Примери за използване на Двойнослепи на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Нежеланите реакции, наблюдавани в двойнослепи проучвания с пиоглитазон като монотерапия, са изброени по-долу(Таблица 4).
Данни за безопасност иефикасност на натализумаб на втората година са получени от контролирани, двойнослепи проучвания.
Над 15 000 пациенти съсзахарен диабет тип 2 участват в двойнослепи плацебо- или активно контролирани изпитвания с продължителност на леченето над 2 години.
Таблица 2 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти,получаващи Jalra 50 mg дневно в комбинация със сулфонилурея при двойнослепи изпитвания(N=170).
Проведени са две рандомизирани, двойнослепи, паралелни клинични проучвания при 800 педиатрични пациенти на възраст от 7 до 17 години с голямо депресивно разстройство(вж. точка 4.2).
Таблица 2 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти,получаващи Galvus 50 mg дневно в комбинация със сулфонилурея при двойнослепи изпитвания(N=170) Инфекции и инфестации.
Няколко двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания с животни показват, че астаксантинът естествено потиска много от известните медиатори на възпаление, което облекчава възпаление и болка, без странични ефекти.
Клиничната програма на прегабалин е включвала над 8 900 пациенти, използвали прегабалин,над 5 600 от които са взели участие в двойнослепи плацебо-контролирани проучвания.
Дозирането на липегфилграстим от една апликация за цикъле проучено в две основни рандомизирани, двойнослепи клинични проучвания при пациенти, подложени на миелосупресивна химиотерапия.
Комбинация с метформин Таблица 1 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти,получаващи Jalra 100 mg дневно в комбинация с метформин при двойнослепи изпитвания.
Освен това са проведени рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани кръстосани проучвания за лекарствени взаимодействия с ибупрофен, диклофенак и валпроат при здрави индивиди, които са обобщени в точка 4. 5.
При сборен анализ насъобщенията за нежелани реакции костни фрактури от рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични изпитвания(вж. точка 4.8).
Ефикасността на Kalydeco е оценена при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо- контролирани, многоцентрови проучвания фаза 3 на клинично стабилни пациенти с КФ, които са имали G551D мутация на CFTR гена най-малко в 1 алел и ФЕО1 ≥40% от прогнозираното.
Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани при пет големи контролирани проучвания, обхващащи общо 2 833 пациенти,от които четири са двойнослепи плацебо контролирани и едно- открито проучване.
Клиничната програма на прегабалин е включвала над 8 900 пациенти, използвали прегабалин,над 5 600 от които са взели участие в двойнослепи плацебо-контролирани проучвания. Най- често съобщаваните нежелани реакции са били замаяност и сънливост.
Предоставената информация се основава на общо 3 504 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 1 908 пациенти, лекувани с алоглиптин и пиоглитазон,които участват в 4 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.
Ефикасността на рилпивирин се основава на анализите наданните за 96 седмици от две рандомизирани, двойнослепи, контролирани проучвания при пациенти, които не са лекувани досега TMC278-C209 и подгрупата на емтрицитабин+тенофовир дизопроксил фумарат от.
Ефикасността на питолисант до 36 mg веднъж дневно за лечение на нарколепсия със или без катаплексия е установена в две основни, 8-седмични, многоцентрови,рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, паралелногрупови изпитвания(Harmony I и Harmony CTP).
Безопасността и ефикасността на комбинацията с фиксирани дози 5 mg саксаглиптин/10 mgдапаглифлозин са оценявани в три рандомизирани, двойнослепи, с активна контрола/плацебо- контролирани клинични изпитвания фаза 3, при 1 169 възрастни участници със захарен диабет тип 2.
Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни(ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст(n= 166), а другото- с ДРХВ с начало в детството(n=64).
Обобщение на профила на безопасност Профилът на безопасност е базиран на данните от сборен анализ на 2 672 пациенти, лекувани с Afinitorв десет клинични проучвания, включващи пет рандомизирани, двойнослепи, плацебо- контролирани, фаза III проучвания и пет отворени фаза I и фаза II проучвания, свързани с одобрените показания.
Ефикасността на ZINPLAVA(безлотоксумаб) е изследвана в две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, многоцентрови, фаза 3 проучвания(MODIFY I и MODIFY II), където 810 пациенти са рандомизирани да получават безлотоксумаб, а 803 да получават плацебо.
Повишена честота на костни фрактури при жени е наблюдавана при сборен анализ на нежелани реакции под формата на костни фрактури в рандомизирани,контролирани, двойнослепи клинични проучвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани със сравнителен продукт пациенти за период до 3, 5 години.
Проучванията SCO40043 и SCO100250 са рандомизирани, двойнослепи, повтарящи проучвания с паралелни групи, сравняващи ефекта на салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 микрограма два пъти дневно(доза, която не е одобрена за лечение на ХОББ в Европейския съюз) със салметерол 50 микрограма два пъти дневно върху годишната честота на умерени/тежки обостряния при пациенти с ХОББ, с ФЕО1 под 50% от предвидения и анамнеза за обостряния.