Eksempler på brug af Axitinib på Dansk og deres oversættelser til Tysk
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg axitinib.
Axitinib må ikke anvendes under amning.
Axitinib soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.Den anbefalede startdosis er 5 mg axitinib 2 gange dagligt.
Die empfohlene Startdosis Axitinib ist zweimal täglich 5 mg.Axitinib er ikke undersøgt hos patienter under 18 år.
Axitinib wurde nicht an Patienten im Alter< 18 Jahre untersucht.Amning Det er ukendt, om axitinib udskilles i human mælk.
Es ist nicht bekannt, ob Axitinib in die Muttermilch übergeht.Der er ikke udført karcinogenicitets-studier med axitinib.
Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien mit Axitinib durchgeführt.Axitinib kan tages med eller uden mad(se pkt. 4.2).
Axitinib kann mit oder ohne Nahrung angewendet werden(siehe Abschnitt 4.2).Inlyta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof axitinib.
Inlyta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Axitinib enthält.Axitinib nedsætter blodtilførslen til svulsten og hæmmer væksten af kræft.
Axitinib verringert die Blutzufuhr zum Tumor und verlangsamt das Krebswachstum.Der er ingen specifik antidot for overdosering med axitinib.
Bei einer Überdosierung mit Axitinib gibt es keine spezifische Behandlung.Sikkerhed og virkning af axitinib er ikke undersøgt hos børn(under 18 år).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axitinib bei Kindern(< 18 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.Axitinib er ikke mutagent eller klastogent i konventionelle studier in vitro.
In konventionellen In-vitro-Untersuchungen zur Genotoxizität war Axitinib nicht mutagen oder klastogen.Et letalt cerebrovaskulært tilfælde blev rapporteret hos 1 patient(0,3%), som fik axitinib.
Bei 1 Patienten(0,3%) wurde unter Axitinib-Behandlung ein letales zerebrovaskuläres Ereignis berichtet.Behandlingen med axitinib skal afbrydes mindst 24 timer før planlagt operation.
Die Behandlung mit Axitinib sollte mindestens 24 Stunden vor einer geplanten Operation gestoppt werden.N-glucoronid-metabolitter udgør størstedelen af radioaktiviteten(50% af cirkulerende radioaktivitet) i plasma og uomdannet axitinib og sulfoxid-metabolitter udgør hver ca. 20% af den cirkulerende radioaktivitet.
Im Plasma stellte der N-Glucoronid-Metabolit die vorherrschende radioaktive Komponente dar(50% der zirkulierenden Radioaktivität), und jeweils etwa 20% der zirkulierenden Radioaktivität stammten von unverändertem Axitinib und dem Sulfoxidmetaboliten.Behandlingen med axitinib skal afbrydes midlertidigt eller permanent hos patienter med symptomer på PRES.
Bei Patienten mit Anzeichen/ Symptomen eines PRES muss die Behandlung mit Axitinib vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt werden.Klinisk virkning Sikkerhed og virkning af axitinib er blevet undersøgt i et ublindet, multicenter fase 3-studie.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axitinib wurden in einer randomisierten, offenen, multizentrischen Phase-III-Studie untersucht.Axitinib er ikke undersøgt hos patienter, som har haft arterielle tromboemboliske hændelser inden for de sidste 12 måneder.
Axitinib wurde nicht an Patienten untersucht, die innerhalb der letzten 12 Monate ein arterielles embolisches oder thrombotisches Ereignis hatten.På baggrund af den korte halveringstid af axitinib, forventes steady state at indtræde indenfor 2-3 dage efter den første dosis.
Basierend auf der kurzen Halbwertszeit von Axitinib ist ein Steady State innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Startdosis zu erwarten.Axitinib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for eller som tidligere har haft en arteriel tromboembolisk hændelse.
Bei Patienten mit einem Risiko für solche Ereignisse oder mit derartigen Vorkommnissen in der Vorgeschichte sollte Axitinib mit Vorsicht angewendet werden.I et kontrolleret klinisk studie med axitinib som behandling af patienter med RCC er der set leverrelaterede bivirkninger.
In einer kontrollierten klinischen Studie mit Axitinib zur Behandlung von Patienten mit RCC wurde über leberassoziierte Nebenwirkungen berichtet.Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion(Child-Pugh klasse C) og bør ikke anvendes til denne gruppe patienter.
Axitinib wurde nicht an Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse C) untersucht und sollte in dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.I et kontrolleret klinisk studie med axitinib til behandling af patienter med RCC var 34% af patienterne over 65 år gamle.
In einer kontrollierten klinischen Studie mit Axitinib zur Behandlung von Patienten mit RCC waren 34% der mit Axitinib bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med dette lægemiddel.
Axitinib soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit diesem Arzneimittel aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.Akkumuleringen var mindre end det dobbelte ved indgift af 5 mg axitinib 2 gange dagligt sammenlignet med administration af 1 enkelt dosis.
Im Vergleich zur Anwendung Administration af axitinib sammen med et moderat fedtrigt måltid medfører 10% mindre eksposure sammenlignet med faste natten over.
Eine Anwendung von Axitinib zusammen mit einer mäßig fetten Mahlzeit führte im Vergleich zur Gabe nach nächtlichem Fasten zu einer um 10% niedrigeren Exposition.Hos patienter, som udvikler alvorlig hypertension,bør behandlingen med axitinib afbrydes midlertidigt og genstartes ved en lavere dosis, når patienten er normotensiv.
Bei Patienten, die eine schwere Hypertonie entwickeln,soll die Behandlung mit Axitinib vorübergehend unterbrochen und mit einer niedrigeren Dosis erneut gestartet werden, wenn der Blutdruck des Patienten wieder normal ist.I studier med axitinib givet som monoterapi(N=699) så man hæmoptyse hos 1,6% af patienterne, herunder 1 tilfælde(0,1%) med en grad ≥3-hændelse.
In Studien zur Monotherapie mit Axitinib(n=699) trat bei 1,6% der Patienten Hämoptyse auf, einschließlich eines Falles(0,1%) mit einem Schweregrad> 3.Behandling med axitinib kan medføre stigning i hæmoglobin eller hæmatokrit, som tegn på en øget mængde røde blodlegemer(se pkt. 4.8 polycytæmi).
Während der Behandlung mit Axitinib kann es zu einer Erhöhung des Hämoglobins oder Hämatokrits als Anzeichen einer Zunahme an Erythrozyten kommen(siehe Abschnitt 4.8, Polyzythämie).Samtidig administration af axitinib forventes ikke at reducere plasmakoncentrationen af CYP1A1, CYP1A2 eller CYP3A4/5 substrater in vivo.
Es ist deshalb nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Gabe von Axitinib die Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten CYP1A1-, CYP1A2- oder CYP3A4/ 5-Substraten in vivo reduziert.
