Eksempler på brug af Doppelblinde på Tysk og deres oversættelser til Dansk
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Medicine
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Eine doppelblinde, plazebokontrollierte Studie von Walker et al.
Eine der drei Studien beinhaltete einen Haloperidol-Arm und eine 9-wöchige doppelblinde Erhaltungsphase.
Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte, pivotale Phase-III-Studien(ARIES-1 und ARIES-2) durchgeführt.
Die Wirksamkeit von Enbrel wurde in einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie untersucht.
Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Multizenterstudien der Phase III an Patienten mit zervikaler Dystonie durchgeführt.
Die Wirksamkeit von Enbrel wurde in einer randomisierten, doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie untersucht.
Enbrel wurde zudem im Rahmen von 4 doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studien bei 1.180 Patienten mit Plaque-Psoriasis über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten untersucht.
Die EUROPA-Studie war eine multizentrische, internationale,randomisierte, doppelblinde, Plazebo- kontrollierte Studie über 4 Jahre.
Zwei doppelblinde Studien zum Langzeit-Management der atopischen Dermatitis wurden an 713 Kindern und Jugendlichen(2-17 Jahre) und 251 Kleinkindern(3-23 Monate) durchgeführt.
TRITON war eine multizentrische, internationale, randomisierte, doppelblinde Studie mit parallelen Gruppen mit 13.608 Patienten.
Eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie mit Einmalgaben bei 24 gesunden Freiwilligen zeigte für Valtropin und das Referenzpräparat ein vergleichbares pharmakokinetisches Profil auf.
Studie 1(Studie 11213) war eine multizentrische,randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III-Studie bei 903 Patienten.
Zwei doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studien an Erwachsenen mit einem BMI ≥ 28 kg/m2 belegen die Wirksamkeit von 60 mg Orlistat, das dreimal täglich in Kombination mit einer hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung eingenommen wurde.
Hautpmerkmale und Ergebnisse Monotherapie;randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Design Parallelgruppenstudie über 120 Wochen Patienten.
Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Studie 145, eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 4-armige Parallelgruppenstudie.
M98-863 ist eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Kaletra(2x täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir(3x täglich 750 mg) plus NRTI verglich.
Leberzellkarzinom Studie 3(Studie 100554) war eine internationale, multizentrische,randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase III-Studie bei 602 Patienten mit Leberzellkarzinom.
Die internationale, multizentrische,randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie der Phase 3(PROWESS) wurde mit 850 mit Drotrecogin alfa(aktiviert) behandelten Patienten und 840 mit Placebo behandelten Patienten durchgeführt.
Weitere vorgelegte Wirksamkeitsberichte aus zwei klinischen Studien(P176 und P072-02; doppelblinde randomisierte placebokontrollierte Parallelgruppenstudie) bezogen sich auf die Formulierungen als Granulat zur Herstellung einer oralen Lösung und als Kautablette zu je 4 mg.
Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
Sicherheit Die Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial Studie(TARGET)TARGET ist eine 12-monatige, doppelblinde, Phase III Studie mit 18.325 Arthrosepatienten, die auf 400 mg Lumiracoxib 1mal täglich(das 2 bis 4fache der empfohlenen Dosis bei Arthrosepatienten), 500 mg Naproxen 2mal täglich oder 800 mg Ibuprofen 3mal täglich randomisiert wurden.
Abatacept oder Infliximab versus Placebo Eine randomisierte, doppelblinde Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Abatacept oder Infliximab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat zu beurteilen Studie V.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt Die„ VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion“ -(VALIANT)-Studie war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale, doppelblinde Studie mit 14.703 Patienten nach akutem Myokardinfarkt und Anzeichen, Symptomen oder radiologischen Hinweisen auf eine Herzinsuffizienz und/oder Hinweisen auf eine links-ventrikuläre, systolische Dysfunktion Ejektionsfraktion ≤ 40%[Radionukleotid- Ventrikulographie] bzw. ≤ 35% Echokardiographie oder ventrikuläre Kontrastangiographie.
Es wurde eine randomsierte,multizentrische, doppelblinde Studie der Phase IV durchgeführt, um die Wirksamkeit von NeuroBloc(10.000 E) gegenüber Botulinum Toxin Typ A(150 E) bei Patienten mit zervikaler Dystonie zu zeigen, die bis dahin kein Botulinum Toxin-Produkt erhalten hatten.
Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Studie 133, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung zur Beurteilung der Wirksamkeit von Simvastatin bei Patienten mit kombinierter Hyperlipidämie erhöhten Cholesterin- und Triglyceridspiegeln.
Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung(STEMI)OASIS 6 war eine doppelblinde, randomisierte Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 2,5 mg einmal täglich im Vergleich zur Standard-Behandlung(Placebo[47%] oder UFH[53%]) bei etwa 12.000 Patienten mit STEMI.
Bei der klinischen Studie SCAB2003 handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, Doppel- Dummy-, placebo- und lithiumkontrollierte, randomisierte Fixdosis-Studie zur Beurteilung der Langzeitprävention von Rückfall und Rezidiv einer Depression und/oder Manie bei Patienten mit Bipolar-I-Störung, die kürzlich oder aktuell an einer typischen depressiven Episode litten.
Wirksamkeit bei erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie Zwei randomisierte, doppelblinde, multizentrische plazebokontrollierte Studien wurden bei 32(Studie AC-052-351) und 213(Studie AC-052-352, BREATHE-1) erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie mit funktioneller WHO-/ NYHA-Klasse III- IV durchgeführt idiopathische/ familiäre PAH oder PAH überwiegend in Assoziation mit Sklerodermie.
Die erste Studie, in die 82 Patienten zwischen 2 und 17 Jahren eingeschlossen wurden,war eine randomisierte, doppelblinde Studie zum Vergleich von CANCIDAS(50 mg/m2 intravenös einmal täglich nach einer Initialdosis von 70 mg/m2 am ersten Tag[nicht über 70 mg pro Tag]) und liposomalem Amphotericin B(3 mg/kg intravenös einmal täglich) in einer 2:1 Behandlungsverteilung(56 unter Caspofungin, 26 unter liposomalem Amphotericin B) als empirische Therapie bei pädiatrischen Patienten mit anhaltendem Fieber und Neutropenie.
Vier dieser fünf Studien waren doppelblind, placebokontrolliert, eine Studie war offen.