O Que é COMMUNITY PROCEDURES FOR THE AUTHORISATION em Português

• procedimentos comunitários de autorização

Exemplos de uso de Community procedures for the authorisation em Inglês e suas traduções para o Português

Lay down Community procedures for the authorisation and supervision of genetically modified food and feed;
Estabelecer procedimentos comunitários para a autorização e supervisão dos géneros alimentícios e alimentos para animais geneticamente modificados;

Information on medicinal products(Community code relating to medicinal products)- Information on medicinal products(Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products) debate.
Informações relativas a medicamentos sujeitos a receita médica(código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano)- Informações relativas a medicamentos sujeitos a receita médica(procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos) debate.

Laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.

The third sentence of Article 64(1) of Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency;
Nº 1, terceira frase, do artigo 64º do Regulamento( CE) n° 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos;

Draft Regulation laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(EMEA);
Projecto de regulamento que estabelece procedimentos comunitários de autorização, fiscalização e farmacovigilância dos medicamentos para uso humano e veterinário e institui a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos(AEAM);

By a qualified majority, with the Belgian and Netherlands delegations voting against, and the German delegation abstaining, the Council adopted the common position with a view to adoption of the Regulation laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
O Conselho aprovou, por maioria qualificada, com os votos contra das Delegações Belga e Neerlandesa e a abstenção da Delegação Alemã, a posição comum tendo em vista a aprovação do regulamento que estabelece procedimentos comunitários de autorização, fiscalização e farmacovigilância dos medicamentos para uso humano e veterinário e institui a Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos.

Regulation(EC) No 726/2004 lays down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishes a European Medicines Agency.
O Regulamento(CE) n.º 726/2004 estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Medicamentos.

The Management Board shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation(EC) No 1049/2001 within six months of entry into force of Council Regulation(EC) No 1647/2003 of 18 June 2003 amending Regulation(EEC) No 2309/93 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products9.
O Conselho de Gestão aprovará as regras de execução do Regulamento( CE) n. o 1049/2001 no prazo de seis meses a contar da data de entrada em vigor do Regulamento( CE) n. o 1647/2003 do Conselho, de 18 de Junho de 2003, que altera o Regulamento( CEE) n. o 2309/93 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos9.

Regulation(EC) No 1829/2003 lays down Community procedures for the authorisation and supervision of genetically modified food and feed and for the labelling of such food and feed.
O Regulamento(CE) n.o 1829/2003 estabelece o procedimento comunitário de autorização e supervisão dos géneros alimentícios e alimentos para animais geneticamente modificados e o procedimento relativo à rotulagem dos referidos géneros alimentícios e alimentos para animais.

Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 66 applicable pursuant to Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Estatuto dos funcionários das Comunidades Europeias e, nomeadamente, os seus artigos 62.o e 66. o, aplicáveis nos termos do Regulamento( CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Medicamentos JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

Amending Regulation(EEC) No 2309/93 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the evaluation of Medicinal Products.
Que altera o Regulamento(CEE) n.o 2309/93 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos.

The procedures laid down in Community pharmaceutical legislation guaranteeing the scientific quality of such products will be available, in particular that provided for in Article 58 of Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency 3.
Para o efeito, estarão disponíveis os procedimentos consagrados na legislação comunitária em matéria de produtos farmacêuticos que garantem a qualidade científica desses produtos, nomeadamente o procedimento previsto no artigo 58.o do Regulamento( CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos 3.

Information on medicinal products Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products.
Informações relativas a medicamentos sujeitos a receita médica procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos.

In any circumstances, only veterinary medicinal products authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products[2], or Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency[3].
Em qualquer circunstância, deveriam apenas ser utilizados os medicamentos veterinários autorizados nos termos da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 6 de Novembro de 2001, que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários[ 2], ou do Regulamento( CE) n. o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos 3.

Amendment of Council Regulation(EEC) No 2309/93 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Alteração do Regulamento(CEE) n.º 2309/93 do Conselho, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos.

Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on drug monitoring, amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use and a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on drug monitoring, amending Regulation(EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Proposta de directiva do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à farmacovigilância, que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, e proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo à farmacovigilância, que altera o Regulamento( CE) n. º 726/2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.

It is necessary to provide for the coordinated implementation of Community procedures for the authorisation of medicinal products, and of the national procedures of Member States which have already been harmonised to a considerable degree by Directives 2001/83/EC and 2001/82/EC.
Importa prever uma aplicação coordenada dos procedimentos comunitários de autorização de medicamentos e dos procedimentos nacionais dos Estados-Membros já amplamente harmonizados pelas Directivas 2001/83/CE e 2001/82/CE.

