Eksempler på bruk av Osimertinib på Norsk og deres oversettelse til Engelsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Virkestoffet er osimertinib(som mesilat).
The active substance is osimertinib(as mesylate).Osimertinib er en tyrosinkinasehemmer(TKI).
Osimertinib is a Tyrosine Kinase Inhibitor(TKI).Hver tablett inneholder 40 mg osimertinib(som mesilat).
Each tablet contains 40 mg osimertinib(as mesylate).Osimertinib forårsaket ikke genetisk skade i in vitro- og in vivo-tester.
Osimertinib did not cause genetic damage in in vitro and in vivo assays.Karsinogenitetsstudier er ikke utført med osimertinib.
Carcinogenicity studies have not been performed with osimertinib.In vitro-studier indikerer at osimertinib metaboliseres av CYP3A4 og CYP3A5.
In vitro studies indicate that osimertinib is metabolised predominantly by CYP3A4, and CYP3A5.Hver 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg osimertinib.
Each 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of osimertinib.In vitro-studier har vist at osimertinib ikke er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3.
In vitro studies have shown that osimertinib is not a substrate of OATP1B1 and OATP1B3.Effekt av magesyrereduserende virkestoffer på osimertinib.
Effect of gastric acid reducing active substances on osimertinib.Basert på in vitro-studier er osimertinib en kompetitiv hemmer av BCRP-transportører.
Based on in vitro studies, osimertinib is a competitive inhibitor of BCRP transporters.Osimertinib hemmer ikke OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, og MATE2K in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
In vitro, osimertinib does not inhibit OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3 and MATE2K at clinically relevant concentrations.Hver tablett inneholder 40 mg osimertinib(som mesilat).
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib(as mesilate).Tagrisso(osimertinib mesylate)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- L01XE- RXed. eu NO.
Tagrisso(osimertinib mesylate)- Conditions or restrictions regarding supply and use- L01XE- RXed. eu EN.Graviditet Det er ingen eller begrensede data på bruk av osimertinib hos gravide kvinner.
Pregnancy There are limited data on the use of imatinib in pregnant women.Der det er mulig, bør bruk av osimertinib unngås hos pasienter med medfødt lang QT-syndrom.
When possible, the use of osimertinib in patients with congenital long QT syndrome should be avoided.TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
TAGRISSO should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with osimertinib.Anbefalt dose er 80 mg osimertinib én gang daglig til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet oppstår.
The recommended dose is 80 mg osimertinib once a day until disease progression or unacceptable toxicity.EKG-serier ble innsamlet etter en enkeltdose ogved steady-state for å vurdere effekten av osimertinib på QTc-intervallet.
Serial ECGs were collected following a single dose andat steady- state to evaluate the effect of osimertinib on QTc intervals.TAGRISSO inneholder virkestoffet osimertinib, som tilhører gruppen av legemidler mot kreft kalt proteinkinasehemmere.
TAGRISSO contains the active substance osimertinib which belongs to the protein kinase inhibitor class of anticancer medicines.Potensialet for forlenget QT-intervall med TAGRISSO ble vurdert hos 210 pasienter som fikk osimertinib 80 mg daglig i AURA2.
The QTc interval prolongation potential of TAGRISSO was assessed in 210 patients who received osimertinib 80 mg daily in AURA2.Basert på in vitro- studier er ikke osimertinib en hemmer av UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner i lever.
Based on in vitro studies, osimertinib is not an inhibitor of UGT1A1 and UGT2B7 at clinically relevant concentrations hepatically.Ingen kliniske studier har blitt utført for å spesifikt vurdere effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til osimertinib.
No clinical studies have been conducted to specifically evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of osimertinib.Basert på virkningsmekanismen ogprekliniske data kan osimertinib føre til skade på fosteret når det gis til en gravid kvinne.
Based on its mechanism of action andpreclinical data, osimertinib may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.Når osimertinib ble gitt til drektige hunnrotter gjennom hele drektighetsperioden og deretter gjennom tidlig diegiving, ble det påvist eksponering for osimertinib og dets metabolitter hos diende unger pluss en reduksjon i overlevelse og dårlig vekst hos ungene(i doser på 20 mg/kg og høyere).
When osimertinib was administered to pregnant female rats throughout gestation and then through early lactation, there was demonstrable exposure to Populasjonsestimert gjennomsnittlig distribusjonsvolum av osimertinib ved steady-state(Vss/F) er på 997 l og indikerer utstrakt vevsdistribusjon.
Population estimated mean volume Det er også vist at osimertinib bindes kovalent til plasmaproteiner og hepatocytter hos mennesker og rotter og til humant serumalbumin.
Osimertinib has also been demonstrated to bind covalently to rat and human plasma proteins, human serum albumin and rat and human hepatocytes.Degenerative endringer ble funnet i testiklene hos rotter og hunder somble eksponert for osimertinib i≥ 1 måned, og hannrotter hadde redusert fertilitet etter eksponering for osimertinib i 3 måneder.
Degenerative changes were present in the testes in rats anddogs exposed to osimertinib for≥1 month and there was a reduction in male fertility in rats following exposure to osimertinib for 3 months.Ikke-kliniske data indikerer at osimertinib og dets metabolitt(AZ5104) hemmer h-ERG-kanalen, og en QTc-forlengende effekt kan ikke utelukkes.
Non-clinical data indicate that osimertinib and its metabolite(AZ5104) inhibit the h-ERG channel, and QTc prolonging effect cannot be excluded.I en modifisert embryoføtal utviklingsstudie hos rotter forårsaket osimertinib fosterdød når det ble administrert til drektige rotter før embryonal implantasjon.
In a modified embryofoetal development study in the rat, osimertinib caused embryolethality when administered to pregnant rats prior to embryonic implantation.Basert på in vitro-studier er osimertinib en kompetitiv hemmer av CYP3A4/5, men ikke av CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 2E1 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Based on in vitro studies, osimertinib is a competitive inhibitor of CYP 3A4/5 but not CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 2E1 at clinically relevant concentrations.
