Какво е " ЛАПАТИНИБ " на Румънски - превод на Румънски

• lapatinib
• lapatinibului

Примери за използване на Лапатиниб на Български и техните преводи на Румънски

Tyverb 250 mg таблетки Лапатиниб.
Tyverb 250 mg comprimate lapatinib.

Ефекти на други лекарствени продукти върху лапатиниб.
Efecte ale altor medicamente asupra lapatinibului.

Основният път на екскреция на лапатиниб и метаболитите му е с фецеса.
Principala cale de excreţie a lapatinibului şi a metaboliţilor săi este cea fecală.

Препоръчваната доза лапатиниб е 1 250 mg(т. e. пет таблетки) веднъж дневно за продължителен период от време.
Doza recomandată de lapatinib este 1250 mg(cinci comprimate) o dată pe zi, continuu.

В клинично значими концентрации лапатиниб инхибира in vitro CYP3A4 и CYP2C8.
In vitro, la concentraţii semnificative clinic, lapatinibul inhibă CYP3A4 şi CYP2C8.

In vitro проучвания показват, че лапатиниб е субстрат за транспортните протеини BCRP(ABCG1) и p- гликопротеин(ABCB1).
Studiile in vitro arată că lapatinib este un substrat pentru transportorii BCRP(ABCG1) şi p- glicoproteina(ABCB1).

Лапатиниб е вид целеви лекарствен продукт за лечение на рак(биологична терапия), наречен инхибитор на протеин киназа(TKI).
Lapatinibul este un tip de medicament vizat de cancer(terapie biologică) numit inhibitor al protein kinazei(TKI).

Максималната перорална доза лапатиниб, прилагана в клинични изпитвания, е била 1 800 mg веднъж дневно.
Doza maximă orală de lapatinib care a fost administrată în studiile clinice este de 1800 mg o dată pe zi.

Честотата на PPE е била сходна в двете групи на лечение- лапатиниб плюс капецитабин и капецитабин като монотерапия.
Incidenţa EPP a fost similară atât în braţul cu lapatinib plus capecitabină cât şi în braţul cu capecitabină în monoterapie.

Всяка филмирана таблетка съдържа лапатиниб дитозилат монохидрат(lapatinib ditosylate monohydrate), еквивалентен на 250 mg лапатиниб.
Un comprimat filmat conţine ditosilat monohidrat de lapatinib, echivalentul a 250 mg de lapatinib.

Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция и да избягват забременяване по време на лечението с лапатиниб.
Femeile cu potenţial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive adecvate şi să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu lapatinib.

Ежедневното прилагане на лапатиниб, обаче, води до постигане на стационарно състояние за 6 до 7 дни, което показва 24 часа ефективен полуживот.
Cu toate acestea, administrarea zilnică de lapatinib duce la atingerea stării de echilibru în 6- 7 zile, indicând un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv de 24 de ore.

Лапатиниб запазва значителна активност in vitro срещу клетъчни линии от рак на гърдата, селектирани да растат продължително време в среда, съдържаща трастузумаб.
In vitro, lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creştere pe termen lung în medii ce conţin trastuzumab.

Моля, прочетете информацията за предписване на капецитабин за съответните противопоказания и информация за безопасност, когато прилагате лапатиниб в комбинация с капецитабин.
Vă rugăm să citiţi informaţiile de prescriere a capecitabinei pentru contraindicaţii şi informaţii de siguranţă relevante, atunci când administraţi lapatinib în combinaţie cu capecitabină.

При зайци лапатиниб е свързан с токсичност за майката при дози 60 и 120 mg/ kg/ дневно(съответно 8% и 23% от очакваната клинична експозиция при хора) и аборти при доза 120 mg/ kg/ дневно.
La iepuri, lapatinib a fost asociat cu toxicitate maternă la 60 şi 120 mg/ kg şi zi(8% şi 23% din expunerea clinică umană aşteptată) şi avorturi la 120 mg/ kg şi zi.

При здрави доброволци, приемащи карбамазепин, индуктор на CYP3A4, в доза 100 mg два пъти дневно за 3 дни и 200 mg два пъти дневно за 17 дни, системната експозиция на лапатиниб е била намалена с приблизително 72%.
La voluntari sănătoşi cărora li s- a administrat carbamazepină, un inductor al CYP3A4, în doze de 100 mg de două ori pe zi timp de 3 zile şi 200 mg de două ori pe zi timp de 17 zile, expunerea sistemică la lapatinib a scăzut cu aproximativ 72%.

Системната експозиция(AUC) на лапатиниб след приложение на еднократна доза 100 mg се е повишила съответно с приблизително 56% и 85% при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Expunerea sistemică(ASC) la lapatinib după o singură doză orală de 100 mg, a crescut cu aproximativ 56% şi 85% la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată, respectiv severă.

Инхибиторите(кетоконазол, итраконазол, хинидин, верапамил, циклоспорин, еритромицин) и индукторите(рифампин, жълт кантарион) на тези протеини също могат да променят експозицията и/ или разпределението на лапатиниб(вж. точка 5. 2).
Inhibitorii(ketoconazol, itraconazol, chinidină, verapamil, ciclosporină, eritromicină) şi inductorii(rifampicină, sunătoare) acestor proteine poate influenţa expunerea la lapatinib şi/ sau distribuţia acestuia(vezi pct. 5. 2).

Едновременното приложение на лапатиниб с капецитабин или трастузумаб не променя значимо фармакокинетиката на тези средства(или метаболитите на капецитабин) или на лапатиниб.
Administrarea concomitentă de lapatinib cu capecitabină sau trastuzumab nu a influenţat semnificativ farmacocinetica acestor medicamente(sau a metaboliţilor capecitabinei) sau a lapatinibului.

