Patients from the placebo-controlled study entered a long-term extension study.
Триста петдесет и седем пациенти от плацебо контролираното проучване преминават в дългосрочно разширено проучване.
The experience in uncontrolled clinical trials is consistent with the experience in the placebo-controlled clinical trials.
Опитът при неконтролираните клинични проучвания е в съответствие с опита при плацебо-контролираните клинични проучвания.
In the placebo-controlled study, the rate of hot flushes was 1.0% for ulipristal acetate and 0% for placebo.
В плацебо-контролирано проучване, честотата на горещи вълни е била 1,0% при улипристал ацетат и 0% за плацебо.
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Нежеланите реакции при пациенти в плацебо-контролираното проучване, лекувани с Natpar, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
In the placebo-controlled studies most patients(> 98%) had normal lymphocyte values prior to initiating treatment.
При плацебо-контролираните проучвания, по-голямата част от пациентите(> 98%) имат нормални стойности на лимфоцитите преди започване на лечението.
The incidence of the adverse reaction was the same orhigher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study.
Честотата на нежеланата реакция е същата илипо-висока при плацебо, отколкото при Cerdelga, в плацебо-контролираното основно проучване.
Patients involved in the placebo-controlled study had an MMSE(Mini-Mental State Examination) score of 10-20.
Пациентите, включени в плацебо-контролираното проучване имат MMSE(минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-20.
Data from long-term extension studies until 52 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebo-controlled studies.
Данните от дългосрочни разширени проучвания на 52-ия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
In the placebo-controlled studies 4.9% of patients experienced“hypoglycaemia” as an adverse reaction under linagliptin.
В плацебо-контролираните проучвания, след приложение на линаглиптин при 4,9% от пациентите е установена“хипогликемия” като нежелана лекарствена реакция.
To support this evidence two studies were submitted: the Placebo-controlled studies and the non-Responder to Valsartan Monotherapy Trials.
В подкрепа това доказателство са представени две проучвания: плацебо-контролираните проучвания и изпитванията при пациенти, които не отговарят на монотерапия с валсартан.
In the placebo-controlled study, peripheral oedema was reported in 29.7% of Onpattro-treated patients and 22.1% of placebo-treated patients.
В плацебо-контролираното проучване периферен оток е съобщен при 29,7% от пациентите, лекувани с Onpattro, и при 22,1% от пациентите, лекувани с плацебо.
The table below lists the adverse reactions reported during the placebo-controlled clinical study in patients with PAH treated with tadalafil.
В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, съобщавани по време на плацебо контролирано клинично проучвание при пациенти с БАХ, лекувани с тадалафил.
In the placebo-controlled population, one patient on Kevzara therapy experienced a gastrointestinal(GI) perforation(0.11 events per 100 patient-years).
В плацебо-контролираната популация, един пациент на лечение с Kevzara е получил стомашно чревна(СЧ) перфорация(0, 11 събития на 100 пациентогодини).
A Grade≥ 2 that represent aworsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled.
A степен ≥ 2, които представляват влошаване спрямо изходните стойности исе считат за нежелани лекарствени раеакции при пациенти, инфектирани с HCV и подложени на комбинирано лечение с INCIVO, от сборните данни от плацебо-контролирани Фаза 2 и Фаза 3 проучвания.
The primary outcome variable in the placebo-controlled trial was change from baseline to final assessment in the PANSS total score.
Първичната променлива за резултат при плацебо-контролираното клинично изпитване е промяна на общия PANSS скор от изходното ниво до крайната оценка.
In the Kevzara+ DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population,the rates of malignancies were consistent with the rate observed in the placebo-controlled population(see section 4.4).
В популацията на Kevzara+ БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara честотата назлокачествени заболявания съответства на честотата, наблюдавана при плацебо-контролираната популация(вж. точка 4.4).
The placebo-controlled pooled analysis was based on 2047 patients with Relapsing Multiple Sclerosis treated with teriflunomide once daily.
Сборният анализ на плацебо-контролираните проучвания се основава на 2 047 пациенти с пристъпна множествена склероза, лекувани с терифлуномид веднъж дневно.
The main limitations in the dataset arise from the limited number of patients by arm(which hinder the interpretability of the study results),and from the duration of the placebo-controlled phase(6 months).
Основните ограничения в набора от данни произтичат от ограничения брой пациенти, включени във всяко рамо(което възпрепятства интерпретацията на резултатите от проучването)и от продължителността на плацебо контролираната фаза(6 месеца).
The placebo-controlled phase lasted for 2 years or until the patient developed clinically definite multiple scleroiss(CDMS), whichever came first.
Плацебо контролираната фаза е спродължителност 2 години или докато пациентът развие клинично изявена множествена склероза(CDMS), в зависимост от това кое настъпи първо.
Ninety-seven percent(97%) of patients(37 out of 39 patients treated with teduglutide)that completed the placebo-controlled study entered a long-term extension study where all patients received 0.05 mg/kg of Revestive daily for up to an additional 2 years.
Деветдесет и седем процента(97%) от пациентите(37 от 39 пациенти,лекувани с тедуглутид), които завършват плацебо-контролираното проучване, влизат в дългосрочно разширено проучване, в което всички пациенти получават 0, 05 mg/kg Revestive дневно в продължение на още 2 години.
The placebo-controlled phase lasted for 2 years or until the patient developed clinically definite multiple sclerosis(CDMS), whichever came first.
Плацебо-контролираната фаза е била с продължителност 2 години или докато при пациента се развие клинично изявена множествена склероза(CDMS)- което от двете събития настъпи първо.
Among 7 patients with pre-existing cirrhosis and/or portal hypertension who received lumacaftor/ivacaftor in the placebo-controlled, Phase 3 studies, worsening liver function with increased ALT, AST, bilirubin, and hepatic encephalopathy was observed in one patient.
Сред 7 пациенти с предварително съществуваща цироза и/или портална хипертония, които получават лумакафтор/ивакафтор в плацебо-контролираните проучвания фаза 3, влошаваща се чернодробна функция с повишени ALT, AST, билирубин и чернодробна енцефалопатия се наблюдава при един пациент.
In the placebo-controlled and open-label clinical studies, 7 of 194(3.6%) patients with hATTR amyloidosis developed anti-drug antibodies during treatment with Onpattro.
В плацебо-контролирани и открити клинични проучвания, при 7 от 194(3,6%) пациенти с hATTR амилоидоза се образуват антилекарствени антитела по време на лечението с Onpattro.
The efficacy and safety of Plegridy was assessed from the placebo-controlled first year of a 2 year randomised, double-blind, clinical study in patients with relapsing remitting multiple sclerosis(the ADVANCE study).
Ефикасността и безопасността на Plegridy са оценени по данни от плацебо-контролираната първа година на 2-годишно рандомизирано, двойносляпо клинично проучване при пациенти с пристъпно-ремитентна форма на множествена склероза(проучването ADVANCE).
In the placebo-controlled(PPMS) clinical trial, IRR was the most common adverse event in patients treated with Ocrevus with an overall incidence of 40.1% compared with an incidence of 25.5% in the placebo group.
В плацебо-контролираното(ППМС) клинично изпитване РСИ е най-честото нежелано събитие при пациенти, лекувани с Ocrevus, с обща честота 40, 1% в сравнение с честота от 25, 5% в групата с плацебо.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文