Какво е " PRODUCT IS AUTHORISED " на Български - превод на Български

• продукт е разрешен
• продукт е разрешен за употреба
• продуктът е лицензиран
• продуктът е разрешен
• продуктът е разрешен за употреба
• продуктът получи разрешение
• продуктът е получил разрешително за употреба

Примери за използване на Product is authorised на Английски и техните преводи на Български

This medicinal product is authorised in the Member States of the.
Този продукт е разрешен в страните членки на I.

Beclomethasone dipropionate is currently indicated in children in all EU member states where the product is authorised.
Беклометазон дипропионат понастоящем е показан при деца във всички държави-членки на ЕС, в които е разрешен продуктът.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена.

The sponsor or other owner of the data must retain all documentation pertaining to the trial as long as the product is authorised.
Спонсорът или друг притежател на данните задържа всички останали документи, имащи отношение към опита, докато продуктът получи разрешение.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП, под следните имена.

The applicant may submit the version of the SmPC valid at the time of application, as the IMPD if the investigational medicinal product is authorised.
Заявителят може да представи версията на КХП, валидна към момента на заявлението, като ДИЛП, ако изпитваният лекарствен продукт е разрешен.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена.

Anaphylactic-type adverse events have been reported most frequently in three of the 16 Member States where the product is authorised, Belgium, France and Italy.
Нежелани събития от анафилактичен тип са съобщавани с най-висока честота в три от 16-те държави-членки, където продуктът е лицензиран, Белгия, Франция и Италия.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names[not applicable for art 30 referral].
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕЕО под следните имена[неприложимо].

No documentation needs to be submitted where the investigational medicinal product is authorised and is not modified, whether or not it is manufactured in the Union.
Не е необходимо да се представя документация, когато изпитваният лекарствен продукт е разрешен и не е изменян, независимо дали е произведен в Съюза или не.

The product is authorised as modified release tablets containing 1000mg of nicotinic acid and 20mg of laropiprant.
Продуктът е разрешен под формата на таблетки с модифицирано освобождаване, съдържащи 1000 mg никотинова киселина и 20 mg ларопипрант.

It was noted that since March 2011 the marketing authorisation holder voluntarily stopped sales of the product in all concerned EU Member States where the product is authorised.
Отбелязва се, че от март 2011 г. притежателят на лиценза за употреба доброволно е спрял продажбите на продукта във всички засегнати държави-членки на ЕС, където продуктът е лицензиран.

(c) the generic medicinal product is authorised under the same name in all the Member States where the application has been made.
Генеричният лекарствен продукт е разрешен под едно и също наименование във всички държави-членки, в които са били внесени заявления за издаване на разрешение.

The restriction of the indication in the summary of the product characteristics should ensure that this prescription practice is followed in all Member States where the product is authorised.
Ограничението на показанията в кратката характеристика на продукта следва да гарантира, че тази практика на предписване се следва във всички държави-членки, в които продуктът е разрешен.

Each individual product is authorised for one or more of these indications, and in some cases the indication is specific to adults and/or children.
Всеки отделен продукт е разрешен за едно или повече от тези показания, като в някои случаи показанието е конкретно за възрастни и/или деца.

Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the six-month extension of the period is granted only if the product is authorised in all Member States.
Когато се използват процедурите, установени в Директива 2001/83/ЕО, шестмесечното удължаване на срока, посочен в параграф 1, се предоставя само ако продуктът е получил разрешително за употреба във всички държави-членки.

The investigational medicinal product is authorised or has a marketing authorisation in an ICH country and is used in the clinical trial.
Изпитваният лекарствен продукт е разрешен или разполага с разрешение за употреба в държава, която е страна по ICH, и се използва в клиничното изпитване.

Where the procedures laid down in Directive 2001/83/EC have been used, the six-month extension of the period referred to in paragraph 1 shall be granted only if the product is authorised in all Member States.
Когато се използват процедурите, установени в Директива 2001/83/ЕО, шестмесечното удължаване на срока, посочен в параграф 1, се предоставя само ако продуктът е получил разрешително за употреба във всички държави-членки.

