Какво е " OPEN-LABEL CLINICAL " на Български - превод на Български

• открито клинично
• отворено клинично
• открити клинични
• отворени клинични

Примери за използване на Open-label clinical на Английски и техните преводи на Български

Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment.
Резултати от открити клинични изпитвания при захарен диабет тип 1 52 седмици лечение.

The evidence of the efficacy of valproate in the treatment of bipolar disorder comes from sixteen randomised, comparative double-blind or open-label clinical trials.
Доказателствата за ефикасността на валпроат при лечение на биполярно разстройство се основават на шестнадесет рандомизирани, сравнителни, двойно-слепи или отворени клинични изпитвания.

Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus.
Таблица 6 Резултати от открито клинично изпитване с гъвкаво дозиране на Tresiba при захарен диабет тип 2.

The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to< 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study(GS-US-236-0112, see section 5.1).
Безопасността на Stribild при 50 инфектирани с HIV-1 и нелекувани педиатрични пациенти на възраст 12 до< 18 години е оценена до 48 седмици в открито клинично проучване(GS-US-2360112, вж. точка 5.1).

Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus(insulin initiation).
Таблица 4 Резултати от открити клинични изпитвания при нелекувани с инсулин пациенти със захарен диабет тип 2(начало на лечение с инсулин).

HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in an open-label clinical study of 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment(eGFRCG: 30-69 mL/min).
В проучването GS-US-292-0112 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито клинично проучване на 242 инфектирани с HIV-1 пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане(eGFRCG: 30-69 ml/min).

In an open-label clinical study(ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37(13.5%) of patients.
При отворено клинично проучване(ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствен продукт, се наблюдава при 5/37(13,5%) от пациентите.

Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Костните прояви на болестта на Гоше тип 1 са оценени в три открити клинични проучвания при пациенти, лекувани с миглустат 100 mg 3 пъти дневно за период до 2 години(n= 72).

Table 5 Results from open-label clinical trials in type 2 diabetes mellitus: left- prior basal insulin users, right- insulin naïve.
Таблица 5 Резултати от открити клинични изпитвания при захарен диабет тип 2: отлявопредишни пациенти на базален инсулин, отдясно- нелекувани с инсулин пациенти.

HIV-1 infected adult patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label clinical study of 242 HIV-1 infected, virologically suppressed patients with mild to moderate renal impairment(eGFRCG: 30-69 mL/min).
В проучването GS-US-292-0112, ефикасността и безопасността на таблетката E/C/F/TAF FDC са оценени в открито клинично проучване с 242 HIV-1 инфектирани, вирусологично супресирани пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане(eGFRCG: 30-69 ml/min).

In the placebo-controlled and open-label clinical studies, 7 of 194(3.6%) patients with hATTR amyloidosis developed anti-drug antibodies during treatment with Onpattro.
В плацебо-контролирани и открити клинични проучвания, при 7 от 194(3,6%) пациенти с hATTR амилоидоза се образуват антилекарствени антитела по време на лечението с Onpattro.

The safety of Tybost in 73 HIV-1 infected treatment-experienced patients with mild to moderate renal impairment(eGFR by Cockcroft-Gault method 50-89 ml/min) who switched pharmacokinetic enhancer from ritonavir to cobicistat was evaluated in an open-label clinical study(GS-US-236-0118) of cobicistat-boosted atazanavir or darunavir plus two NRTIs.
Безопасността на Tybost е оценена при едно отворено клинично проучване(GS-US-236-0118) на потенцирани с кобицистат атазанавир или дарунавир плюс два НИОТ при 73 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, с лека до умерена степен бъбречно увреждане(eGFR по метода на Cockcroft-Gault 50-89 ml/min), които са преминали от ритонавир към кобицистат като фармакокинетичен енхансер.

Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t. i. d. for up to 2 years(n= 72).
Костните прояви на болестта на Gaucher. тип 1 са били оценени в три открити клинични проучвания при пациенти, лекувани с миглустат 100 mg 3 пъти дневно в продължение на до 2 години(n= 72).

