Hvad Betyder BLOD OG BLODKOMPONENTER på Norsk - Dansk-Norsk Oversættelse

• blod og blodkomponenter

Eksempler på brug af Blod og blodkomponenter på Dansk og deres oversættelser til Norsk

Frigivelse af blod og blodkomponenter.
Frigivelse av blod og blodkomponenter.

Vilkår for opbevaring, transport og distribution af blod og blodkomponenter.
Oppbevaring og distribusjon av blod og blodkomponenter.

Før frigivelsen skal blod og blodkomponenter holdes administrativt og fysisk adskilt fra blod og blodkomponenter, der allerede er frigivet.
Før frigivelse skal blod og blodkomponenter holdes administrativt og fysisk atskilt fra blod og blodkomponenter som allerede er frigitt.

Tilladelse til at håndtere blod og blodkomponenter.
Tilsyn med håndtering av blod og blodkomponenter.

Emballagen skal beskytte blod og blodkomponenter mod skader og sikre, at opbevaringstemperaturen opretholdes under distribution og transport.
Emballasjen skal vern blod og blodkomponenter mot skade og sikre at oppbevaringstemperaturen opprettholdes under distribusjon og transport.

Marts 2004 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod og blodkomponenter.
Mars 2004 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod og blodkomponenter.

Manipulation af blod og blodkomponenter.
Manipulering av blod og blodkomponenter.

Ofte er det vigtigt for en patient at have visse tests taget ved at indsamle blodprøver, for at lokalisere eventuelle afvigelser i blod og blodkomponenter….
Ofte er det viktig for en pasient å ha visse tester som tas ved å samle blodprøver, for å fastslå eventuelle abnormaliteter i blod og blodkomponenter.

Blodcentre/-banker mv. skal have godkendt personale, der kan vurdere behovet for tilbagekaldelse af blod og blodkomponenter og iværksætte og koordinere de nødvendige foranstaltninger.
Blodbanken skal ha personale med myndighet til å vurdere behovet for tilbakekalling av blod og blodkomponenter og til å treffe og samordne nødvendige tiltak.

(4) Blod og blodkomponenter indført fra tredjelande, herunder dem, der anvendes som udgangsmateriale/ råmateriale til at fremstille lægemidler af humant blod og humant plasma, bør opfylde kravene til kvalitet og sikkerhed i dette direktiv.
Blod og blodkomponenter som importeres fra tredjestater, herunder de som anvendes som utgangsmateriale eller rastoff for a framstille legemidler av blod og plasma fra mennesker, bor oppfylle kvalitets. og sikkerhetskravene i dette direktiv.

Oplysninger om donors egnethed og den endelige vurdering skal underskrives af en uddannet sundhedsmedarbejder Tapning af blod og blodkomponenter 1.
Opplysninger om blodgiverens egnethet og den endelige vurdering skal undertegnes av kvalifisert helsepersonale Tapping av blod og blodkomponenter 1.

(2) Med det formål at forebygge overførsel af sygdomme gennem blod og blodkomponenter og sikre samme niveau af kvalitet og sikkerhed skal der i henhold til direktiv 2002/98/EF fastsættes specifikke tekniske krav.
For a hindre at sykdommer overfores gjennom blod og blodkomponenter og for a sikre et ensartet kvalitets. og sikkerhetsniva, skal det i henhold til direktiv 2002/98/EF fastsettes sarskilte tekniske krav.

Marts 2004 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod og blodkomponenter(EØS-relevant tekst).
Mars 2004 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod og blodkomponenter.

Det sterile blodposesystem til tapning og behandling af blod og blodkomponenter skal være CE-mærket eller opfylde tilsvarende standarder, hvis blod og blodkomponenter tappes i tredjelande.
Systemet med sterile blodposer som brukes til tapping og behandling av blod og blodkomponenter, skal være CE-merket eller overholde tilsvarende standarder dersom blodet og blodkomponentene tappes i tredjestater.

For autologt blod og autologe blodkomponenter skal mærkningen opfylde bestemmelserne i artikel 7 i direktiv 2004/33/EF og de supplerende krav til autologe donationer, der er omhandlet i bilag IV til nævnte direktiv Frigivelse af blod og blodkomponenter 1.
For autologt blod og autologe blodkomponenter skal etiketten også oppfylle kravene i artikkel 7 i direktiv 2004/33/EF og tilleggskravene for autologe blodgivninger som omhandlet i vedlegg IV til nevnte direktiv Frigivelse av blod og blodkomponenter 1.

