Какво е " NOVOSEVEN " на Български - превод на Български

• novoseven
• инжекциите

Примери за използване на Novoseven на Румънски и техните преводи на Български

De ce a fost aprobat NovoSeven?
Основания за одобряване на NovoSeven?

NovoSeven instrucţiuni pentru utilizator.
Указания за употреба на NovoSeven.

Ce beneficii a prezentat NovoSeven în timpul studiilor?
Какви ползи от NovoSeven са установени в проучванията?

Tratamentul cu NovoSeven trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea hemofiliei şi afecţiunilor hemoragice.
Лечението с NovoSeven трябва да бъде започнато под наблюдение на лекар с опит в лечението на хемофилия или нарушения на кръвосъсирването.

Studiul privind trombastenia Glanzmann a arătat că tratamentul cu NovoSeven a fost eficace la 74% din episoadele hemoragice(42 din 57).
При тромбастения на Glanzmann проучването показва, че лечението с NovoSeven е ефективно при 74% от кръвоизливите(42 от 57).

Pacienţii/ aparţinătorii trebuie să informeze cât mai curând posibil medicul/ personalul medical despre modul cum au utilizat NovoSeven.
Пациентите/ обгрижващите лица трябва да информират лекаря/ наблюдаващото здравно заведение възможно най- рано за всички апликации на NovoSeven.

Identificaţi un loc corespunzător şi injectaţi încet NovoSeven intravenos, timp de 2- 5 minute, fără a înlătura acul de la locul injectării.
Намерете подходящо място и бавно инжектирайте NovoSeven във вена за период от 2- 5 минути, без да махате иглата от инжекционното място.

Cum arată NovoSeven şi conţinutul ambalajului Flaconul cu pulbere conţine o pulbere albă şi solventul conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Как изглежда NovoSeven и какво съдържа опаковката Флаконът с прах съдържа бял прах, а този с разтворителя съдържа бистър, безцветен разтвор.

Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NovoSeven, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 1996.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за NovoSeven на Novo Nordisk A/ S на 23 февруари 1996 г.

Substanţa activă din NovoSeven, eptacog alfa, este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui aproape identică cu proteina umană denumită factor VII.
Активното вещество в NovoSeven, ептаког арфа, е протеин фактор на кръвосъсирването, който е почти идентичен с човешкия протеин, наречен фактор VІІ.

Pacienţii cu deficit de factor VII trebuie monitorizaţi pentru timpul de protrombină şi activitatea coagulantă a factorului VII, înainte şi după administrarea de NovoSeven.
Пациенти с недостиг на фактор VІІ трябва да се проследят за протромбиново време и коагулираща активност на фактор VІІ преди и след прилагане на NovoSeven.

Nu utilizaţi NovoSeven…• dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele NovoSeven, sau• dacă sunteţi alergic la proteine de şoarece, hamster sau bovine.
Не използвайте NovoSeven…• ако сте алергични към някоя от съставките на NovoSeven, или• ако сте алергични към протеини от хамстер или от миши, или от говежди произход.

De asemenea, societatea a realizat un studiu de„ bioechivalenţă” la 25 de voluntari sănătoşi pentru a demonstra că cele două formule ale NovoSeven sunt tratate în acelaşi mod de către organism.
Компанията провежда също проучване за„ биоеквивалентност“ при 25 здрави доброволци с цел да покаже, че организмът приема по еднакъв начин двете лекарствени форми на NovoSeven.

NovoSeven se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi conţine eptacog alfa(activat) 1, 2 mg pe flacon(corespunzător la 60 KUI/ flacon).
NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 1, 2 mg ептаког алфа(активиран)[eptacog alfa(activated)] на флакон(отговаря на 60 KIU/ флакон).

Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activităţii factorului VIIa au fost investigate proprietăţile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienţi copii(2- 12 ani) şi 5 pacienţi adulţi care nu.
Фармакокинетичните свойства на NovoSeven са изследвани с помощта на анализа на фактор VІІа при 12 педиатрични(2- 12 години) и 5 възрастни пациенти при състояние без кървене.

Dozele farmacologic active de NovoSeven activează direct factorul X pe suprafaţa trombocitelor activate, localizate la nivelul leziunii, independent de prezenţa factorului tisular.
Фармакологичните дози на NovoSeven активират фактор Х директно на повърхността на активираните тромбоцити, локализирани на мястото на нараняване, независимо от тъканния фактор.

În studiul cel mai amplu, care a inclus 61 de pacienţi cu hemofilie cu inhibitori, 84% din cele 57 de hemoragii grave şi 59% din cele 38 hemoragii chirurgicale au fost tratate în mod eficace cu NovoSeven.
В най- голямото проучване, обхващащо 61 пациенти с хемофилия с инхибитори, 84% от 57- те сериозни кръвоизливи и 59% от 38- те кръвоизливи при хирургични интервенции са ефективно излекувани с NovoSeven.

