Примери за използване на Cubicin на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Какви са рисковете, свързани с Cubicin?
Какви ползи от Cubicin са установени в проучванията?
Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Cubicin?
Комитетът препоръчва на Cubicin да бъде издадено разрешение за употреба.
Ако Вашите бъбреци не работят добре, може да се наложи да получаватe Cubicin по-рядко.
В клинични проучвания е показано, че Cubicin не е ефективен при лечение на пневмония.
Cubicin прах се разтваря и влива чрез интравенозна инфузия от лекар или медицинска сестра в продължение на 30 минути.
Пълният списък на бактериите, срещу които Cubicin е активен, може да се намери в Кратката характеристика на продукта(също част от EPAR).
Cubicin се прилага в по- малки дози само при пациенти, които имат проблеми с бъбреците, ако ползата от лечението надхвърля потенциалния риск.
В зависимост от вида на инфекцията( ите), които имате, Вашият лекар може също такада Ви предпише други антибиотици докато получавате лечение с Cubicin.
Cubicin се използва при възрастни и при деца и юноши(на възраст от 1 до 17 години) за лечение на инфекции на кожата или на тъканите, които се намират под кожата.
Ако провеждате диализа и Вашата следваща доза Cubicin трябва да бъде приложена в деня с диализа, обикновено Cubicn ще Ви бъде приложен след диализната процедура.
Cubicin не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост т. е. само ако потенциалната полза надхвърля възможния риск.
Ако провеждате диализа и Вашата следваща доза Cubicin трябва да бъде приложена в деня с диализа, обикновено Cubicn ще Ви бъде приложен след диализната процедура.
Cubicin е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към даптомицин или към някоя от другите съставки(натриев хидроксид).
Въз основа на съобщенитенежелани лекарствени реакции се предполага, че е малка вероятността Cubicin да предизвика ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Възможно е риска от нежелани реакции, засягащи мускулите да бъде по- висок, когато някое от тези лекарства(и някои други, които могат да засегнат мускулите)се приемат по време на лечението с Cubicin.
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Cubicin при пациенти, които вече имат определена степен на бъбречна недостатъчност(креатининов клирънс< 80 ml/ min) преди започване на лечението с Cubicin.
Възможно е рискът от нежелани реакции, засягащи мускулите да бъде по-висок, когато някое от тези лекарства(и някои други, които могат да засегнат мускулите)се приемат по време на лечението с Cubicin.
Няма достатъчно доказателства,за да могат да се направят някакви заключения относно възможната клинична ефикасност на Cubicin срещу инфекции, причинени от ентерококи, включително Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.
Сред тези случаи на неуспех, шест пациента, лекувани с Cubicin и един пациент, лекуван с ванкомицин са имали инфекция със Staphylococcus aureus, при която се развиват нарастващи МИК на даптомицин по време на или след лечението(вижте“ Механизми на резистентност” по- горе).
Информация от клинични проучвания В две клинични проучвания при усложнени кожни и мекотъканни инфекции,36% от пациентите лекувани с Cubicin отговарят на критериите за синдром на системния възпалителен отговор(SIRS).
Поради ограничен клиничен опит(вижте таблицата ибележките по- долу) Cubicin трябва да се прилага само при пациенти с някаква степен на бъбречна недостатъчност(Cr Cl< 80 ml/ min), когато се предполага, очакваните клинични ползи да оправдаят потенциалния риск.
Относно лечението на бактериемия при пациенти с десностранен инфекциозенендокардит 8(42%) от 19 пациенти, получавали Cubicin, са излекувани успешно, в сравнение със 7(44%) от 16, при които е приложено стандартно лечение.
Ако след започване на лечението с Cubicin бъде установен фокус на инфекция, различeн от уИКМТ или ДИЕ, трябва да се има предвид прилагане на алтернативна антибактериална терапия, с доказана ефективност при лечението на конкретния наличен тип инфекция( и).
При комбинирани инфекции, при които се предполага участието на Грам отрицателни и/ илиопределени видове анаеробни бактерии, Cubicin трябва да бъде прилаган едновременно с подходящо( и) антибактериално( и) лекарство( а).
Cubicin се използва за лечение на възрастни със следните бактериални инфекции:• усложнени инфекции на кожата или тъканите под кожата(меките тъкани),• десностранен инфекциозен ендокардит(инфекции на вътрешната повърхност или клапите на дясната страна на сърцето), причинен от Staphylococcus aureus.
Неуспех от лечението поради персистиращи или рецидивиращи инфекции със Staphylococcus aureus се наблюдава при 19/ 120(15, 8%) пациенти,лекувани с Cubicin, 9/ 53(16, 7%) пациенти, лекувани с ванкомицин и 2/ 62(3, 2%) пациенти, лекувани с антистафилококов полусинтетичен пеницилин.
Cubicin е изследван в две големи проучвания, обхващащи 1118 пациенти с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани(главно раневи инфекции и обширни абсцеси) и в едно проучване, обхващащо 246 пациенти с бактериемия, причинена от Staphylococcus aureus, включително 35 пациенти с десностранен инфекциозен ендокардит.