An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment(AGLU02804).
Открито клинично изпитване оценява безопасността и ефикасността на Myozyme при 5 пациенти с късно проявяваща се болест на Pompe, които на възраст варират от 5 до 15 години към началото на лечението(AGLU02804).

A total of 7,339 patients have been treated with Taltz in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and other autoimmune conditions.
Общо 7 339 пациенти са лекувани с Taltz в заслепени и отворени клинични проучвания при плакатен псориазис, псориатичен артрит и други автоимунни заболявания.

Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in liver transplant recipients with chronic hepatitis C. Eligible patients were≥18 years old and had undergone liver transplantation 6 to 150 months prior to screening.
Софосбувир е проучен в отворено клинично проучване за оценка на безопасността и ефикасността на 24-седмично лечение със софосбувир и рибавирин при реципиенти на чернодробни транспланти с хроничен хепатит С.

The safety and efficacy of Harvoni in adolescents aged 12 to< 18 years is based on data from a Phase 2, open-label clinical study(Study 1116) that enrolled 100 patients with genotype 1 HCV infection who were treated with ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks.
Безопасността и ефикасността на Harvoni при юноши на възраст от 12 до< 18 години са базирани на данни от открито клинично проучване фаза 2(проучване 1116), в което са включени 100 пациенти с HCV инфекция генотип 1, лекувани с ледипасвир/софосбуфир за 12 седмици.

SOLAR-1 and SOLAR-2 were two open-label clinical studies that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in combination with ribavirin in genotype 1 and 4 HCV-infected subjects who have undergone liver transplantation and/or who have decompensated liver disease.
SOLAR-1 и SOLAR-2 са две открити клинични проучвания, които оценяват 12 и 24 седмици лечение с ледипасвир/софосбувир в комбинация с рибавирин при пациенти, инфектирани с HCV генотип 1 и 4, които са подложени на чернодробна трансплантация и/или които имат декомпенсирано чернодробно заболяване.

Treatment of BRCA-mutated ovarian cancer after 2 or more chemotherapies The efficacy of rucaparib was investigated in 106 patients in 2 multicentre, single-arm, open-label clinical studies, Study 10 and ARIEL2, in patients with advanced BRCA-mutant epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who had progressed after 2 or more prior chemotherapies(the primary efficacy population).
Ефикасността на рукапариб е изследвана при 106 пациенти в 2 многоцентрови открити клинични проучвания с едно рамо, Проучване 10 и ARIEL2, при пациенти с BRCA-мутантен епителен овариален карцином в напреднал стадий, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцином, които са имали прогресия след 2 или повече предходни химиотерапии( популация за първична ефикасност).

In a phase III, open-label clinical study(Zoster-026) where 238 adults≥ 50 years of age were equally randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 or 6 months apart, the humoral immune response following the 0, 6-month schedule was demonstrated to be non-inferior to the response with the 0, 2month schedule.
В едно фаза III отворено клинично проучване(Zoster-026), при което 238 възрастни на възраст ≥ 50 години са рандомизирани поравно да получат 2 дози Shingrix с интервал от 2 или 6 месеца между тях, след схемата 0, 6-месец е установен не по-слаб хуморален имунен отговор спрямо отговора след схемата 0, 2-месец.

Further Clinical Experience In a Phase 3b international, single-arm, open-label clinical trial(ENHANCE), 2378 adult patients with severe sepsis received drotrecogin alfa(activated).
Допълнителни клинични данни В международното отворено клинично проучване с една изследвана група от фаза 3b(ENHANCE) 2 378 възрастни пациенти с тежък сепсис са получили дротрекогин алфа(активиран).

In two additional open-label clinical trials with Myozyme with a follow-up of 24 months, ten patients with severe late-onset Pompe disease(moderate to severe motor impairment and assisted ventilation) showed a variable response on measures of motor and respiratory functions, mostly in the form of a modest improvement(AGLU03105, AGLU04107).
В две допълнителни отворени клинични изпитвания с Myozyme с проследяване до 24 месеца, десет пациента с тежка късно проявяваща се болест на Помпе(умерено до тежко двигателно увреждане и асистирано дишане) показват различен отговор по отношение показателите на двигателната и дихателната функция, предимно под формата на леко подобрение AGLU03105.