Staff Regulations of officials of the European Communities, and in particular Articles 62 and 66 thereof applicable pursuant to Council Regulation(EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products OJ L 214, 24.8.1993, p.
Estatuto dos funcionários das Comunidades Europeias, nomeadamente os artigos 62. o e 66. o, aplicáveis nos termos do Regulamento( CEE) n. o 2309/ 93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação de Medicamentos JO L 214 de 24. 8. 1993, p.

A regulation laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(COM(90) 283 final- Doc. C3-403/91- SYN 309);
Um regulamento que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de produtos farmacêuticos para uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação de produ tos farmacêuticos COM(90) 283 final-Doe. C3-403/91- SYN 309.

Having regard to Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency[1], and in particular Article 14(7) thereof.
Tendo em conta o Regulamento(CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos[1], nomeadamente o n.o 7 do artigo 14.o.

This regulation sets out Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use, establishes a European Medicines Agency and helps to ensure the right of patients to reliable, accessible and independent information, validated by the competent authorities, on the medicinal products available.
Este Regulamento estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário, institui uma Agência Europeia de Medicamentos e contribui para garantir o direito dos doentes a informação fiável, acessível, independente e validada pelas autoridades competentes sobre os medicamentos disponíveis.

Directive 2001/83/EC and Regulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency[37] should therefore be amended accordingly.
A Directiva 2001/83/CE e o Regulamento( CE) n. º 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março de 2004, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos[ 37] deviam, portanto, ser alterados em conformidade.

The purpose of this Regulation is to lay down Community procedures for the authorisation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products for human and veterinary use, and to establish a European Medicines Agency hereinafter referred to as"the Agency.
O presente regulamento tem por objectivo estabelecer procedimentos comunitários de autorização, fiscalização e farmacovigilância no que respeita aos medicamentos para uso humano e veterinário, e instituir uma Agência Europeia de Medicamentos a seguir designada por"Agência.

Part C of this Directive does not apply to products covered by Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(6), provided that it includes an environmental risk assessment equivalent to that provided for by this Directive.
A parte C da presente directiva não se aplicará aos produtos abrangidos pelo Regulamento( CEE) n. o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos( 6), desde que seja feita uma avaliação dos riscos ambientais equivalente à prevista na presente directiva.

Article 71 of Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(4) provides that, within six years of the entry into force of the Regulation, the Commission is to publish a general report on the experience acquired as a result of the operation of the procedures laid down in the Regulation.
O artigo 71.o do Regulamento( CEE) n. o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos( 4), estabeleceu que, no prazo de seis anos após a entrada em vigor do regulamento, a Comissão publicaria um relatório geral sobre a experiência adquirida com a aplicação dos procedimentos em ele estabelecidos.

Mrs Rosemarie Müller(A5-0330/2002) on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products[COM(2001) 404- C5-0591/2001- 2001/0252(COD)];
De o relatório( A5-0330/2002) da deputada Müller, em nome da Comissão do Meio Ambiente, da Saúde Pública e da Política do Consumidor, sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos comunitários de autorização, fiscalização e farmacovigilância no que respeita aos medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos( COM( 2001) 404- C5-0591/2001- 2001/0252( COD));

Certain provisions of Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(4) should be brought into line with Council Regulation(EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities(5)(hereinafter referred to as"the general Financial Regulation"), and in particular Article 185 thereof.
É necessário assegurar a concordância de certas disposições do Regulamento( CEE) n. o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos( 4), com o Regulamento( CE, Euratom) n. o 1605/2002 do Conselho, de 25 de Junho de 2002, que institui o Regulamento Financeiro aplicável ao orçamento geral das Comunidades Europeias( 5)( a seguir designado" Regulamento Financeiro Geral"), nomeadamente com o artigo 185.o.

Having regard to Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(1), and in particular Article 3(5) thereof.
Tendo em conta o Regulamento(CEE) nº 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos(1), e, nomeadamente, o nº 5 do seu artigo 3º.

Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 16.
Regulamento(CEE) nº 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos(16);

Having regard to Council Regulation(EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products(1), as amended by Commission Regulation(EC) No 649/98(2) and in particular Articles 15(4) and 37(4) thereof.
Tendo em conta o Regulamento( CEE) n. o 2309/93 do Conselho, de 22 de Julho de 1993, que estabelece procedimentos comunitários de autorização e fiscalização de medicamentos de uso humano e veterinário e institui uma Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos( 1), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento( CE) n. o 649/98 da Comissão( 2), e, nomeadamente, o n. o 4 do seu artigo 15.o e o n. o 4 do seu artigo 37.o.