Какво е " MINIMISATION ACTIVITIES " на Български - превод на Български

• дейностите за минимизиране
• дейностите за намаляване
• дейности за минимализиране
• дейности за минимизиране
• дейности за намаляване
• действията за минимизиране

Примери за използване на Minimisation activities на Английски и техните преводи на Български

Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.

Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities- Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached- At the request of the European Medicines Agency.
Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска- в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие във връзка с лекарствената.

Furthermore the PRAC requested that a PASS will be conducted to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Освен това PRAC поиска да бъде проведено проучване върху безопасността след разрешаване(PASS) с цел оценка на ефективността на дейностите за минимизиране на риска.

In addition, the Committee considered that the proposed risk minimisation activities were not able to reduce the risks to an acceptable level.
В допълнение Комитетът счита, че предложените дейности за минимизиране на риска не могат да го сведат до приемливо ниво;

When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Когато се получи нова информация която може да има ефект върху текущите спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейностите по минимизиране на риска.

In addition, the Committee considered that the proposed risk minimisation activities were not able to reduce the risks to an acceptable level or predict which women may be at risk;
В допълнение Комитетът отчита, че предложените дейности за намаляване на риска не са в състояние да намалят рисковете до приемливо ниво или да предвидят кои жени са изложени на риск;

The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
ПРУ трябва да предостави(ят) протокол от PASS при представяне на плана за управление на риска, за да се оцени ефективността на дейностите по минимизиране на риска.

The CHMP, having considered the data submitted in the application is of the opinion that further risk minimisation activities are necessary for the safe and effective use of the medicinal product.
След като разгледа данните, подадени в заявлението, CHMP е на мнение, че за безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт са необходими по- нататъшни дейности за минимизиране на риска.

The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
ПРУ трябва да предостави протокол от PASS в рамките на подаването на плана за управление на риска, за оценка на ефективността на дейностите по минимизиране на риска.

Several risk minimisation activities(such as restriction of the indication, recommendation of only short term treatment, supply of only small package and change of the prescription category to a more restrictive) have been proposed by the MAHs.
Редица дейности за минимализиране на риска(като ограничаване на показанието, препоръчване само за краткотрайно лечение, предлагане само на малки опаковки и промяна на категорията на предписване в по-ограничителна) са предложени от ПРУ.

Furthermore the PRAC requested that the protocol of a Post Authorisation Safety Study(PASS) should be submitted within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Освен това PRAC иска подаването на протокола от проучването за безопасност след издаване на разрешение(PASS) да бъде в рамките на подаването на плана за управление на риска, за оценка на ефективността на дейностите за минимизиране на риска.

Additional risk minimisation activities focus on reporting of batch numbers, communication via a direct healthcare professional communication and an adverse event questionnaire in addition to quality risk minimisation activities.
Допълнителните дейности за минимализиране на риска са насочени към докладване на партидните номера, информиране чрез директна здравна комуникационна система и въпросник за нежелани реакции в допълнение към дейностите за намаляване на риска.

The CHMP, having considered the data submitted by the MAH, was of the opinion that the proposed risk minimisation activities were not appropriate to reduce the risks to an acceptable level taking into account the restrictions and warnings already in place.
След като разглежда данните, представени от ПРУ, CHMP изказва становището, че предложените дейности за минимализиране на риска не са подходящи за намаляване на риска до приемливо ниво, като се вземат предвид съществуващите ограничения и предупреждения.

The MAHs were required to conduct a drug utilisation study(DUS) to characterise prescribing practices and a post-authorisation safety study(PASS) to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
От ПРУ е поискано да проведат проучване на употребата на лекарството(DUS), за да характеризират практиките за предписване и проучване за безопасност след получаване на разрешение за употреба(PASS) за оценка на ефективността на дейностите за минимизиране на риска.

When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация по безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска• В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие(свързано с лекарствена безопасност или минимизиране на риска)• При поискване от EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted● When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:• Когато се получи нова информация, която може да се отрази на наличните Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска.• До 60 дни след получаване на важна(лекарствената безопасност или минимизиране на риска) информация.

When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска• в рамките на 60 дни от съобщаване на важно събитие(свързано с лекарствената безопасност или минимизирането на риска)• При поискване от ЕМЕА.

The MAH shall ensure that additional risk minimisation activities to address the renal safety concerns related to tenofovir disoproxil fumarate, one of the active substances contained in Atripla, are being implemented for this fixed combination like for all medicinal products containing tenofovir disoproxil fumarate.
ПРУ ще гарантира, че за тази фиксирана комбинация са извършени допълнителни дейности за минимизиране на риска във връзка с съображенията за безопасност по отношение на бъбреците, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, едно от активните вещества, които се съдържат в Atripla, така както за всички лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат.

When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA.
Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска• В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие(във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)• При поискване от EMEA.

Amongst other risk minimisation activities proposed by the MAH were the restriction of prescribing by physicians experienced in treating rare fungal skin disease and rare sub-sets of common fungal disease, Limitation of the use: short treatment periods and treatment of susceptible infecting pathogens only(Candida) and enhanced communication on the risks.
Сред другите дейности за минимизиране на риска, предложени от ПРУ, са ограничаването на предписването само от лекари с опит в лечението на редки гъбични заболявания на кожата и редки подгрупи на обичайна гъбична болест, ограничаване на използването: кратки периоди на лечение и лечение само на чувствителни патогени заразители(Candida) и засилено съобщаване на рисковете.

When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска• в рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие(свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска)• по искане на ЕМЕА.

In addition, an updated RMP should be submitted• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Допълнително, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден• Когато е получена нова информация, която може да се отрази на актуалните спецификации за безопасност, план за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска• В рамките на 60 дни след възникване на важно събитие(за лекарствена безопасност или минимизиране на риска)• По искане на ЕМЕА.

An updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA.
Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска  В рамките на 60 дена след възвикване на важно събитие(лекарствена безопасност или намаляване на риска)  При поискване от EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден• При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасността, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска• В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие(относно лекарствената безопасност или минимизирането на риска)• По искане на ЕМЕА.

In addition, an updated RMP should be submitted:• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
В допълнение, осъвременен ПУР трябва да се представи:• Когато е получена нова информация, която може да повлияе върху настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска• В рамките на 60 дни от подаване на значимо събитие(лекарствена безопасност или намаляване на риска)• При поискване от EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA.
В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден Когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спесификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска. В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие(във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) При поискване от EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
В допълнение, актуализиран ПУР трябва да бъде внесен:• когато постъпи нова информация, която може да има отражение върху настоящите Спецификация относно безопасността, плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;• в рамките на 60 дни след осъществяването на важен етап(в областта на лекарствената безопасност или минимизирането на риска);• по искане на EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
В допълнение, трябва да се внесе актуализиран ПУР• когато се получи нова информация, която води до изменение в настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска• в рамките на 60 дни след получаване на информация за важно(свързано с безопасност или минимизиране на риска) събитие• по искане на EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да бъде подаден:• когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намаляване на риска• в рамките на 60 дена след получаване на информация за важно събитие(лекарствена безопасност или намаляване на риска)• при поискване от EMEA.

In addition, an updated RMP should be submitted:• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities• Within 60 days of an important(pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached• At the request of the EMEA.
Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:• При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за намаляване на риска• В рамките на 60 дни от получаване на информация за важно събитие(свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска)• По искане на ЕМЕА.