Farmacocinetica NovoSeven la pacienţii cu trombastenie Glanzmann nu a fost investigată, dar se estimează a fi similară cu farmacocinetica NovoSeven la pacienţii cu hemofilie A şi B.
Фармакокинетиката на NovoSeven при пациенти с тромбастения на Glanzmann не е проучвана, но се очаква да е подобна на фармакокинетиката при пациенти с хемофилия А и Б.

Ambele pachete informative se vor utiliza ca parte a planului educaţional menit să reducă riscul erorilor medicale care ar putea fi asociate cu trecerea la noua concentraţie de NovoSeven.
Двата информационни пакета са предназначени да се използват като част от образователен план, имащ за цел да се сведе до минимум риска от лекарствени грешки, които могат да бъдат свързани с промяната в концентрацията на новата форма на NovoSeven.

NovoSeven se administrează prin injecţie intravenoasă.• În cazul hemofiliei, doza este de 90 micrograme/ kg de greutate corporală, repetată la fiecare 2- 3 ore, până când hemoragia este controlată.
NovoSeven се прилага чрез инжекция във вената.• При хемофилия дозата е 90 микрограма на килограм телесно тегло, повтаряна на всеки два до три часа до овладяване на кървенето.

Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activităţii factorului VII au fost investigate proprietăţile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creştere a dozelor, la 35 de subiecţi sănătoşi caucazieni şi japonezi.
Фармакокинетичните свойства на NovoSeven са изследвани с помощта на анализ на кръвосъсирващата активност на фактор VІІ при 35 здрави индивиди от кавказки и японски произход в проучване с повишаване на дозата.

Pentru toate indicaţiile NovoSeven• Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre când şi pentru cât timp să utilizaţi NovoSeven.• Prima doză trebuie adminstrată cât mai curând posibil după ce a început sângerarea.• Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza.
Обсъдете с Вашия лекар кога и колко продължително да използвате инжекциите• Първата доза тряба да се приложи възможно най- скоро след започване на кървенето• Вашият лекар може да промени дозата.

În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal, tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potenţial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate(CID).
При патологични състояния, в които може да има по- висока от нормалната експресия на тъканен фактор, лечението с NovoSeven е свързано с потенциален риск от развитие на тромбози или предизвикване на Дисеминирана Интравазална Коагулация(ДИК).

NovoSeven 1, 2 mg(60 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoSeven 2, 4 mg(120 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoSeven 4, 8 mg(240 KUI) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
NovoSeven 1, 2 mg(60 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2, 4 mg(120 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 4, 8 mg(240 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă(DAPP) trebuie să se asigure că, la lansare, toţi medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educaţional conţinând:• pachetul cu informaţii pentru medici• pachetul cu informaţii pentru pacient.
Притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, от които се очаква да предписват/ използват NovoSeven, да е предоставен образователен пакет, съдържащ следното:• Информационен пакет за лекаря• Информационен пакет за пациента.

S- a dovedit că după administrarea de NovoSeven timpul de protrombină(TP) şi timpul de tromboplastină parţial activată(aPTT) se scurtează, însă nu s- a demonstrat o corelaţie între TP, aPTT şi eficacitatea clinică a NovoSeven.
След прилагане на NovoSeven протромбиновото време(PT) и активираното парциално тромбопластиново време(aPTT) са понижени, макар че не е демонстрирана връзка между РТ и aPTT и клиничната ефикасност на NovoSeven.

NovoSeven nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la factorul de coagulare VII uman recombinant, la proteina de şoarece, hamster sau bovină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
NovoSeven е противопоказен за лица, които могат да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към човешкия рекомбинантен фактор на кръвосъсирването VII, към протеини от мишка, хамстер или от говежди произход или към някоя от другите съставки.

Pentru toate indicaţiile NovoSeven• Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre când şi pentru cât timp să utilizaţi NovoSeven.• Prima doză trebuie adminstrată cât mai curând posibil după ce a început sângerarea.• Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza.
При всяка употреба на NovoSeven• Обсъдете с Вашия лекар кога и колко продължително да използвате инжекциите• Първата доза тряба да се приложи възможно най- скоро след започване на кървенето• Вашият лекар може да промени дозата.

Datorită riscului de complicaţii tromboembolice, administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu precauţie la urmatoarele categorii de pacienţi: pacienţi cu boală coronariană în antecedente, pacienţi cu afecţiuni hepatice, pacienţi în stadiu postoperator, nou- născuţi, sau pacienţi cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată.
Поради риск от тромбоемболични усложнения, прилагането на NovoSeven трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за коронарна болест на сърцето, чернодробно заболяване, пациенти, претърпели операция, новородени, или пациенти, изложени на риск от развитие на тромбоемболични събития или дисеминирана интравазална коагулация.