът на чернодробното увреждане върху клирънса на пембролизумаб е оценен чрез популационни фармакокинетични анализи при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен(определено по критериите за чернодробна дисфункция на Националния онкологичен институт на САЩ) в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文