Какво е " PATIENTS WITH NORMAL HEPATIC " на Български - превод на Български

• с пациенти с нормална чернодробна
• пациенти с нормална чернодробна
• с пациентите с нормална чернодробна
• пациентите с нормална чернодробна

Примери за използване на Patients with normal hepatic на Английски и техните преводи на Български

Treat with same doses as patients with normal hepatic function.
Лекувайте със същите дози, както пациентите с нормална чернодробна функция.

The exposure of regorafenib and its metabolites M-2 and M-5 is comparable in patients with mild hepatic impairment(Child-Pugh A) and patients with normal hepatic function.
М-2 и M-5 е сравнима при пациенти с леко чернодробно увреждане(Child-Pugh A) и пациенти с нормална чернодробна функция.

When compared to patients with normal hepatic function, mild hepatic impairment did not alter dosenormalised bortezomib AUC.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция лекото чернодробно увреждане не променя дозо-нормализираната AUC на бортезомиб.

No clinically important differences in the clearance of Empliciti were found between patients with mild hepatic impairment and patients with normal hepatic function.
Не са установени клинично значими различия по отношение на клирънса на Empliciti между пациенти с леко чернодробно увреждане и пациенти с нормална чернодробна функция.

Compared to patients with normal hepatic function, MMAE exposure increased approximately 2.3-fold(90% CI 1.27-4.12-fold) in patients with hepatic impairment.
В сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, MMAE eкспозицията се е повишила приблизително 2, 3 пъти(90% CI 1, 27-4, 12 пъти) при пациенти с чернодобна недостатъчност.

No clinically important differences in the clearance of mogamulizumab were found between patients with mild to moderate hepatic impairment and patients with normal hepatic function.
Не са установени клинично важни разлики в клирънса на могамулизумаб между пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане и пациенти с нормална чернодробна функция.

The reduced dose may be escalated to the dose for patients with normal hepatic function if the patient is tolerating the treatment for at least two cycles(see sections 4.4 and 5.2).
Намалената доза може да бъде увеличена постепенно до дозата за пациенти с нормална чернодробна функция, ако пациентът понася лечението за поне два цикъла(вж. точки 4.4 и 5.2).

Patients with severe hepatic impairment may have increased plasma concentrations of unbound cobimetinib compared to patients with normal hepatic function(see section 5.2).
Пациенти с тежко чернодробно увреждане може да имат повишени плазмени концентрации на несвързан кобиметиниб в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(вж. точка 5.2).

Compared to patients with normal hepatic function(n=6), eribulin exposure increased 1.8-fold and 3-fold in patients with mild and moderate hepatic impairment, respectively.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(n=6), експозицията на ерибулин нараства 1, 8 пъти и 3 пъти при пациенти съответно с леко и умерено тежко чернодробно увреждане.

No modification of vinflunine and DVFL pharmacokinetics was observed in 25 patients presenting varying degrees of hepatic impairment, compared to patients with normal hepatic function.
Не е наблюдавана промяна във фармакокинетиката на винфлунин и DVFL при 25 пациенти, с различна степен на чернодробно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция.

Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin> 1.5× ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
В сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция, при пациенти с чернодробно увреждане, с общ билирубин> 1, 5 × ГГН, има увеличение на средната AUC на паклитаксел с приблизително 20%.

Unbound dose-normalized AUC was 27% higher in patients with moderate or severe hepatic impairment as compared to patients with normal hepatic function(see section 4.2).
При пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, коригираната спрямо дозата AUC на несвързан иксазомиб е с 27% по-голяма в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(вж. точка 4.2).

This analysis included patients with normal hepatic function(n=130), and pre-existing mild(n=8), moderate(n=7), or severe(n=5) hepatic impairment(according to NCI Organ Dysfunction Working Group criteria).
Този анализ включва пациенти с нормална чернодробна функция(n= 130) и съществуващо леко(n= 8), умерено(n= 7) или тежко(n= 5) чернодробно увреждане(според критериите на NCI Organ Dysfunction Working Group).

Limited data in patients with moderate hepatic impairment(Child-Pugh B) indicate similar exposure, compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Ограничени данни при пациенти с умерено чернодробно увреждане(Child-Pugh B) показват сходна експозиция в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция след прилагане на единична доза от 100 mg регорафениб.

