Panobinostat kan øge QTc-intervallet(se pkt. 4.4).
Panobinostaatti saattaa pidentää QTc-aikaa(ks. kohta 4.4).
Farydak indeholder det aktive stof panobinostat.
Farydakin vaikuttava aine on panobinostaatti.
Det vides ikke, om panobinostat kan fjernes ved dialyse.
Ei tiedetä, poistuuko panobinostaatti dialyysin avulla.
Hver Farydak 15 mg hård kapsel indeholder 15 mg panobinostat.
Yksi Farydak 15 mg kova kapseli sisältää 15 mg panobinostaattia.
Derudover virker panobinostat på en anden måde end ved eksisterende behandlinger.
Lisäksi panobinostaatti vaikuttaa toisella tavalla kuin muut nykyiset hoidot.
Anvisninger i dosisafbrydelse og- reduktion for panobinostat er beskrevet i tabel 5.
Panobinostaatin tauottamista ja sen annoksen pienentämistä koskevat ohjeet esitetään taulukossa 5.
Panobinostat repræsenterede 6 til 9% af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Panobinostaatti tuotti 6- 9% lääkkeeseen liittyvästä altistuksesta plasmassa.
Baseret på prækliniske og kliniske data kan panobinostat potentielt forlænge QT-intervallet.
Prekliinisten ja kliinisten tietojen perusteella panobinostaatti voi pidentää QT-aikaa.
Panobinostat kan forlænge hjertets ventrikulære repolarisering(QT-interval).
Panobinostaatti saattaa hidastaa sydämen kammioiden repolarisaatiota(pidentää QT-aikaa).
Hver hård kapsel indeholder panobinostatlaktat vandfri svarende til 20 mg panobinostat.
Yksi kova kapseli sisältää vedetöntä panobinostaattilaktaattia vastaten 20 mg panobinostaattia.
Panobinostat viser mere cytotoksisitet over for tumorceller sammenlignet med normale celler.
Panobinostaatti on sytotoksisempi kasvainsoluja kuin normaalisoluja kohtaan.
Frekvenskategorien afspejler kombinationen af alle lægemidlerne, dvs. panobinostat+ bortezomib+ dexamethason.
Yleisyysluokka liittyy kaikkien näiden lääkevalmisteiden(panobinostaatti, bortetsomibi ja deksametasoni) yhdistelmään.
Panobinostat er ikke blevet evalueret hos patienter under 18 år med myelomatose.
Panobinostaattia ei arvioitu alle 18-vuotiailla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla.
Farydak er et lægemiddel mod kræft,der indeholder det aktive stof panobinostat, og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes pan-deacetylase-hæmmere.
Farydak on syöpälääke,jonka vaikuttava aine, panobinostaatti, kuuluu ns. pan-deasetylaasin estäjien lääkeryhmään.
Panobinostat administreres i kombination med bortezomib og dexamethason som vist i tabel 1 og 2.
Panobinostaatti annetaan yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa taulukoissa 1 ja 2 esitettävällä tavalla.
Ud fra de tilgængelige data fra undersøgelser foretaget efter markedsføring,er årsagssammenhængen mellem panobinostat og forstoppelse uklar.
Saatavana olevien markkinoilletulon jälkeisten tietojen perusteella on epäselvää,onko panobinostaatin ja ummetuksen välillä syy-yhteys.
Det aktive stof i Farydak, panobinostat, er en type lægemiddel, som kaldes histon-deacetylase (HDAC)-hæmmer.
Farydakin vaikuttava aine, panobinostaatti, on histonideasetylaasin(HDAC) estäjiin kuuluva lääke.
På baggrund af de data præsenteret i den behandlede PSUR, anså PRAC derfor, at ændringerne til produktinformationen for lægemidlet indeholdende panobinostat var påkrævet.