Where the product is authorised in more than one Member State, to detail differences that exist between dossiers with respect to the information as requested.
Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава- членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.

Since October 2010, the number of reports resembling anaphylactic events, some of which were fatal, has increased,(from 12 to 24), most notably in four of the 16 European Union(EU) Member States where the product is authorised.
От октомври 2010 г. броят на съобщенията, наподобяващи анафилактични събития, е нараснал(от 12 на 24), най-значимо в четири от 16-те държави-членки на Европейския съюз(ЕС), където продуктът е лицензиран.

In Poland the product is authorised in pigeons for treatment and prevention of coccidiosis at a dose of 20 mg/ kg bodyweight per day for three consecutive days.
В Полша продуктът е разрешен за употреба при гълъби, за лечение и превенция на кокцидиоза в доза от 20 mg/ kg телесно тегло на ден, в продължение на три последователни дни.

This indication of the maintenance treatment of asthma when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate is currently approved in all five member states where the product is authorised.
Това показание за поддържащо лечение на астма, когато употребата на инхалатори под налягане или със сух прах е незадоволителна или неподходяща, понастоящем е одобрено във всичките пет държави членки, в които е разрешен продуктът.

If the investigational medicinal product is authorised in several Member States concerned with different SmPCs, the sponsor shall select the most appropriate SmPC, with reference to subject safety, as the RSI.
Ако изпитвания лекарствен продукт е разрешен в няколко засегнати държави членки с различни КХП, спонсорът следва да избере за РИБ най-подходящата КХП, имаща значение за безопасността на участника.

As no data have been provided for species of poultry other than chickens, it was agreed that the target species should be restricted to“chickens” across all Member States where the product is authorised or pending authorisation.
Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до„пилета“ във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:<{Name of the Member State}><{Name of the medicinal product}><{Name of the Member State}><{Name of the medicinal product}>
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:{име на държавата членка}{име на лекарствения продукт}{име на държавата членка}{име на лекарствения продукт}..

The competent authority shall inform all the other Member States in which the veterinary medicinal product is authorised as well as the European Directorate for the Quality of Medicines of its intention to control batches or the batch in question.
Компетентната власт информира всички останали държави-членки, в които ветеринарния лекарствен продукт е разрешен за употреба, както и Европейската дирекция за качество на лекарствените средства, за намерението си да контролира партидите или въпросната партида.

This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:{Name of the Member State}{Name of the medicinal product}{Name of the Member State}{Name of the medicinal product} This leaflet was last revised in{MM/YYYY}{month YYYY}.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:{име на държавата членка}{име на лекарствения продукт}{име на държавата членка}{име на лекарствения продукт}..

To improve the information available on the use of medicinal products in the paediatric populations, companies holding such data should be required to submit them to all competent authorities where the product is authorised.
За да се подобри качеството на наличната информация за употребата на лекарствени продукти сред детското население, предприятията, поддържащи подобни данни, следва да ги предоставят на всички компетентни власти, където продуктът е разрешен за употреба.

Regulatory actions were also taken in some other EU Member States where the product is authorised and veralipride's product information was restricted with the aim to reduce the risk of patients developing side effects.
Предприети са регулаторни действия и в някои други държави-членки на ЕС, в които продуктът е разрешен за употреба, като са наложени ограничения върху информацията за продукта с цел намаляване на риска от нежелани реакции при пациентките.

The Committee noted that this risk is limited for the parenteral dextropropoxyphene medicinal products, given the administration under hospital setting(given by healthcare professionals) and the classification of these medicinal products as narcotic prescription(in the Member State where the product is authorised).
Комитетът отбелязва, че рискът е ограничен при съдържащите декстропропоксифен парентерални лекарства като се има предвид, че този вид лекарства се прилагат в болнични условия(от здравни специалисти) и че са класифицирани като наркотични продукти по предписание(в държавите-членки, в които продуктът е разрешен).