The PK of ixazomib was characterized in patients with normal hepatic function at 4 mg(N=12), moderate hepatic impairment at 2.3 mg(total bilirubin> 1.5-3 x ULN, N=13) or severe hepatic impairment at 1.5 mg(total bilirubin> 3 x ULN, N=18).
ФК на иксазомиб е характеризирана при пациенти с нормална чернодробна функция при 4 mg(N= 12), такива със умерено чернодробно увреждане при 2, 3 mg(общ билирубин> 1, 5-3 x ULN N= 13) и такива с тежко чернодробно увреждане при 1, 5 mg(общ билирубин> 3 x ULN, N= 18).

Patients with mild hepatic impairment(total bilirubin> 1 to≤ 1.5× upper limit of normal(ULN) and aspartate aminotransferase(AST)≤ 10× ULN) may be treated with the same doses as patients with normal hepatic function.
Пациенти с леко чернодробно увреждане(общ билирубин> 1 до ≤ 1, 5 × горна граница на нормата(ГГН) и аспартат аминотрансфераза(АСАТ) ≤ 10 × ГГН) могат да бъдат лекувани със същите дози, както и пациенти с нормална чернодробна функция.

Following crizotinib 200 mg twice daily dosing, patients with moderate hepatic impairment(N=8) showed higher systemic crizotinib exposure compared to patients with normal hepatic function(N=9) at the same dose level, with geometric mean ratios for AUCdaily and Cmax of 150% and 144%, respectively.
След прилагане на кризотиниб 200 mg два пъти дневно при пациентите с умерено чернодробно увреждане(N=8) се наблюдава по-висока системна експозиция на кризотиниб в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(N=9) на същото дозово ниво със средни геометрични съотношения на AUCdaily и Cmax от съответно 150% и 144%.

Patients with baseline hepatic impairment had a higher incidence of hypertension and PPE, and a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, asthenia, fatigue, and hypocalcaemia compared with patients with normal hepatic function.
При пациентите с чернодробно увреждане на изходно ниво има по-висока честота на хипертония и PPE и по-висока честота на хипертония степен 3 или 4, астения, умора и хипокалциемия в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция.

Even with these dose adjustments for adults, some patients with hepatic impairment may have higher or lower than anticipated amprenavir and/ or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability(see section 5.2), therefore a close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Дори с тези корекции на дозата за възрастни, някои пациенти с чернодробно увреждане може да имат по- високи или по- ниски от очакваните плазмени концентрации на ампренавир и/ или ритонавир в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, поради увеличена интериндивидуална вариабилност( вж. точка 5. 2), затова се препоръчва внимателно проследяване на безопасността и вирусологичния отговор.

Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild hepatic impairment(bilirubin≤ 1 x ULN and AST> 1 x ULN, or bilirubin> 1.0 to 1.5 x ULN and any AST) on patisiran exposure or TTR reduction compared to patients with normal hepatic function.
Популационният фармакокинетичен и фармакодинамичен анализ не показват въздействие на леко чернодробно увреждане(билирубин ≤ 1 x ULN и АСАТ> 1 x ULN, или билирубин> 1, 0 до 1, 5 x ULN и всяка стойност на АСАТ) върху експозицията на патисиран или понижението на TTR в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

Following crizotinib 250 mg twice daily dosing, patients with mild hepatic impairment(N=10) showed similar systemic crizotinib exposure at steady state compared to patients with normal hepatic function(N=8), with geometric mean ratios for area under the plasma concentration-time curve as daily exposure at steady state(AUCdaily) and Cmax of 91.1% and 91.2%, respectively.
След прилагане на кризотиниб 250 mg два пъти дневно при пациентите с леко чернодробно увреждане(N=10) се наблюдава сходна системна експозиция на кризотиниб в стационарно състояние в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(N=8) с геометрични средни съотношения за площта под кривата плазмена концентрация-време като дневна експозиция в стационарно състояние(AUCdaily) и Cmax съответно 91,1% и 91,2%.

However, higher subject incidence of hepatic function abnormalities,≥ grade 3 adverse events and serious adverse events have been reported in patients with mild or moderate baseline hepatic impairment compared with patients with normal hepatic function(see sections 4.4 and 5.2).
Въпреки това, при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане на изходно ниво се съобщава по-висока честота на отклонения в чернодробната функция, нежелани събития степен ≥ 3 и сериозни нежелани събития, в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(вж. точки 4.4 и 5.2).