Blodcentres kvalitetssikringssystem skal sikre, at kravene til opbevaring og distribution af blod og blodkomponenter beregnet til fremstilling af lægemidler er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 2003/94/EF.
Blodbankens kvalitetssystem skal for blod og blodkomponenter beregnet på framstilling av legemidler sikre at oppbevarings- og distribusjonskravene er i samsvar med direktiv 2003/94/EF.

Tilbagelevering af blod og blodkomponenter til lageret med henblik på efterfølgende genudlevering kan kun godkendes, hvis alle kvalitetskrav og procedurer, som blodcentret har fastsat for at sikre blodkomponenters integritet, er opfyldt.( 1) Se s. 32 i denne EUT.
Tilbakelevering av blod og blodkomponenter til lager for senere gjenutlevering skal godtas bare dersom alle kvalitetskravene og framgangsmåtene fastsatt av blodbanken for å sikre blodkomponentens integritet er oppfylt.( 1) EUT L 256 av, s. 32.

Blodcentre skal have tilstrækkeligt personale til at udføre aktiviteterne i forbindelse med tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution of blod og blodkomponenter, og de pågældende skal være uddannet og vurderet til at være kompetente til at varetage deres opgaver.
Blodbankene skal ha tilstrekkelig personale til å utføre virksomhet knyttet til tapping, kontroll, oppbevaring og distribusjon av blod og blodkomponenter, og personalet skal være opplært og vurdert som kompetent til å utføre sine oppgaver.

Medlemsstaterne sørger for, at der for blod og blodkomponenter, der importeres fra tredjelande og er bestemt til anvendelse eller distribution i Fællesskabet, er etableret et kvalitetsstyringssystem, som svarer til kvalitetsstyringssystemet i artikel 2.
Medlemsstatene skal sikre at det for blod og blodkomponenter som importeres fra tredjestater og er beregnet brukt eller distribuert i Fellesskapet, finnes et kvalitetssystem for blodbanker for stadiene før import som tilsvarer kvalitetssystemet fastsatt i artikkel 2.

Medlemsstaterne træffer alle fornødne foranstaltninger for at sikre, at blod og blodkomponenter, der tappes, testes, behandles, opbevares, frigives og/eller distribueres på deres område, kan spores fra donor til modtager og omvendt.
Blodbanker og transfusjonsenheter skal sørge for at blod og blodkomponenter som tappes, testes, prosesseres, oppbevares, frigis og/eller distribueres, kan spores fra blodgiver til mottaker og omvendt.

(6) Blod og blodkomponenter indført fra tredjelande, herunder dem, der anvendes som udgangsmateriale eller råmateriale til lægemidler fremstillet på grundlag af humant blod og humant plasma, der er bestemt til distribution i Fællesskabet, bør opfylde tilsvarende fællesskabsstandarder og -specifikationer vedrørende et kvalitetsstyringssystem for blodcentre som fastsat i dette direktiv.
Blod og blodkomponenter importert fra tredjestater, herunder de som brukes som utgangsmateriale for framstilling av legemidler basert på blod eller plasma fra mennesker og er beregnet på distribusjon i Fellesskapet, bør overholde tilsvarende fellesskapsstandarder og spesifikasjoner i forbindelse med et kvalitetssystem for blodbanker som fastsatt i dette direktiv.

Der skal være opbevaringsområder til sikker og adskilt opbevaring af forskellige kategorier af blod og blodkomponenter samt materialer, herunder materialer i karantæne og frigivne materialer og blodportioner eller blodkomponenter, der er tappet under særlige betingelser(f. eks. autolog donation).
Oppbevaringsområdene skal muliggjøre sikker og atskilt oppbevaring av forskjellige kategorier av blod og blodkomponenter samt materiale, herunder materiale i karantene og materiale frigitt fra karantene samt blodenheter eller blodkomponenter som er tappet etter særlige kriterier(f. eks. autolog blodgivning).

Tilbagelevering af blod og blodkomponenter til lageret med henblik på efterfølgende genudlevering kan kun godkendes, hvis alle kvalitetskrav og procedurer, som blodcentret har fastsat for at sikre blodkomponenters integritet, er opfyldt.( 1) Se s. 32 i denne EUT.
Tilbakelevering av blod og blodkomponenter til lager for senere gjenutlevering skal godtas bare dersom alle kvalitetskravene og framgangsmåtene fastsatt av blodbanken for å sikre blodkomponentens integritet er oppfylt.( 1) EUT L 256 av, s. 32.8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr.

