ang panimulang materyal
starting material nagsisimula ang materyal
starting material simula ng materyal
If the starting material is starch, e.g.
Kung ang panimulang materyal ay almirol, hal.A single set of specifications should be proposed for the starting material that applies to material from all sources.
Isang solong hanay ng mga pagtutukoy ay dapat iminungkahi para sa mga panimulang materyal na angkop sa materyal mula sa lahat ng pinagmumulan ng.For each API starting material, the name and address of the manufacturing site(s) of the manufacturer(s) should be indicated.
Para sa bawat API nagsisimula ang materyal, ang pangalan at address ng site ng pagmamanupaktura( s) ng tagagawa( s) dapat nakasaad.WP-WX These fittings contain welds andall welds whether made by the fitting manufacturer or by the starting material manufacturer are radiographed.
WP-WX Ang mga fittings naglalaman ng welds at lahat ng welds kungginawa ng mga sukatan tagagawa o sa pamamagitan ng mga tagagawa panimulang materyal ay radiographed.In general, the starting material for synthesis described in the PD should.
Sa pangkalahatang, dapat ang panimulang materyal para synthesis na inilarawan sa mga PD.When certain yeast strains, such as Saccharomyces cerevisiae metabolize sugar,the yeast cells convert the starting material into ethanol and carbon dioxide.
Kapag tiyak ng pampaalsa ang tunog, tulad ng Saccharomyces cerevisiae metabolize ng asukal,ang lebadura cell ay i-convert ng mga panimulang materyal sa ethanol at ng carbon dioxide.There are occasions where a starting material for synthesis may also need to be defined.
Na may mga pagkakataon na kung saan ang isang panimulang materyal para sa pagbubuo maaari rin kailangan upang maiayos.In the case where the precursor to the API is obtained by fermentation, or is of plant oranimal origin, such a molecule can be considered the API starting material regardless of complexity.
Sa mga kaso kung saan ang pauna sa mga API ay nakuha sa pamamagitan ng pagbuburo, o ang pinagmulan ng halaman o hayop, gayongisang Molekyul ay maaring tawaging sa API nagsisimula ang materyal anuman ang pagiging kumplikado.A certificate of analysis of the starting material for synthesis should be provided.
Magbigay ng isang sertipiko ng pagtatasa ng panimulang materyal para sa pagbubuo.The herbal starting materials as well as extracted materials are tested by a third party laboratory. As a result, W.
Ang erbal simula materyales pati na rin ang mga kinopyang materyales ay susubukin ng ikatlong partido laboratoryo. Dahil dito, W.The modifiers can be used as a deoxidizer and a steel the cast iron structure,used as starting materials for making silicon tetrachloride, are the main raw materials of silicone resin industry.
Ang mga modifier ay maaaring gamitin bilang isang deoxidizer at isang bakal ng cast iron istraktura,na ginamit bilang panimulang materyales para sa paggawa ng silikon tetrachloride, ang pangunahing raw materyales ng silicone dagta industriya.The starting material is usually large pieces of metal, like semi-finished casting products, such as slabs, blooms and billets.
Ang panimulang materyal ay karaniwang malalaking piraso ng metal, tulad ng semi-tapos Casting produkto, tulad ng mga slabs, blooms at billets.A distinction is made according to the starting material cellulosic(wood) and synthetic(derived from petroleum) fibers.
Ang isang pagkakaiba ay ginawa ayon sa nagsisimula na materyal na cellulosic( kahoy) at gawa ng tao( nagmula sa mga hibla ng petrolyo).The starting material for synthesis defines the starting point in the manufacturing process for an API to be described in an application.
Ang panimulang materyal para sa pagbubuo ay tumutukoy sa panimulang punto sa proseso ng pagmamanupaktura para sa isang API na ilalarawan sa isang aplikasyon.In the case of typical polystyrene,the plastic granules used as starting material are still recognizable as small globules which are joined together in a tight bond.
Sa kaso ng pangkaraniwang polystyrene, ang mga plastik nabutil na ginamit bilang panimulang materyal ay nakikilala pa rin bilang maliit na mga globule na pinagsama sa isang mahigpit na bono.The common starting materials are tungsten trioxide(WO3) and tungsten blue oxide(WO3-X),the latter being the most widely used material.
Ang karaniwang mga materyales panimulang mga Tungsten trioxide( WO3) at Tungsten asul oksaid( WO3-X), sa huli pagiging ang pinaka-tinatanggap na ginamit na materyal.In the industry, salt brines are used as anti-freeze, as stabilizers, as condiment and preservative(e.g. in the food industry),for the preparation of saline water(e.g. in the fish farming industry) or as starting material for electrolysis.
Sa industriya, asin brines ay ginagamit bilang mga freeze, bilang stabilizers, bilang panimpla at pampreserba( hal. sa industriya ng pagkain), para sa paghahanda ngasin tubig( hal. sa ang isda na pagsasaka industriya) o bilang simula ng materyal para sa mga elektrolisis.Ln many reactions,an excess of starting materials is used to drive a solution phase reaction to….
Ln maraming reaksyon,isang labis ng pagsisimula ng mga materyales ay ginagamit upang himukin ang isang solusyon Phase reaksyon sa….For graphene oxide(GO), which is typically exfoliated as single-layer sheets, one of the main polydispersity challenges arises from variations in the lateral area of the flakes.It has been shown that the mean lateral size of GO can be shifted from 400 nm to 20 μm by changing the graphite starting material and the sonication conditions.”(Green et al. 2010).