The safety and immunogenicity of IXIARO was evaluated in an uncontrolled, open-label clinical trial conducted in the United States, Europe and Australia in healthy male and female subjects with planned travel to JEV-endemic areas.
Безопасността и имуногенността на IXIARO са оценени в неконтролирано, открито клинично изпитване, провеждано в Съединените щати, Европа и Австралия със здрави участници от мъжки и женски пол с планирано пътуване до JEV-ендемични райони.

In 3 active-controlled, open-label clinical studies, paediatric patients aged 6 months to 17 years received either highly or moderately emetogenic chemotherapy and a single dose of fosaprepitant at or above the recommended 1-day regimen dose(139 patients) or 3-day regimen(199 patients), in combination with ondansetron with or without dexamethasone.
При 3 контролирани с активно вещество, отворени клинични проучвания, педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до 17 години получават силно или умерено еметогенна химиотерапия и единична доза фосапрепитант, равна или надвишаваща препоръчителната доза при 1-дневна схема на прилагане( 139 пациенти) или 3-дневна схема на прилагане( 199 пациенти), в комбинация с ондансетрон, със или без дексаметазон.

Hemlibra weekly prophylaxis was evaluated in a single-arm, multicentre, open-label clinical study in paediatric patients(age< 12 years old, or 12 to 17 years old weighing< 40 kg) with haemophilia A with factor VIII inhibitors.
Седмичната профилактика с Hemlibra е оценена в едно многоцентрово, открито клинично проучване с едно рамо при педиатрични пациенти(възраст< 12 години или от 12 до 17 години с тегло< 40 kg) с хемофилия A, с инхибитори на фактор VIII.

In a phase III, uncontrolled, open-label clinical study(Zoster-033), 96 adults≥ 50 years of age with a physician-documented history of HZ received 2 doses of Shingrix 2 months apart.
В едно фаза III, неконтролирано, отворено клинично проучване(Zoster-033), 96 възрастни ≥ 50 години, с документирана от лекар анамнеза за HZ, получават 2 дози Shingrix с интервал от 2 месеца между тях.

HCV/HIV co-infected patients- PHOTON-1(study 123) Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 12 or 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in subjects with genotype 1, 2 or 3 chronic hepatitis C co-infected with HIV-1.
Софосбувир е проучен в отворено клинично проучване за оценка на безопасността и ефикасността на 12- или 24-седмично лечение със софосбувир и рибавирин при пациенти с хроничен хепатит C генотип 1, 2 или 3, коинфектирани с HIV-1.

Late-onset Pompe disease An open-label clinical trial assessed the safety and efficacy of Myozyme in 5 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 5 to 15 years at initiation of treatment.
Късно проявяваща се болест на Pompe Открито клинично изпитване оценява безопасността и ефикасността на Myozyme при 5 пациента с късно проявяваща се болест на Pompe, които на възраст варират от 5 до 15 години към началото на лечението.

The safety of Genvoya was evaluated in 72 HIV/HBV co-infected patients receiving treatment for HIV in an open-label clinical study(GS-US-292-1249), through Week 48, in which patients were switched from another antiretroviral regimen(which included tenofovir disoproxil in 69 of 72 patients) to Genvoya.
Безопасността на Genvoya е оценена при 72 пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, получаващи лечение за HIV в едно открито клинично проучване(GS-US-292-1249), до седмица 48, когато пациентите са преминали от друга антиретровирусна схема(включваща тенофовир дизопроксил при 69 от 72 пациенти) към Genvoya.

In an additional long term(24 month), uncontrolled, open-label clinical study the safety of RAVICTI has been evaluated in 16 UCD patients less than 2 months of age and 10 pediatric patients with UCDs aged 2 months to less than 2 years.
В едно допълнително дългосрочно(24-месечно), неконтролирано, открито клинично проучване безопасността на RAVICTI е оценена при 16 пациенти с UCD на възраст под 2 месеца и 10 педиатрични пациенти с UCD на възраст от 2 месеца до по-малко от 2 години.