(2) Med det formål at forebygge overførsel af sygdomme gennem blod og blodkomponenter og sikre samme niveau af kvalitet og sikkerhed skal der i henhold til direktiv 2002/98/EF fastsættes specifikke tekniske krav.
For å hindre at sykdommer overføres gjennom blod og blodkomponenter og for å sikre et ensartet kvalitets- og sikkerhetsnivå, skal det i henhold til direktiv 2002/98/ EF fastsettes særskilte tekniske krav til sporbarhet, en fellesskapsframgangsmåte for melding av alvorlige bivirkninger og uønskede hendelser samt et meldingsskjema.

(2) Med det formål at forebygge overførsel af sygdomme via blod og blodkomponenter og sikre et tilsvarende kvalitets- og sikkerhedsniveau opfordres der i direktiv 2002/98/EF til, at der fastsættes specifikke tekniske krav, herunder fællesskabsstandarder og -specifikationer vedrørende et kvalitetsstyringssystem for blodcentre.
For å hindre at sykdommer overføres gjennom blod og blodkomponenter og for å sikre et ensartet kvalitetsog sikkerhetsnivå, skal det i henhold til direktiv 2002/98/EF fastsettes særskilte tekniske krav, herunder fellesskapsstandarder og spesifikasjoner i forbindelse med et kvalitetssystem for blodbanker.

Der skal være klart definerede procedurer til håndtering af afvigende resultater og sikring af, at blod og blodkomponenter, som viser gentagne reaktive resultater i en serologisk screeningstest for de vira, som er omhandlet i bilag IV til direktiv 2002/98/EC, udelukkes fra terapeutisk brug og opbevares adskilt i et dedikeret miljø.
Det skal være klart definerte framgangsmåter for å oppklare tilfeller av avvikende resultater og sikre at blod og blodkomponenter som viser gjentatte reaktive resultater i et serologisk kartleggingsforsøk for infeksjon med virusene nevnt i vedlegg IV til direktiv 2002/98/EF, utelukkes fra terapeutisk bruk og oppbevares atskilt i et eget miljø.

(5) For at sikre optimal kvalitet og sikkerhed ved blod og blodkomponenter bør der udarbejdes retningslinjer for god praksis, som gør det lettere for blodcentrene at opfylde kvalitetsstyringskravene, idet der til fulde tages hensyn til de udførlige retningslinjer, der omtales i artikel 47 i direktiv 2001/83/EF, således at de standarder, der er fastsat for lægemidler, overholdes.
For å sikre et høyest mulig kvalitets- og sikkerhetsnivå for blod og blodkomponenter bør det utarbeides en veiledning for god praksis til støtte for kvalitetssystemkravene til blodbanker, idet det fullt ut tas hensyn til de utførlige retningslinjene omhandlet i artikkel 47 i direktiv 2001/83/ EF, slik at det sikres at de standarder som kreves for legemidler, overholdes.

Autologt blod og autologe blodkomponenter samt blodkomponenter, der tappes og behandles til specifikke formål, skal opbevares adskilt.
Autologt blod og autologe blodkomponenter samt blodkomponenter tappet og bearbeidet for bestemte formål skal oppbevares atskilt.

Proceduren for blodtapning skal foregå således, at donors identitet kan kontrolleres og på en sikker måde registreres, og forbindelsen mellem donor, blod, blodkomponenter og blodprøver klart kan fastslås.
Framgangsmåten for blodtapping skal utformes slik at blodgiverens identitet kontrolleres og registreres på en sikker måte, og slik at forbindelsen mellom blodgiveren og blodet, blodkomponentene og blodprøvene kan fastslås klart.

Sådan bruges "blod og blodkomponenter" i en sætning

Blod og blodkomponenter skal opbevares, transporteres og distribueres i overensstemmelse med de krav, der fremgår af bilag 3 til denne bekendtgørelse.

Dette område skal være adskilt fra alle områder til behandling af blod og blodkomponenter. 3.3.

Der skal være et sikkert system, der forhindrer, at blod og blodkomponenter frigives, før alle ufravigelige krav, der er fastsat i dette direktiv, er opfyldt.

Der skal for blod og blodkomponenter foreligge acceptable resultater af nedenstående tekniske kvalitetsmålinger. 2.2.

Blod og blodkomponenter anvendes også til rutineoperationer, der forlænger en patients liv.

TRANSPORT OG DISTRIBUTION Transport og distribution af blod og blodkomponenter skal i alle led i transfusionskæden foregå under sådanne forhold, at produktets integritet bevares. 3.

Blod og blodkomponenter til autolog transfusion skal herudover mærkes med patientidentifikation og med ”Kun til autolog transfusion”.

Det fastsætter kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humant blod og blodkomponenter for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.