Para sa mga graphene de sink( GO), na kung saan ay karaniwang exfoliated bilang solong-patong ng mga sheet, isa sa mga pangunahing polydispersity hamon arises mula pagkakaiba-iba sa pag-ilid area ng mga natuklap.Ito ay ipinapakita na ang pag-ilid laki ng ibig sabihin ng GO ay maaaring ipabalikat mula 400 nm sa 20 μm sa pamamagitan ng pagbabago ng sa grapayt simula ng materyal at ang mga kondisyon ng sonication."( Green et al. 2010).Any future changes to the API starting material manufacturers, mode of preparation or specifications should be notified.
Pagbabago sa anumang hinaharap na mga API nagsisimula sa materyal na mga tagagawa, paraan ng paghahanda o pagtutukoy dapat maabisuhan.The API starting material should be fully characterized and suitable specifications proposed and justified, including, at a minimum, control for identity, assay, impurity content and any other critical attribute of the material..
Ang API nagsisimula ang materyal ay dapat na ganap na binubuo at angkop na pagtutukoy iminungkahi at inaring ganap, kabilang ang mga, sa isang minimum, kontrol para sa pagkakakilanlan, na baso, nilalaman ng karumihan at anumang iba pang mga katangian ng kritikal ng materyal..A letter of attestation should be provided confirming that the API and the starting materials and reagents used to manufacture the API are without risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies.
Isang liham ng patotoo dapat magbigay na nagpapatunay na ang mga API at ang panimulang materyales at reagents na ginamit sa paggawa ng mga API ay walang peligrong makahawa ng mga ahente ng hayop spongiform encephalopathies.The API starting material should be proposed taking into account the complexity of the molecule, the proximity of the API starting material to the final API, the availability of the API starting material as a commercial chemical and the quality controls placed upon the API starting material..
Ang panimulang materyal ng API dapat ipinanukalang pagkuha sa account ang kasalimuotan ng mga Molekyul,ang lapit ng mga API nagsisimula ang materyal upang sa huling API, ang pagkakaroon ng mga API na nagsisimula ng materyal bilang isang komersyal na kemikal at ang kontrol ng kalidad na iniatang ang API nagsisimula ang materyal..Materials used in the manufacture of the API(e.g. raw materials, starting materials, solvents, reagents, catalysts) should be listed identifying where each material is used in the process.
Ang mga materyales na ginagamit sa paggawa ng mga API( e. g. hilaw na materyales, simula materyales, solvents, reagents, Catalysts) dapat ay nakalista sa pagtukoy kung saan ang bawat materyal na ito ay ginagamit sa proseso ng.The API starting material itself needs to be proposed and its choice justified by the manufacturer and accepted as such by assessors.
Ang API nagsisimula ang mga materyales mismo ay kailangang maging iminungkahi at inaring ganap sa pamamagitan ng tagagawa sa pagpili nito at tinanggap bilang tulad ng assessors.A flow diagram of the synthetic process(es) should be provided that includes molecular formulas, weights, yield ranges,chemical structures of starting materials, intermediates, reagents and API reflecting stereochemistry, and identifies operating conditions and solvents.
A flow diagram of the synthetic process( es) dapat na basta kasama na riyan ang molecular formula, timbang, mga saklaw ng ani,kemikal na mga istraktura ng pagsisimula ng mga materyales, intermediates, reagents at API na sumasalamin ng stereochemistry, at tinutukoy ang pagpapatakbo ng mga kondisyon at mga solvents.Annex 2, the point at which the API starting material is introduced into the manufacturing process is the starting point for the application of GMP requirements.
Aneks bilang- 2, ang punto na kung saan ang API nagsisimula ang materyal ay ipinakilala sa proseso ng pagmamanupaktura ay ang panimulang punto para sa application ng GMP kinakailangan.In situations where the API starting material is a complex molecule and only a minimal number of synthetic steps from the final API, a further molecule called the starting material for synthesis should be proposed and its choice justified by the applicant.
Sa mga sitwasyon na kung saan ang panimulang materyal ng API ay isang masalimuot na Molekyul at lamang ng isang minimal bilang synthetic na hakbang mula sa ang huling API, dapat iminungkahi ng isang karagdagang Molekyul na tinatawag na ang mga panimulang materyal para sa pagbubuo at binigyang-katwiran nito pagpili ng aplikante.A brief description of the preparation of the API starting material should be provided for each manufacturer, including the solvents, catalysts and reagents used.
Magbigay ng maikling paliwanag tungkol sa paghahanda ng API panimulang materyal para sa mga tagagawa ng bawat, kabilang na ang mga solvents, Catalysts at reagents na ginamit.A one-step synthesis may be accepted in exceptional cases, for example,where the API starting material is covered by a CEP, or where the API starting material is an API accepted through the APIMF or API prequalification procedure within the WHO Prequalification of Medicines Programmed, or when the structure of the API is so simple that a one-step synthesis can be justified, e.g. ethambutol or ethionamide.
Isang one-step synthesis ay maaaring tinanggap sa ilang kaso, halimbawa,kung saan ang mga API nagsisimula ang materyal ay sakop ng isang CEP, o kung saan ang API nagsisimula ang materyal ay isang API na tinanggap sa pamamagitan ng APIMF o API prequalification na pamamaraan sa loob ng mga taong Prequalification ng gamot na Programmed, o kapag ang istraktura ng mga API ay napakasimple na ang isang one-step synthesis ay maaaring ariing-ganap, e. g. ethambutol o ethionamide.
Mga resulta: 30,
Oras: 0.0328