Какво е " PRODUCT HAS BEEN AUTHORISED " на Български - превод на Български

• продуктът е разрешен
• продуктът е одобрен

Примери за използване на Product has been authorised на Английски и техните преводи на Български

The product has been authorised in another EU Member State.
Продуктът е разрешен в друга държава-членка;

Marketing communications should not claim that a product has been authorised or approved by a competent authority within the EU.
Законосъобразност- не допуска претенции, които посочват, че продуктът е разрешен или одобрен от компетентен орган в рамките на ЕС.

The product has been authorised in the reference Member State(Slovak Republic) for 7 years.
Продуктът е одобрен в референтната държава-членка(Словашка република) за 7 години.

Placing on the market' means placing on the market as defined in the specific Community legislation under which the relevant product has been authorised;
Пускане на пазара“ означава пускане на пазара, както е определено в специалното законодателство на Общността, според което съответният продукт е бил разрешен;

This medicinal product has been authorised under‘exceptional circumstances'.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при„извънредни обстоятелства“.

This is consistent with the withdrawal period that has been in force in the majority of Member States, in which the product has been authorised for many years.
Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.

This medicinal product has been authorised under a so-called“conditional approval” scheme.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по т. нар. схема.

In addition the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Ciclosporin IDL in the Netherlands and other member states in the EU where the product has been authorised should be suspended until satisfactory bioequivalence data are obtained.
В допълнение Комитетът препоръчва също разрешението за употреба за Ciclosporin IDL в Нидерландия и другите държави-членки на ЕС, където продуктът е одобрен, да бъде спряно до получаване на данни за задоволителна биоеквивалентност.

This medicinal product has been authorised under“ Exceptional Circumstances”.
B01AD10 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при“ Извънредни обстоятелства”.

The designation"PEPP" or"pan-European Personal Pension Product" in relation to a personal pension product may only be used where the personal pension product has been authorised by EIOPA to be distributed under the designation"PEPP" in accordance with this Regulation.
Обозначението„ОЕПЛПО“ или„общоевропейски продукт за лично пенсионно осигуряване“ във връзка с продукт за лично пенсионно осигуряване може да се използва само когато EIOPA разреши разпространението на продукта за лично пенсионно осигуряване с обозначението„ОЕПЛПО“ в съответствие с настоящия регламент.

This medicinal product has been authorised under a“ conditional approval” scheme.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по така наречената програма„ условно разрешаване”.

In the final chapter of the draft guidance document, recommendations are made for the post-market monitoring and surveillance(PMM) of GM animals and derived food and feed, which seeks to identify any potential unintended effects related to the genetic modification which might arise after the product has been authorised for placement on the market.
В заключителната глава на проекта за ръководство се правят препоръки за следпазарния мониторинг и надзор(PMM) на ГМ животни и получени от тях храни за хора и животни, с което се търси идентификация на потенциални непредвидени ефекти, свързани с генетичната модификация, които могат да възникнат след като продуктът е разрешен за пускане на пазара.

This medicinal product has been authorised under a so-called"conditional approval" scheme.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по т. нар. схема“регистриране под условие”.

Where the reference veterinary medicinal product was not authorised in the Member State in which the application for the generic medicinal product is submitted, or the application is submitted in accordance with Article 38(3) where the reference medicinal product was authorised in a Member State, the applicant shall indicate in its application the Member State in which the reference veterinary medicinal product has been authorised.
Ако референтният ветеринарен лекарствен продукт не е разрешен в държавата членка, в която се подава заявлението за генеричния ветеринарен лекарствен продукт, или заявлението се подава в съответствие с член 42, параграф 4 и референтният ветеринарен лекарствен продукт е разрешен в дадена държава членка, заявителят посочва в заявлението държавата членка, в която е предоставено разрешение за референтния ветеринарен лекарствен продукт.

This medicinal product has been authorised under a so-called'conditional approval' scheme.
Това лекарство е разрешено за употреба по т. нар. схема„разрешаване под условие“.

