Какво е " NATIONALLY AUTHORISED " на Български - превод на Български

• разрешени на национално ниво
• одобрените на национално ниво
• национално разрешените
• национално одобрените
• разрешени на национално равнище

Примери за използване на Nationally authorised на Английски и техните преводи на Български

Nationally authorised medicinal products;
Разрешени на национално ниво лекарствени продукти;

Epoetins, both centrally authorised(Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) and nationally authorised(Eprex).
Някои епоетини, както централно разрешени(Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed), така и разрешени на национално равнище(Eprex).

The presentations for dogs have been nationally authorised in the Czech Republic since December 2011, and the presentation for cats has also been nationally authorised in the Czech Republic since May 2012.
Размерите на опаковките за кучета и котки са разрешени на национално ниво в Чешката република съответно от декември 2011 г. и май 2012 г.

The most important change in the new legislation is the direct involvement of the Agency in pharmacovigilance of the nationally authorised products.
Най-важната промяна в новото законодателство е прякото участие на Агенцията в проследяване на лекарствената безопасност на продуктите, разрешени на национално равнище.

The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics(SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure.
Разликата в дозировката между одобрената на национално ниво кратка характеристика на продукта(КХП) означава, че е необходимо въпросът да бъде разгледан също в настоящата процедура по сезиране.

Famvir(famciclovir) was included in the list of products for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised SPCs across Europe.
Famvir(фамцикловир) е включен в списъка на продуктите за хармонизиране на КХП и е започната процедура по сезиране с цел разрешаване на различията и хармонизиране на национално разрешените КХП в Европа.

The review covered nationally authorised medicines whose marketing authorisation applications included clinical data from studies conducted by GVK Biosciences at its Hyderabad site.
Прегледът включва лекарства, разрешени за употреба на национално ниво, чиито заявления за разрешаване за употреба включват клинични данни от проучвания, проведени от GVK Biosciences на обекта на фирмата в Хайдарабад.

The European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Комисията сезира ЕМЕА съгласно член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта(КХП), данни върху опаковката и листовка за лекарствения продукт Efexor.

Commission Decision dates: 29/06/2016(nationally authorised products), 24/06/2016(Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016(BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016(Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г.(продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г.(Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г.(BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г.(Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).

On 9 October 2007 the Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Zyrtec and associated names.
Комисията сезира ЕМЕА по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта(КХП), данни върху опаковката и листовка за лекарствения продукт Zyrtec и сродни имена.

As the review only covers nationally authorised medicines, the PRAC recommendation was forwarded to the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Human(CMDh), which adopted a final position.
Тъй като прегледа включва единствено лекарства, разрешени на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура- лекарствени продукти за хуманна употреба(CMDh), която приема окончателното становище.

France presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Ciprofloxacin Bayer and associated names.
Франция сезира ЕМЕА съгласно член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта(КХП), данни върху опаковката и листовка за лекарствения продукт Ciprofloxacin Bayer и сродни имена.

The CVMP cannot support the claim by the marketing authorisation holder stating that determining the environmental risks should be based on consideration of the conditions in Germany only, as the products are nationally authorised in this Member State only.
CVMP не може да подкрепи твърдението на притежателя на лиценза за употреба, посочващ, че определянето на рисковете за околната среда трябва да се основава на разглеждане на заболяванията само в Германия, тъй като продуктите са разрешени на национално ниво само в тази държава членка.

Among these are the introduction of single assessment for nationally authorised products(PSUSA) in 2015, the upcoming implementation of public hearings, and management of signals submitted by the pharmaceutical industry from 2017.
Сред тях са въвеждането на единна оценка за национално разрешените продукти(PSUSA) през 2015 г., предстоящото изпълнение на публични изслушвания и управлението на сигнали, подадени от фармацевтичната промишленост, от 2017 г.

Cozaar(losartan) was included in the list of products for Product Information harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of the Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and therefore to harmonise these divergent SPCs across the European Union.
Cozaar(лосартан) е включен в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО списък на продукти, информацията за които подлежи на уеднаквяване, с цел да се преодолеят разлиията между разрешените на национално ниво.

Due to divergences(i.e. indications for use, amount to be administered and withdrawal period) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix and Pulmotil 200 VET Premix, Belgium referred the matter to the EMEA on 3 July 2008.
Поради различия(напр. терапевтични показания, прилагано количество и карентен срок) между национално одобрените кратки характеристики на продукта за Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix и Pulmotil 200 VET Premix, на 3 юли 2008 г.

All EU approvals have been obtained via National registration; leading to a number of differences in the PI, particularly in the Indication and Posology sections and a referral was therefore triggered in order to resolve the divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise the SPCs across the EU.
Всички одобрения в ЕС са получени чрез национална регистрация, което води до редица разлики в информацията за продукта, в частност за точки„Показания“ и„Дозировка“ и съответно е инициирана процедура по сезиране, с оглед премахване на разликите между национално разрешените КХП и хармонизирането им в рамките на ЕС.

