Какво е " ВЕТЕРИНАРНИЯ ЛЕКАРСТВЕН " на Английски - превод на Английски

• veterinary medicinal

Примери за използване на Ветеринарния лекарствен на Български и техните преводи на Английски

Наименование на ветеринарния лекарствен продукт.
Name of veterinary medicinal product.

Вида животни, за които е предназначен ветеринарния лекарствен продукт;
(f) The species of animal for which the veterinary medicinal product is intended;

Наименование на ветеринарния лекарствен продукт.
Name of the veterinary medicinal product.

Всяка отрицателна и непредвидена реакция на животно към ветеринарния лекарствен продукт;
Any unfavourable and unintended reaction in any animal to a veterinary medicinal product;

Точна идентичност на ветеринарния лекарствен продукт;
(b) precise identity of the veterinary medicinal product;

Наименованието на ветеринарния лекарствен продукт следвано от концентрацията и фармацевтичната форма;
Name of the veterinary medicinal product followed by the strength and the pharmaceutical form;

Съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт е отрицателно;
(b)the risk-benefit balance of the veterinary medicinal product is unfavourable;

Дали промените ще се отразят върху качеството, безопасността или ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;
(b) whether changes have an impact on the safety and efficacy of the veterinary medicinal product;

Съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт е отрицателно;
(a) the benefit-risk balance of the veterinary medicinal product is unfavourable;

Заявителят не е предоставил достатъчна информация за качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;
Critical expert reports on quality, safety and efficacy of the veterinary medicinal product.

Съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт вече не е положително;
The benefit-risk balance of the veterinary medicinal product is no longer positive;

Наименование на ветеринарния лекарствен продукт, включително, ако е целесъобразно, фармацевтичната му форма и концентрация;
Name of the veterinary medicinal product including, as appropriate, pharmaceutical form and strength;

Качественият и количествен състав на ветеринарния лекарствен продукт не е посочен;
(c) the qualitative and quantitative composition of the veterinary medicinal product is not as stated;

Класификация на ветеринарния лекарствен продукт, посочена в член 34, за всяка държава членка, в която е разрешен.
Classification of the veterinary medicinal product as referred to in Article 34 for each Member State in which it is authorised.

Заявителят не е демонстрирал по подходящ начин или в достатъчна степен качеството, безвредността или ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;
(a) the applicant has not properly or sufficiently demonstrated the quality, safety or efficacy of the veterinary medicinal product;

Съотношението риск/полза за ветеринарния лекарствен продукт е неблагоприятно при разрешените условия на употреба на продукта;
(a) the risk-benefit balance of the veterinary medicinal product is, under the authorised conditions of use, unfavourable;

Съдържанието на рекламата насърчава отговорната употреба на ветеринарния лекарствен продукт, като го представя обективно и без да преувеличава свойствата му.
The advertising shall encourage the responsible use of the veterinary medicinal product, by presenting it objectively and without exaggerating its properties.

Съдържанието на рекламата не включва под никаква форма информация, която може да бъде заблуждаваща или да доведе до неправилна употреба на ветеринарния лекарствен продукт.
The advertising shall not include information in any form which could be misleading or lead to incorrect use of the veterinary medicinal product.

До каква степен и колко дълго остатъчните количества от ветеринарния лекарствен продукт или неговите метаболити остават в тъканите на третираното животно или храните, получени от тях;
To what extent, and how long, do residues of the veterinary medicinal product or its metabolites persist in the tissues of the treated animal or foodstuffs obtained therefrom;

Техническа документация, необходима за доказване на качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт, в съответствие с изискванията, посочени в приложение II;
Technical documentation necessary for demonstrating the quality, safety and efficacy of the veterinary medicinal product in accordance with the requirements set out in Annex II;

Качественият или количественият състав на ветеринарния лекарствен продукт не е такъв, какъвто е посочен в кратката характеристика на продукта в съответствие с член 35;
The qualitative or quantitative composition of the veterinary medicinal product is not as stated in the summary of the product characteristics referred to in Article 35;

Все пак, когато предстои приемане на законодателна рамка на Общността, компетентният орган може да откаже разрешително за ветеринарния лекарствен продукт, когато е необходимо такова действие за опазване на общественото здраве, здравето на потребителите или животните.
However, pending Community rules, the competent authorities may refuse to grant authorization for a veterinary medicinal product where such action is necessary for the protection of public health, consumer or animal health.