Based on a pharmacokinetic analysis of 134 patients with mild hepatic impairment, 8 patients with moderate hepatic impairment and 1216 patients with normal hepatic function osimertinib exposures were similar.
Въз основа на фармакокинетичен анализ на 134 пациенти с леко чернодробно увреждане, 8 пациенти с умерено чернодробно увреждане и 1 216 пациенти с нормална чернодробна функция, експозициите на озимертиниб са подобни.

In patients with mild hepatic impairment(n= 5)(total bilirubin[TB] greater than 1.0 to 1.5 times the upper limit of normal[ULN] and any aspartate aminotransferase[AST]); no clinically important differences in the exposure of cemiplimab were found compared to patients with normal hepatic function.
При пациенти с леко чернодробно увреждане(n= 5)(общ билирубин[TB] повече от 1, 0-1, 5 пъти горната граница на нормата[ULN], независимо от стойността на аспартат аминотрансферазата[AST]); не са установени клинично значими разлики в експозицията на цемиплимаб, в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

In patients with mild hepatic impairment[AST or ALT> 1.0 to 2.5× ULN or total bilirubin> 1.0 to 1.5× ULN], n= 54, acMMAE exposures are similar whereas unconjugated MMAE AUC are 40% higher compared to patients with normal hepatic function(n= 399), based on a population PK analysis.
Според популационен ФК анализ при пациенти с леко чернодробно увреждане(AST или ALT> 1, 0 до 2, 5 × ГГН или общ билирубин> 1, 0 до 1, 5 × ГГН, n= 54) експозициите на acMMAE са подобни, докато AUC на неконюгирания MMAE са с 40% по-високи в сравнение с пациентите с нормална чернодробна функция(n= 399).

Following a single ruxolitinib dose of 25 mg in patients with varying degrees of hepatic impairment, the mean AUC for ruxolitinib was increased in patients with mild, moderate and severe hepatic impairment by 87%, 28% and 65%, respectively, compared to patients with normal hepatic function.
След единична доза руксолитиниб 25 mg при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане, средната AUC на руксолитиниб се повишава при пациентите с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане съответно с 87%, 28% и 65% при сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

In a clinical trial, patients with different types of advanced solid tumours and with mild hepatic impairment(Child Pugh A, mean score= 5.3, n=7) or moderate hepatic impairment(Child Pugh B, mean score= 8.2, n=5) had no increase in exposure compared to patients with normal hepatic function(n=10) after a single 80 mg dose of TAGRISSO.
В едно клинично изпитване, пациенти с различен вид на авансирал солиден тумор и с лека степен на чернодробно увреждане(Child Pugh A, среден скор= 5,3; n=7) или умерена степен на чернодробно увреждане(Child Pugh B, среден скор= 8,2; n=5) нямат увеличение в експозицията в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(n=10) след единична доза TAGRISSO 80 mg.

Patients with moderate(total bilirubin> 1.5 to≤3 x ULN) or severe(total bilirubin> 3 to≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Пациенти с умерено(общ билирубин> 1, 5 до ≤ 3 x ГГН) или тежко(общ билирубин> 3 до ≤ 5 x ГГН) чернодробно увреждане имат 22% до 26% намаление на максималната степен на елиминиране на паклитаксел и приблизително 20% увеличение на средната AUC на паклитаксел в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.

The effect of hepatic impairment on the CL of nivolumab was evaluated in patients with mild hepatic impairment(total bilirubin 1.0× to 1.5× ULN or AST> ULN as defined using the National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction; n= 92) compared to patients with normal hepatic function(total bilirubin and AST≤ ULN; n= 804) in the population PK analyses.
Ефектът на чернодробното увреждане върху клирънса на ниволумаб е оценен при пациенти с леко чернодробно увреждане(общ билирубин 1, 0 × дo 1, 5 × ГГН или AST> ГГН според определените от Националния институт за ракови заболявания критерии за чернодробна дисфункция, n= 92) в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция(общ билирубин и AST ≤ ГГН; n= 804) при популационни фармакокинетични анализи.

The effect of hepatic impairment on the clearance of pembrolizumab was evaluated by population pharmacokinetic analyses in patients with mild hepatic impairment(as defined using the US National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction) compared to patients with normal hepatic function.
Ефектът на чернодробното увреждане върху клирънса на пембролизумаб е оценен чрез популационни фармакокинетични анализи при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен(определено по критериите за чернодробна дисфункция на Националния онкологичен институт на САЩ) в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.