Arvioidun määräajoin julkaistavan turvallisuusraportin tietojen perusteella lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi, että panobinostaattia sisältävän lääkevalmisteen valmistetietoihin on syytä tehdä muutoksia.
Panobinostat metaboliseres i udstrakt grad, og en stor fraktion af dosis metaboliseres, før den når den systemiske cirkulation.
Panobinostaatti metaboloituu tehokkaasti, ja suuri osa annoksesta metaboloituu ennen pääsyään systeemiseen verenkiertoon.
Hvis diagnosen invasiv systemisk svampeinfektion stilles, skal panobinostat omgående seponeres, og der skal iværksættes relevant antimykotisk behandling.
Jos potilaalla todetaan invasiivinen systeeminen sieni-infektio, panobinostaattihoito on lopetettava ja asianmukainen sienilääkitys on aloitettava.
Panobinostat er ikke undersøgt hos patienter med nyresygdom i sidste stadie(ESRD) eller patienter i dialyse(se pkt. 5.2).
Panobinostaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus(ESRD), eikä dialyysipotilailla(ks. kohta 5.2).
Der er ingen tilgængelige data,der kan bruges til at udelukke risikoen for, at panobinostat kan være en mild inducer af enzym CYP3A4 i mavetarmkanalen.
Ei ole olemassa tietoja,jotka sulkisivat pois riskin sille, että panobinostaatti voisi toimia heikkona CYP3A4-entsyymin indusoijana ruoansulatuskanavassa.
Panobinostat kan påbegyndes med en dosis på 15 mg, og, hvis det tåles i 1. cyklus, eskaleres til 20 mg i 2. cyklus.
Panobinostaatti voidaan aloittaa 15 mg: n annoksella, ja jos ensimmäinen hoitojakso on hyvin siedetty, annos voidaan suurentaa toisella hoitojaksolla 20 milligrammaan.
Derudover skal risikoen for nedsat effekt af kontraceptiva overvejes, når panobinostat er administreret sammen med dexamethason, der er kendt for at være en mild til moderat inducer af CYP3A4 såvel som andre enzymer og transportere.
Lisäksi tilanteissa, joissa panobinostaattia annetaan yhdessä tunnetusti heikosta kohtalaiseen CYP3A4:n ja muiden entsyymien sekä kuljettajaproteiinien indusoijan deksametasonin kanssa, on huomioitava ehkäisyvalmisteiden mahdollisen tehon heikkenemisen riski.
Panobinostat bør ikke administreres til patienter med svær leverinsufficiens, da der mangler erfaring og sikkerhedsdata for denne population.
Panobinostaattia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sillä tästä potilasryhmästä ei ole kokemusta eikä turvallisuustietoja.
Lokaliserede og systemiske infektioner, herunder pneumoni, andre bakterieinfektioner, invasive svampeinfektioner, såsom aspergillose eller candidiasis, og virusinfektioner, inklusive hepatitis B- virus og herpes simplex, er blevet indberettet hos patienter, der tog panobinostat.
Panobinostaattia käyttävillä potilailla on ilmoitettu paikallisia ja systeemisiä infektioita, mm. keuhkokuumetta, muita bakteeri-infektioita, invasiivisia sieni-infektioita kuten aspergilloosia ja kandidiaasia sekä virusinfektioita kuten hepatiitti B-infektioita ja herpes simplex-infektioita.
Ved myelomatose forventes det, at panobinostat sørger for at holde de gener'slået til', som undertrykker kræftcellernes deling og vækst.
Multippelissa myeloomassa panobinostaatin arvellaan pitävän syöpäsolujen jakautumista ja kasvua estävät geenit”päällä”.
Panobinostat anvendes som kombinationsbehandling, og derfor skal produktresuméerne for bortezomib og dexamethason gennemses, før der initieres behandling med panobinostat..
Panobinostaattia käytetään yhdistelmähoidon osana, joten ennen panobinostaattihoidon aloittamista on tutustuttava myös bortetsomibin ja deksametasonin valmisteyhteenvetoihin.