Видовете животни, за които е предназначен ветеринарния лекарствен продукт, дозировката за всеки вид, метода и начина на прилагане и съвет за правилното прилагане, ако е необходимо;
(e) the species of animal for which the veterinary medicinal product is intended, the dosage for each species, the method and route of administration and advice on correct administration, if necessary;

Подробна информация относно условията или ограниченията, които да бъдат наложени във връзка с доставянето или безопасната и ефективна употреба на ветеринарния лекарствен продукт, в това число категорията на ветеринарния лекарствен продукт в съответствие с член 34;
(b) details of any conditions or restrictions to be imposed as regards the supply or use of the veterinary medicinal product concerned, including the classification of a veterinary medicinal product in accordance with Article 29;

Когато заявлението за разрешително касае ветеринарния лекарствен продукт за зоотехническа употреба, трябва да се отдаде специално внимание на ползите от употребата му за здравето на животните и хуманното отношение към тях, както и за безопасността на потребителите; или.
When the application concerns a veterinary medicinal product for zootechnical use, particular regard shall be had to the benefits for animal health and welfare and to consumer safety; or.

Все пак, когато предстои приемане на законодателна рамка на Общността, компетентният орган може да откаже разрешително за ветеринарния лекарствен продукт, когато е необходимо такова действие за опазване на общественото здраве, здравето на потребителите или животните.
However, when a Community legislative framework is in the course of being adopted, the competent authority may refuse authorisation for a veterinary medicinal product where such action is necessary for the protection of public health, consumer and animal health.

Ii в съответствие със специфични национални мерки, ветеринарния лекарствен продукт, разрешен за употреба в друга държава-членка съгласно настоящата директива, за същия животински вид или за друг вид за въпросното състояние или за друго състояние; или.
(ii) in accordance with specific national measures, a veterinary medicinal product authorised in another Member State in accordance with this Directive for use in the same species or in another species for the condition in question or for another condition; or.

Когато е налице необходимост от предприемане на незабавни действия с оглед опазване на човешкото здраве, здравето на животните или околната среда, дадена държава-членка може, по своя собствена инициатива или по искане на Комисията, да спре употребата на своя територия на ветеринарния лекарствен продукт, разрешен в съответствие с настоящия регламент.
Where urgent action is essential to protect human or animal health or the environment, a Member State may suspend the use on its territory of a veterinary medicinal product which has been authorized in accordance with this Regulation.

Когато дадена държава-членка бъде информирана съгласно буква н от член 12, параграф 3, че друга държава-членка е разрешила за употреба ветеринарния лекарствен продукт, за който е подадено заявление за разрешително до нея, тази държава-членка отхвърля заявлението, освен ако то не е било подадено в съответствие с членове 31- 43.
Where a Member State is informed, in accordance with point(n) of Article 12(3), that another Member State has authorised a veterinary medicinal product which is the subject of an application for authorisation in the Member State concerned, that Member State shall reject the application unless it was submitted in compliance with Articles 31 to 43.

Когато е налице необходимост от предприемане на незабавни действия с оглед опазване на човешкото здраве, здравето на животните или околната среда, дадена държава-членка може, по своя собствена инициатива или по искане на Комисията, да спре употребата на своя територия на ветеринарния лекарствен продукт, разрешен в съответствие с настоящия регламент.
Where urgent action is essential to protect human or animal health or the environment, a Member State may, on its own initiative or at the Commission's request, suspend the use on its territory of a veterinary medicinal product which has been authorised in accordance with this Regulation.