Eksempler på bruk av Naglazyme på Dansk og deres oversettelse til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Hvis du har glemt at få Naglazyme.
Én ml Naglazyme indeholder 1 mg galsulfase.
Ml Naglazyme inneholder 1 mg galsulfase.Din læge eller sygeplejerske vil give dig Naglazyme.
Legen eller sykepleieren din vil gi deg Naglazyme.Naglazyme 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Naglazyme 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske.Evaluere virkningen af Naglazyme på graviditet og amning.
Skal evaluere effekten av Naglazyme på graviditet og amming.Naglazyme er godkendt under”særlige omstændigheder”.
Hvert hætteglas med Naglazyme er kun beregnet til engangsbrug.
Hvert hetteglass med Naglazyme er kun beregnet for engangsbruk.Naglazyme leveres som et koncentrat til infusionsopløsning.
Naglazyme leveres som et konsentrat til infusjonsvæske.Evaluere sikkerheden og effekten af Naglazyme hos 10 børn under 5 år.
Skal vurdere sikkerheten og effekten av Naglazyme hos 10 barn på.Brug ikke Naglazyme, hvis du ser partikler i opløsningen.
Ikke ta Naglazyme hvis du oppdager synlige partikler.Med hensyn til mikrobiologisk sikkerhed bør Naglazyme anvendes omgående.
Fra et mikrobiologisk sikkerhetssynspunkt bør Naglazyme brukes umiddelbart.Naglazyme anvendes til behandling af patienter med MPS VI-sygdom(Mucopolysaccharidosis VI).
Naglazyme brukes til behandling av pasienter med MPS VI sykdom(mukopolysakkaridose VI).Hvis du bliver behandlet med Naglazyme, kan du få infusionsrelaterede reaktioner.
Dersom du blir behandlet med Naglazyme kan du utvikle infusjonsassosierte reaksjoner.Naglazyme må ikke blandes med andre lægemidler i samme infusion end med dem, der er anført nedenfor.
Vimizim må ikke blandes med andre legemidler i samme infusjonspose enn de som er angitt nedenfor.Når der anvendes 100 ml poser, kan Naglazyme volumenet tilføres direkte til infusionsposen.
Naglazyme må ikke blandes med andre lægemidler i samme infusion end med dem, der er anført nedenfor.
Naglazyme bør ikke blandes med andre legemidler i samme infusjon, bortsett fra som nevnt nedenfor.Alle patienter, der er behandlet med Naglazyme(59/59), indberettede mindst en utilsigtet hændelse.
Alle pasienter som ble behandlet med NAGLAZYME(59/59) rapporterte om minst én bivirkning.Naglazyme(galsulfase)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- A16AB- RXed. eu DA.
Naglazyme(galsulfase)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- A16AB- RXed. eu NO.Der er ingen evidens for særlige overvejelser, når Naglazyme administreres til den pædiatriske population.
Det er ingen grunn for spesielle vurderinger når Naglazyme blir administrert til pediatrisk populasjon.Behandling med Naglazyme viste forbedret, eller mangel på forværring af, facial dysmorfisme.
Behandling med Naglazyme viste en forbedring eller fravær av forverring av facial dysmorfisme.Det betyder, atdet ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for Naglazyme, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Det innebærer atdet ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.Sikkerheden og effekten af Naglazyme hos patienter over 65 år er ikke påvist, og der kan ikke anbefales et alternativt doseringsregimen til disse patienter.
Sikkerheten og effekten av KANUMA hos pasienter over 65 år er ikke evaluert, og ingen alternative doseregimer kan anbefales for disse pasientene.Andre bivirkninger med kendt frekvens blev indberettet af 59 patienter behandlet med Naglazyme fra alle fem kliniske studier.
Andre reaksjoner med kjent frekvens ble rapportert fra 59 pasienter som ble behandlet med Naglazyme fra alle fem kliniske studier.Adskillige patienter har modtaget deres totale dosis Naglazyme ved cirka to gange den anbefalede infusionshastighed tilsyneladende uden hændelser.
Flere pasienter har fått den totale dosen med Naglazyme ved omtrent to ganger anbefalt infusjonshastighet uten merkbare bivirkninger.Naglazyme indgives under overvågning af en sygeplejerske eller læge, og han eller hun vil kontrollere, at den korrekte dosis gives og om nødvendigt give passende behandling.
Naglazyme gis under kontroll av sykepleier eller lege. Han eller hun vil kontrollere at du får riktig dose og vil gjøre nødvendige tiltak.Ud af de 59 patienter, behandlet med Naglazyme i de kliniske studier, blev 54 testet for IgG- antistoffer.
Av de 59 pasientene som ble behandlet med Naglazyme i kliniske studier ble 54 testet for IgG- antistoffer, 53/54 pasienter(98 %) testet positive for IgG antistoffer mot galsulfase.Reproduktionsstudier udført hos rotter og kaniner ved doser op til 3 mg/kg/dag har ikke afsløret evidens af nedsat fertilitet eller skade på embryo ellerfoster på grund af Naglazyme.
Reproduksjonsstudier er blitt utført på rotter og kaniner med doser opp til 3 mg/kg/dag og har ikke vist noen tegn på nedsatt fertilitet, eller skade på embryo ellerføtus forårsaket av Naglazyme.Administration af Naglazyme bør foretages på et passende klinisk sted, hvor genoplivningsudstyr til håndtering af medicinske nødsituationer er hurtigt tilgængeligt.
Administrasjon av Naglazyme bør utføres i en egnet klinisk setting der gjenopplivingsutstyr for håndtering av medisinske nødstilfeller er for hånden.Baseret på data, der er fremskaffet under kliniske forsøg med Naglazyme, forventes størstedelen af patienterne at udvikle IgG antistoffer over for galsulfase inden for 4-8 uger efter behandlingens start.
Basert på data fra kliniske utprøvninger med Naglazyme forventes hoveddelen av pasientene å utvikle IgG-antistoffer mot galsulfase innen 4- 8 uker etter behandlingsstart.Patienter behandlet med Naglazyme har udviklet infusionsrelaterede reaktioner(infusion-associated reactions- IAR'er), defineret som enhver bivirkning, der optræder under infusionen eller i løbet af infusionsdagen(se pkt. 4.8).
Pasienter behandlet med Naglazyme har utviklet infusjonsrelaterte reaksjoner, definert som alle bivirkninger som oppstår i løpet av infusjonen eller i løpet av infusjonsdagen.