De sikkerhedsdata, der gengives herunder, er baseret på det kliniske fase III-forsøg(Panorama 1)hos 381 patienter med myelomatose, der blev behandlet med 20 mg panobinostat én gang dagligt tre gange om ugen i et doseringsregime med 2 uger med behandling og 1 uge uden behandling i kombination med bortezomib og dexamethason.
Jäljempänä kuvattavat turvallisuustiedot perustuvat vaiheen III kliiniseen tutkimukseen(Panorama 1),jossa 381 potilasta sai multippelin myelooman hoitoon 20 mg panobinostaattia kerran vuorokaudessa kolme kertaa viikossa. Hoitoa annettiin 2 perättäisellä viikolla, minkä jälkeen oli 1 viikon tauko.
Resultater: 35,
Tid: 0.0538
Hvordan man bruger "panobinostat" i en Dansk sætning
Markedsføringstilladelsesindehaveren bekræftede at tabel 7 i pkt. 4.8 i produktresuméet for panobinostat viser bivirkninger for panobinostat, dvs.
Panobinostat gives i kombination med bortezomib og øger dermed den samlede effekt mod myelomatosen.
Dette antyder, at de bivirkninger som er angivet i tabel 7 i produktresuméet er for panobinostat i kombination med bortesomib og dexamethason.
Panobinostat har dog ikke selvstændig effekt, hvis det gives alene.
Tag ikke Farydak:
-hvis du er allergisk over for panobinostat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
-hvis du ammer.
Det er således sandsynligt, at panobinostat også viser sig at forstærke behandlingen af andre myelomatose midler.
Panobinostat tilhører en ny stofgruppe, som kaldes histon-deacetylase hæmmere.
En relativ hyppig bivirkning til behandling med kombinationen af panobinostat og bortezomib er diaré.
Hvordan man bruger "panobinostaatti" i en Finsk sætning
Suun kautta otettavat pomalidomidi, panobinostaatti ja iksatsomibi odottavat korvattavuuspäätöstä.
Panobinostaatti voidaan aloittaa 15 mg:n annoksella, ja jos ensimmäinen hoitojakso on hyvin siedetty, annos voidaan suurentaa toisella hoitojaksolla 20 milligrammaan.
Panobinostaatti on osoittautunut mutageeniseksi Amesin testissä, vaikuttanut endoreduplikaatioon ihmisen ääreisveren lymfosyyteissä in vitro ja aiheuttanut DNA-vaurioita in vivo COMET-tutkimuksessa hiiren L5178Y-lymfoomasoluissa.
Panobinostaatti Lääke on kapselimuotoinen histonideasetylaasi- eli HDAC-estäjä.
Toistaiseksi ei tiedetä, heikentääkö panobinostaatti hormonaalisten ehkäisymenetelmien tehoa.
In vitro -tutkimuksissa panobinostaatti johti asetyloitujen histonien ja muiden asetyloitujen proteiinien kertymiseen, mikä aikaansai solusyklin pysähtymisen ja/tai tiettyjen muuntuneiden solujen apoptoosin.
Panobinostaatti tuotti 6–9 % lääkkeeseen liittyvästä altistuksesta plasmassa.
Eläinkokeiden perusteella todennäköisyyttä sille, että panobinostaatti lisäisi sikiökuolemien ja luuston kehityshäiriöiden riskiä, pidetään suurena.
Panobinostaatti annetaan yhdessä bortetsomibin ja deksametasonin kanssa taulukoissa 1 ja 2 esitettävällä tavalla.
Jos potilaalle kehittyy trombosytopenia, panobinostaatti voidaan joutua tilapäisesti tauottamaan ja
myöhempiä annoksia täytyy mahdollisesti pienentää (ks.
Suomi
English
Deutsch
Español
Français
Norsk
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文