These include, among others, the possible difficulty of enrolling patients for placebocontrolled clinical trials after the product has been authorised, assuring the support of payers who decide on reimbursement for such products, and addressing concerns of the industry.
Те включват освен всичко останало възможното затруднение при набирането на пациенти за плацебо-контролирани клинични изпитвания, след като продуктът е бил разрешен, гарантиране на подкрепата на платци, които вземат решения за реимбурсирането на подобни продукти, и преодоляване на опасенията на промишления отрасъл.

In Finland the product has been authorised for the indication:“The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Във Финландия продуктът е разрешен за употреба за показанието:“Лечение на треска и възпаления при едър рогат добитък”.

Product Safety Update Reports in the UK, where the product has been authorised since 1998, have not indicated a problem with immunosuppression.
Актуализирани доклади за безопасността на продукта в Обединеното кралство, където продуктът е разрешен за употреба от 1998 г., не посочват проблем с имуносупресията.

Since the product has been authorised, the reported incidence of adverse reactions is zero which indicates that the safety profile is acceptable.
Тъй като продуктът е получил лиценз, съобщената честота на нежеланите реакции е нула, което показва, че показателите за безопасност са приемливи.

(1) Claims that indicate that the product has been authorised or approved by a competent authority within the Union.
Законосъобразност- не допуска претенции, които посочват, че продуктът е разрешен или одобрен от компетентен орган в рамките на ЕС.

In Spain the product has been authorised for the indication the treatment of swine respiratory disease caused by Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Mycoplasma hyopneumoniae.
В Испания продуктът е одобрен за употреба със следното приложение: лечение на респираторни заболявания при прасета, причинени от Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae.

The active substance contained in the product has been authorised for use in a veterinary medicinal product for less than five years.
Рецепта се изисква и за нови ветеринарни лекарствени продукти, съдържащи активна вещество, която е разрешена за употреба във ветеринарен лекарствен продукт в продължение на по-малко от пет години.

This medicinal product has been authorised under‘exceptional circumstances,' which means that, due to the rarity of the disease and for ethical reasons, it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product..
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при„извънредни обстоятелства“, което означава, че поради рядкото разпространение на болестта и по етични причини до момента не е било възможно да се получи пълна информация за този продукт..

This medicinal product has been authorised under a so-called“conditional approval” scheme.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по така наречената схема“ разрешаване под условие”.

Once a medicinal product has been authorised in the Union and placed on the market, its safety is monitored throughout its entire lifespan to ensure that, in case of adverse reactions that present an unacceptable level of risk under normal conditions of use, it is rapidly withdrawn from the market.
След като за даден лекарствен продукт бъде издадено разрешение в Съюза и той бъде пуснат на пазара, неговата безопасност се наблюдава през целия му жизнен цикъл, за да се гарантира, че в случай на нежелани реакции, които представляват неприемливо ниво на риск при нормални условия на употреба, продуктът ще бъде незабавно изтеглен от пазара.

Claims that indicate that the product has been authorised or approved by a competent authority within the Union shall not be allowed.
Законосъобразност- не допуска претенции, които посочват, че продуктът е разрешен или одобрен от компетентен орган в рамките на ЕС.

Where a change of classification of a medicinal product has been authorised on the basis of significant preclinical tests or clinical trials, the competent authority shall not refer to the results of those tests or trials when examining another application by another applicant, or holder of an MA, for a change of classification of the same substance for one year after the initial change was authorised.
Когато въз основа на важни предклинични изследвания или клинични изпитания, се разрешава промяна на класификацията на лекарствен продукт, компетентният орган не се позовава на резул- татите от тези анализи или изследвания при разглеждането на заявлението на друг заявител или титуляр на разрешение за търговия за промяна на класификацията на същото вещество в продължение на една година след първоначалното разрешение за промяната му.

Where the veterinary medicinal product has been authorised for more than one species, the period shall be extended in accordance with the prolongation periods provided for in Article 35.
Когато ветеринарномедицинският продукт е получил разрешение за търговия за повече от един животински вид, срокът се удължава съгласно разпоредбите на член 35.

Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states.
Съдържащите триметазидин лекарствени продукти са одобрени в 21 държави-членки на Европейския съюз.

The reference medicinal product containing anagrelide has been authorised under“exceptional circumstances”.
Референтният лекарствен продукт, съдържащ анагрелид е разрешен за употреба при„извънредни обстоятелства”.