Due to divergences(i.e. target species, indications for use, withdrawal periods, shelf life and environmental properties) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil AC and associated names, Germany referred the matter to the EMEA on 30 July 2008.
Поради различия(напр. видове животни, за които е предназначен ВМП, терапевтични показания, карентни срокове, срок на годност и особености, свързани с околната среда) между национално одобрените кратки характеристики на продукта за Pulmotil AC и сродни имена, на 30 юли 2008 г.

The products are nationally authorised as prescription-only medicines, for use in a number of indications including the treatment of anxiety disorders, skin conditions(such as pruritus, dermatitis or urticaria) for preoperative sedation and for the treatment of sleep disorders.
Продуктите са разрешени за употреба на национално ниво като лекарства, отпускани по лекарско предписание, за приложение при редица показания, включително лечението на тревожни разстройства, кожни заболявания(като пруритус, дерматит или уртикария), за предоперативна седация и за лечението на нарушения на съня.

On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names.
Европейската комисия представя пред EMEA процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да хармонизира национално разрешените кратки характеристики на продукта(КХП), означенията върху опаковката и листовката, на лекарствения продукт Risperdal и сродните имена.

Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics(SPC) across the European Union.
Поради различия в националните решения, взети от държавите-членки относно издаването на лиценз за употреба за тези продукти, CVMP е сезиран по въпроса съгласно член 34, параграф 1 на Директива 2001/82/EО с цел разрешаване на различията между одобрената на национално ниво кратка характеристика на продукта(КХП) в рамките на Европейския съюз.

Merck Sharp& Dohme presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Singulair and associated names.
Merck Sharp& Dohme сезира ЕМЕА по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта, данни върху опаковката и листовки, включително показатели за качество на лекарствения продукт Singulair и сродни имена.

Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxyfar 50% and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics(SPC) across the European Union.
Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на Doxyfar 50% и свързани с него имена, въпросът е отнесен до CVMP по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, с цел разрешаване на различията между разрешените на национално ниво кратка характеристика на продукта(КХП) на територията на Европейския съюз.

Organon presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet, including quality aspects of the medicinal product Remeron and associated names.
Organon представя пред ЕМЕА отнасяне съгласно член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел хармонизиране на национално разрешените Кратки характеристики на продукта(КХП), означенията върху опаковката и листовката, включително и аспекти на качеството на лекарствения продукт Remeron и сродни имена.

Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned products(and its associated names), Denmark notified the CHMP/ EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Поради различните национални решения, взети от държавите- членки относно одобрението на гореспоменатите продукти(и сродните им имена), Дания уведомява секретариата на CHMP/ EMEA за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/ 83/ EО, както е изменена, с цел да се преодолеят различията между национално одобрените КХП и по този начин да се уеднаквят различаващите се КХП в рамките на ЕС.

GlaxoSmithKline Research& Development Limited presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Lamictal and associated names.
Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта(КХП), означения върху опаковките и листовки, включително показателите за качество на лекарствения продукт Lamictal и сродни имена.

Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product(and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Поради различните национални решения, взети от държавите-членки, относно разрешаването на посочения по-горе продукт(и сродните имена), Европейската комисия уведомява Секретариата към CHMP/ЕМЕА за официална процедура по сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят различията между КХП, разрешени на национално ниво, и по този начин да бъдат хармонизирани различията в КХП в целия ЕС.

On 8 June 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Gemzar.
Европейската комисия сезира EMEA по член 30 от Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, с цел уеднаквяване на национално разрешените Кратки характеристики на продукта(КХП), данните върху опаковката и листовката, включително в показателите за качество на лекарствения продукт Gemzar.

Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the abovementioned products(and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the European Union.
Поради различие в националните решения, взети от държавите-членки по отношение на разрешаването на горепосочените продукти( и свързаните с него имена), Европейската комисия уведомява секретариата на СНМР/ ЕМА за официално сезиране по член 30 на Директива 2001/ 83/ ЕО, както е изменена, за да се разрешат различията между национално разрешените кратки характеристики на продукта и по този начин да се хармонизират различните кратки характеристики на продукта в Европейския съюз.

On 11 October 2007, N.V. Organon presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics(SPC), Labelling and Package Leaflet, including quality aspects of the medicinal product Remeron and associated names.
На 11 октомври 2007 г. N.V. Organon представя пред ЕМЕА отнасяне съгласно член 30 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел хармонизиране на национално разрешените Кратки характеристики на продукта(КХП), означенията върху опаковката и листовката, включително и аспекти на качеството на лекарствения продукт Remeron и сродни имена.