Какво е " NEW INDICATION " на Български - превод на Български

• новото показание
• ново показание

Примери за използване на New indication на Английски и техните преводи на Български

The Committee looked at the study presented by the company to support the new indication.
Комитетът разглежда проучването, представено от фирмата в подкрепа на новото показание.

The proposed recommended therapeutic dose for this new indication is 0.125 mg ramipril/kg body weight once daily.
Предложената препоръчителна терапевтична доза за новото показание е 0, 125 mg рамиприл/kg телесно тегло веднъж дневно.

The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Комитетът разглежда проучванията, представени от компанията, в подкрепа на новото показание.

The prescribing information of the medicines is being updated with the new indication and a warning against use for prevention of pneumonia.
Информацията за предписването им е в процес на актуализиране с новото показание и с предупреждение срещу употребата за профилактика на пневмония.

The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Комитетът разглежда двете главни проучвания, представени от компанията в подкрепа на новото показание.

The CHMP therefore recommended that the new indication for Norditropin and associated names should not be granted in Denmark or in the concerned Member States.
Поради това CHMP препоръчва да не се приема новото показание на Norditropin и свързани с него имена в Дания или заинтересованите държави-членки.

However, the Member States were unable to reach agreement on whether to accept this new indication and on 2 May 2014.
Държавите членки обаче не успяват да постигнат съгласие относно приемането на новото показание и на 2 май 2014 г.

The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Предложеното ново показание бе срещу заболяването лайшманиоза, което се причинява от паразита Leishmania infantum и се предава на кучета чрез пясъчни мухи.

The CVMP was requested to give its opinion on whether or not the data for the type II variation application support the new indication against lice infestations.
От CVMP е поискано да даде становище относно това, дали данните в заявлението за промени от тип II подкрепят новото показание срещу опаразитявания с въшки.

The new indication was for the use of Norditropin in children with Prader-Willi syndrome, a rare genetic disease that affects children's growth and development.
Новото показание е за употребата на Norditropin при деца със синдром на Prader-Willi- рядко генетично заболяване, което засяга растежа и развитието на децата.

The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication(treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State.
Пакетът с обучителни материали трябва да бъде на разположение за разпространение преди лансиране на новото показание(лечение на пролиферативен хемангиом в детска възраст) в държавата членка.

In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease(affecting the brain and nervous system).
При новото показание се е очаквало Zavesca да се използва за лечение на неврологичните симптоми на болестта на Ниман-Пик тип C(засягаща мозъка и нервната система).

The content and format of the educational material, together with a communication plan, should be agreed with the MAH prior to distribution of the educational pack and launch of the new indication.
Съдържанието и формата на обучителния пакет, както и планът за комуникация, трябва да се съгласуват с ПРУ преди разпространението на обучителния пакет и въвеждането на новото показание.

In the new indication, NutropinAq was expected to be used to treat children with‘severe idiopathic short stature'(severe growth impairment with no identifiable cause).
При новото показание се е очаквало NutropinAq да бъде използван за лечение на деца с тежък идиопатичен нисък ръст(тежко нарушение в растежа без установима причина).

The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use(CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) на Агенцията заключи, че може да бъде одобрена промяната за добавяне на ново показание в разрешението за употреба на Seresto.

Furthermore, when applying for the new indication the MAHs should submit a Risk Management Plan to the National Competent Authorities for assessment, as relevant.
Освен това, когато кандидатстват за новото показание, ПРУ трябва да предоставят План за управление на риска до националните компетентни органи за оценка, където е приложимо.

The MAH committed to monitor this adverse event in the next PSURS and committed to provide an updated Risk Management Plan taking into account the new indication mild to moderate PID.
ПРУ се задължава да наблюдава това нежелано събитие при следващи периодични актуализирани доклади за безопасност и поема задължението да осигури осъвременен План за овладяване на риска, който да отчита новото показание за лека до умерено тежка тазова възпалителна болест.

The change concerned the addition of a new indication, the treatment of moderate to severe chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
Промяната се отнася до добавянето на ново показание- лечението на умерена до силна хронична соматична болка при пациенти, които не приемат редовно NSAID(нестероидни противовъзпалителни средства).

With reference to Question 2 the MAH acknowledged that Gadograf has not been adequately studied for any of its approved indications(including the new indication“contrast-enhanced MRI of liver and kidneys”) in patients aged less than 18 years.
ТРПП признава, че Gadograf не е бил адекватно проучен относно които и да било от неговите одобрени показания(включително новото показание„усилен с контраст ИМР на ч. дроб и бъбреци”) при пациенти на възраст под 18 години.

The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis(JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Новото показание е за употребата на Genotropin при деца на продължително лечение със стероиди за ювенилен идиопатичен артрит(JIA), рядко заболяване в детството, което причинява възпаление на редица стави.

Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Тъй като те не успяват да постигнат съгласие по новото показание, на 28 и 29 юни 2011 г. италианският и шведският регулаторни органи по лекарствата отнасят въпроса до CHMP за арбитраж.

On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
На 22 април 2008 г. Wyeth Europa Limited уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Tygacil за лечение на пневмония, придобита в обществото.

The MAHs for valproate authorised products who apply for the new indication should contact the national competent authorities(NCAs) of the respective member states in order to submit a Risk Management Plan.
ПРУ на разрешени продукти, съдържащи валпроат, които са подали заявление за новото показание, трябва да се обърнат към националните компетентни органи на съответните държави-членки и да им представят План за управление на риска.

On 14 December 2010, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the treatment of early breast cancer in premenopausal women.
На 14 декември 2010 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(СНМР), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Zometa за лечение на ранен рак на гърдата при жени преди менопаузата.

Prior to launch of the new indication Still's disease for Kineret in each Member State the Marketing Authorisation Holder(MAH) must agree about the content and format of the educational programme.
Преди пускането на пазара на Kineret за новото показание"Болест на Still” във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и други аспекти на програмата с националния компетентен орган.

This referral procedure relates to a request for arbitration concerning a type II variation for a new indication to include treatment of ankylosing spondylitis(AS), at a recommended daily dose of 90mg.
Настоящата процедура по отнасяне е във връзка с искане за арбитраж относно тип ІІ изменение за ново показание за включване на лечението на анкилозен спондилит(АС) при препоръчителна дневна доза от 90 mg.

Prior to launch, the MAH shall ensure that the Educational programme implemented for currently authorised indications is extended to the potential prescribers concerned by the new indication, Juvenile Idiopathic Arthritis.
Притежателят на разрешението за употреба, преди пускането на лекарствения продукт на пазара трябва да се увери, че разяснителната програма, приложими за настоящите одобрени индикации, са разпространени до потенциалните предписващи, които са заинтересувани от новото показание ювенилен идиопатичен артрит.

It was stated that these 6 studies support the proposed new indication and treatment duration by providing at least one symptom recording point of reflux-related symptoms during the first 14 days of treatment with pantoprazole and therefore are considered significant for the application.
Посочва се, че тези 6 проучвания подкрепят предложеното ново показание и продължителност на лечението, като предоставят поне един запис на симптом, свързан с рефлукс, по време на първите 14 дни на лечение с пантопразол и следователно се смятат за съществени за заявлението.

Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Ipsen Ltd уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на NutropinAq- продължително лечение на деца с тежък идиопатичен нисък ръст.

On 17 November 2009, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Abilify, in the treatment of resistant major depressive episodes.
На 17 ноември 2009 г. Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP), че желае да оттегли заявлението си за ново показание за Abilify за лечение на епизоди на терапевтично резистентна голяма депресия.