QUADRAMET, injektionsvæske, opløsning. Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2007. Quadramet.
Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2007. Quadramet.Quadramet er en opløsning til injektion.
Quadramet es una solución inyectable.De kan i sjældne tilfælde opleve let forøgede knogl esmerter nogle få dage efter injektionen med Quadramet.
Excepcionalmente puede notar un ligero aumento del dolor óseo unos días después de la inyección de QUADRAMET.QUADRAMET er et terapeutisk radioaktivt lægemiddel.
QUADRAMET es un radiofármaco.Dette er grunden til, at Deres blodtællinger vil bl ive overvåget strengt i nogle få uger efter injekti onen med Quadramet.
Por este motivo sus recuentos sanguíneos serán controlados de forma rigurosa durante algunas semanas tras la inyección de Quadramet.QUADRAMET leveres frosset i tør is.
QUADRAMET se suministra congelado en hielo seco.Områder med metastatisk beskadigelse kan der for akkumulere signifikant større mængder Quadramet end omkringliggende normale knogler.
Por tanto, las zonas de afectación metastásica pueden acumular cantidades significativamente mayores de QUADRAMET que el hueso normal circundante.QUADRAMET bør ikke fortyndes før brug.
QUADRAMET no debe diluirse antes de su empleo.De anslåede, absorberede bestrålingsdoser hos en ge nnemsnitlig voksen patient i forbindelse med en intravenøs injektion med Quadramet fremgår af Tabel 2.
Las dosis estimadas de radiación absorbida para un paciente adulto promedio a partir de una inyección intravenosa de QUADRAMET se muestran en la Tabla 2.Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable.Klinisk virkning og sikkerhed I kliniske studier, hvor der anvendes planar billedteknik, akkumuleres Quadramet med en fordeling mellem forandret og normalt knoglevæv på ca.
En los estudios clínicos en los que se utilizaron técnicas de imagen planar, QUADRAMET se acumuló con una relación lesión-hueso normal de aproximadamente 5 y una relación de lesión-tejido blando de aproximadamente 6.QUADRAMET har en høj affinitet for knoglevæv.
QUADRAMET tiene gran afinidad por el tejido óseo.I kliniske studier, hvor der anvendes planar billedteknik, akkumuleres Quadramet med en fordeling mellem forandret og normalt knoglevæv på ca. 5: 1 og mellem forandret og normalt blødt væv på ca. 6.
En los estudios clínicos en los que se utilizaron técnicas de imagen planar, QUADRAMET se acumuló con una relación lesión-hueso normal de aproximadamente 5 y una relación de lesión-tejido blando de aproximadamente 6.QUADRAMET må ikke indgives til gravide kvinder.
QUADRAMET no debe administrarse a mujeres embarazadas.På grund af mulig knoglemarvshæmning efter indgivel se bør blodtællingen monitoreres hver uge i mindst 8 uger,begyndende 2 uger efter indgivelse af Quadramet, eller indtil der er generhvervet tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
Dado que después de la administración se puede producir una supresión de la médula ósea se realizarán recuentos hemáticos semanales durante semanas8 como mínimo,comenzando 2 semanas después de la administración de Quadramet, o hasta que se recupere una función medular adecuada.QUADRAMET renses hurtigt fra blodet hos patienter.
QUADRAMET desaparece rápidamente de la sangre del paciente.Lægemidlet QUADRAMET er kun til terapeutisk brug.
QUADRAMET es un medicamento para uso exclusivamente terapéutico.QUADRAMET er kontraindiceret(se pkt. 4. 3) under graviditet.
QUADRAMET está contraindicado en el embarazo(ver sección 4.3).Den samlede optagelse i knoglerne af Quadramet i studier med 453 patienter med forskellige former for primære maligniteter var 65,5 ± 15,5% af den i ndgivne radioaktivitet.
La captación ósea total de QUADRAMET en los estudio s realizados en 453 pacientes con diversos tumores malignos primarios fue del 65,5 15,5% de la actividad administrada.Quadramet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år.
QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.Brug ikke Quadramet efter den udløbsdato, der står på etiketten.
No utilizar QUADRAMET después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.QUADRAMET skal indgives ved langsom injektion ind i en vene.
QUADRAMET debe ser administrado mediante inyección lenta en una vena.Da clearance af Quadramet er hurtig, behøver forhol dsreglerne vedrørende udskilt urinradioaktivitet ikke tages efter 6- 12 timer efter indgivelse.
Como el aclaramiento de QUADRAMET es rápido, transcurridas 6-12 horas desde la administración no es necesario tomar precauciones con respecto a la radiactividad eliminada con la orina.Quadramet bør bruges inden for 6 timer efter optøni ng.
QUADRAMET debe ser utilizado en las 6 horas siguientes a la descongelación.Det fuldstændige produktresumé for Quadramet levere s som et separat dokument i produktpakningen med henblik på at give sundhedspersonalet yderliger e videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af dette radioaktive lægemid del.
Para información detallada referirse al Resumen de Características del Producto de QUADRAMET. Con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobrela administración y el uso de este radiofármaco, se incluye el Resumen de las Características del Producto de Quadramet como un documento aparte en el envase del producto.QUADRAMET blev undersøgt hos 373 patienter i tre hovedundersøgelser.
QUADRAMET se ha estudiado en 373 pacientes en tres estudios principales.Quadramet(samarium[153Sm] lexidronam pentasodium)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- V10BX02.
Quadramet(samarium[153Sm] lexidronam pentasodium)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- V10BX02.Quadramet har en affinitet for knoglevæv og koncent reres i områder med knogleomsætning i intim forbindelse med hydroxyapatit.
Quadramet muestra afinidad por el tejido óseo y se concentra en las zonas de recambio óseo, asociado íntimamente a la hidroxiapatita.Quadramet(samarium[153Sm] lexidronam pentasodium)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- V10BX02- RXed. eu DA.
Quadramet(samarium[153Sm] lexidronam pentasodium)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- V10BX02- RXed. eu ES.
Resultater: 30,
Tid: 0.0333
Patienter, der responderer på Quadramet, oplever sæ dvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
Quadramet bør ikke fortyndes før brug.
Quadramet (samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) – Produktresumé - V10BX02 – RXed.eu | DA
2.
Gentagen indgivelse af Quadramet bør være baseret p å den individuelle patients respons på tidligere behandling samt på kliniske symptomer.
Den anbefalede dosis af QUADRAMET er 37 MBq per kg legemsvægt
Quadramet bør ikke anvendes til børn under 18 år p .g.a.
Quadramet skal injiceres langsomt (ca. 1 min.) intravenøst gennem et intravenøst kateder.
Denne gang i kombination med Quadramet® (samarium-153 EDTMP) - et godkendt, radioaktivt lægemiddel til lindring af knoglesmerter.
Si tiene la impresión de que el efecto de Quadramet es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Quadramet debe ser administrado mediante inyección lenta en una vena.
Conservación de Quadramet
No utilizar Quadramet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Samarium (153Sm) lexidronam (trade name Quadramet ®) is a radiopharmaceutical based on the 153Sm radionuclide.
An injectable isotope called Quadramet is a cancer therapy agent that may be prescribed for patients with advanced prostate and breast cancer.
Debe inyectarse una sola dosis de 37 megabequerelios (el bequerelio es la unidad en que se mide la radiactividad) de Quadramet por kilogramo de peso corporal.
En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
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Uso de Quadramet con otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier
Quadramet no debe administrarse a mujeres embarazadas.
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