Лапатиниб не се екскретира в значителна степен през бъбреците и се свързва във висока степен с плазмените протеини, поради което не се очаква хемодилизата да бъде ефективен метод за засилване на елиминирането на лапатиниб.
Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, nu este de aşteptat ca hemodializa să fie o metodă eficace de a creşte eliminarea lapatinibului.

Трябва да се избягва едновременното приложение на лапатиниб с лекарства с тесен терапевтичен прозорец, които са субстрати на CYP3A4(напр. цизаприд, пимозид и хинидин) или CYP2C8(напр. репаглинид)(вж. точки 4. 4 и 5. 2).
Administrarea concomitentă de lapatinib cu medicamente cu ferestre terapeutice înguste, care sunt substraturi ale CYP3A4(de ex. cisapridă, pimozidă şi chinidină) sau ale CYP2C8(de ex. repaglinidă), trebuie evitată(vezi punctele 4. 4 şi 5. 2).

Безопасността на лапатиниб е оценена при приложение на лекарството като монотерапия или в комбинация с други химиотерапевтици при различни видове рак, включително и при пациенти, които са приемали лапатиниб в комбинация с капецитабин(вж. точка 5. 1).
Siguranţa lapatinibului a fost evaluată în monoterapie sau în asociere cu alte chimioterapii pentru diverse cancere, inclusiv la pacientele care au primit lapatinib în asociere cu capecitabină(vezi pct. 5. 1).

Да проведе Фаза ІІІ рандомизирано, контролирано клинично изпитване за оценка на честотата на мозъчни метастази като област на рецидив при терапия, която включва лапатиниб, в сравнение със съответно контролно рамо на терапия, която включва трастузумаб.
Să conducă un studiu clinic de fază III randomizat, controlat, pentru a evalua incidenţa metastazelor cerebrale, ca loc de recidivă, cu terapie ce conţine lapatinib, comparativ cu un braţ de control corespunzător ce conţine trastuzumab.

Спиране или прекъсване на приема на лапатиниб може да се обмисли при пациенти, които развиват токсични реакции от 2- ра или по- висока степен по National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI CTCAE).
Oprirea sau întreruperea temporară a administrării de lapatinib poate fi luată în considerare atunci când o pacientă dezvoltă toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE.

Най- често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции(gt; 25%) по време на лечение с лапатиниб плюс капецитабин са били от страна на гастроинтестиналния тракт(диария, гадене и повръщане) или кожата(палмо- плантарна еритродизестезия[PPE] и обрив).
Cele mai frecvente reacţii adverse(gt; 25%) din timpul terapiei cu lapatinib plus capecitabină au fost cele gastro- intestinale(diaree, greaţă şi vărsături) sau dermatologice(eritrodisestezia palmo- plantară[EPP] şi erupţie tranzitorie cutanată).

Едновременното приложение на лапатиниб с лекарствени продукти, за които е известно, че са индуктори на CYP3A4(напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин или Hypericum perforatum[жълт кантарион]), трябва да се избягва.
Administrarea concomitentă de lapatinib cu inductori cunoscuţi ai CYP3A4(de exemplu rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenitoină sau Hypericum perforatum[sunătoare]) trebuie evitată.

При здрави доброволци, приемащи кетоконазол, мощен инхибитор на CYP3A4, в доза от 200 mg два пъти дневно за 7 дни, системната експозиция на лапатиниб(100 mg дневно) се е повишила приблизително 3, 6 пъти, а полуживотът се е удължил 1, 7 пъти.
La voluntari sănătoşi cărora li s- a administrat ketoconazol, un puternic inhibitor al CYP3A4, în doză de 200 mg de două ori pe zi timp de 7 zile, expunerea sistemică la lapatinib(100 mg pe zi) a crescut de circa 3, 6 ori, iar timpul de înjumătăţire a crescut de 1, 7 ori.

Независимата оценка на данните също показва, че лапатиниб, приложен в комбинация с капецитабин, увеличава значително времето до прогресия(съотношение на риска 0, 57[95% CI 0, 43; 0, 77] p=0, 0001), в сравнение с монотерапията с капецитабин.
Evaluarea independentă a datelor a demonstrat de asemenea că lapatinib, atunci când a fost administrat în asociere cu capecitabină, a crescut semnificativ timpul până la progresia bolii(Risc relativ 0, 57[IÎ 95% 0, 43; 0, 77] p=0, 0001) comparativ cu capecitabină în monoterapie.

Лапатиниб не е показал кластогенна и мутагенна активност в батерия от тестове, включително тест за хромозомна аберация при китайски хамстер, теста на Ames, тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити и in vivo тест за хромозомни аберации в костномозъчни клетки от плъх.
Lapatinib nu a avut efecte clastogene sau mutagene într- o baterie de studii, inclusiv în testul aberaţiei cromozomiale la hamsterul chinezesc, testul Ames, testul aberaţiei cromozomiale pe limfocitele umane şi la un test in vivo de aberaţie cromozomială a măduvei osoase la şobolan.

Лапатиниб, 4- анилинохиназолин, е инхибитор на вътреклетъчните тирозинкиназни домени на рецепторите ЕGFR(ErbB1) и ErbB2(HER2)(очакваните стойности на Kiapp са съответно 3nM и 13nM) с бавно отделяне от тези рецептори(полуживот 300 или повече минути).
Lapatinib, o 4- anilinochinazolină, este un inhibitor al domeniilor tirozin- kinazice intracelulare atât ale receptorilor EGFR(ErbB1) cât şi ale ErbB2(HER2)(constantele aparente de inhibiţie estimate sunt de 3nM, respectiv de 13nM) cu o disociere lentă de aceşti receptori(timpul de înjumătăţire mai mare sau egal cu 300 de minute).