Сe înseamnă CONTROLAT CU COMPARATOR ACTIV în Engleză - Engleză Traducere

• active-controlled
• active comparator-controlled
• active comparator controlled

Exemple de utilizare a Controlat cu comparator activ în Română și traducerile lor în Engleză

Eficacitatea şi siguranţa degarelix au fost evaluate printr-un studiu deschis, multicentric, randomizat, controlat cu comparator activ, cu grup paralel.
The efficacy and safety of degarelix was evaluated in an open-label, multi-centre, randomised, active comparator controlled, parallel-group study.

Acesta a fost un studiu clinic de faza III, randomizat, dublu orb, controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect.
This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating Avastin in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.

Rezultatele studiului de fază III de confirmare Eficacitatea şi siguranţa degarelix au fost evaluate printr- un studiu deschis, multicentric, randomizat, controlat cu comparator activ, cu grup paralel.
Results of the confirmatory Phase III study The efficacy and safety of degarelix was evaluated in an open-label, multi-centre, randomised, active comparator controlled, parallel-group study.

Acesta a fost un studiu clinic deschis de fază II, randomizat, controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5-FU/FA pentru tratamentul de primă linie a neoplasmului colorectal metastazat.
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.

Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului administrat în asociere cu atazanavir la pacienţi infectaţi cu HIV-1 au fost evaluate în studiul de fază 3 GS-US-216-0114, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior( n= 692), având o valoare estimată iniţială a clearance -ului creatininei de peste 70 ml/minut.
The safety and efficacy of cobicistat with atazanavir in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve(n= 692).

Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat aprepitant şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost în general similar celui observat în alte studii CPEC cu aprepitant.
In an additional active-controlled clinical study in 1,169 adult patients receiving aprepitant and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with aprepitant.

Eficacitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta cuprinsă între 16 şi 26 ani a fost evaluată într-un studiu clinic controlat cu comparator activ, dublu-orb, randomizat(Protocolul 001) care a inclus un număr total de 14204 femei(Gardasil 9= 7099; vaccinul HPV-4= 7105).
The efficacy of Gardasil 9 in 16- through 26-year-old women was assessed in an active comparator-controlled, double-blind, randomized clinical study(Protocol 001) that included a total of 14,204 women(Gardasil 9= 7,099; qHPV vaccine= 7,105).

Într-un studiu clinic controlat cu comparator activ la pacienţi cărora li s-a adminstrat CPEC, siguranţa a fost evaluată la 1143 pacienţi care au urmat schema terapeutică de 1 zi cu IVEMEND 150 mg comparativ cu 1169 pacienţi care au urmat schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant.
In an active-controlled clinical study in patients receiving HEC, safety was evaluated for 1,143 patients receiving the 1-day regimen of IVEMEND 150 mg compared to 1,169 patients receiving the 3-day regimen of aprepitant.

Siguranța și eficacitatea atazanavir administrat în asociere cu cobicistat la pacienții infectați cu HIV-1 au fost evaluate în studiul GS-US-216-0114 de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ care a înrolat pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu valori inițiale ale clearance -ului estimat al creatininei mai mari de 70 ml/minut( n= 692).
The safety and efficacy of atazanavir with cobicistat in HIV-1 infected patients were evaluated in the randomised, double-blind, active-controlled phase 3 study GS-US-216-0114 in HIV-1 infected patients with baseline estimated creatinine clearance above 70 ml/min who were treatment-naïve(n= 692).

Într-un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, controlat cu comparator activ, IVEMEND 150 mg(N= 1147) a fost comparat cu o schemă terapeutică de 3 zile cu aprepitant(N= 1175) la pacienţi cărora li s-a administrat o schemă terapeutică CPEC care a inclus cisplatină(≥70 mg/m2).
In a randomized, parallel, double-blind, active-controlled study, IVEMEND 150 mg(N=1,147) was compared with a 3-day aprepitant regimen(N=1,175) in patients receiving a HEC regimen that included cisplatin(≥70 mg/m2).

Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II, randomizat, controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat de colon sau rect.
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating Avastin in combination with 5-FU/ FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.

Acesta a fost un studiu de fază II randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Avastin în asociere cu chimioterapie 5-FU/FA pentru tratamentul de primă linie a carcinomului metastazat colorectal la pacienţi care nu au fost candidaţi optimi pentru tratamentul de primă linie cu irinotecan.
This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of Avastin in combination with 5-FU/FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.

Studiul 039 a avut durata de 9 luni, a fost randomizat, dublu-orb, non-inferior, controlat cu comparator activ(imigluceraza), având drept scop evaluarea eficacităţii pe grupuri paralele şi a inclus 34 de pacienţi în vârstă de 2 ani şi peste 2 ani, naivi la TSE(definiţi ca nefiind trataţi cu TSE cel puţin 12 luni înainte de participarea la studiu).
Study 039 was a 9-month, randomized, double-blind, non-inferiority, active-comparator(imiglucerase) controlled, parallel-group efficacy study in 34 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT(defined as having not been treated with ERT for at least 12 months prior to study entry).

Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, care a inclus 302 copii şi adolescenţi(cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani) cărora li s-au administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat sau mare, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu o schemă terapeutică de control pentru prevenirea GVIC.
In a randomised, double-blind, active comparator-controlled clinical study that included 302 children and adolescents(aged 6 months to 17 years) receiving moderately or highly emetogenic chemotherapy, the aprepitant regimen was compared to a control regimen for the prevention of CINV.

Într-un studiu deschis cu durata de 30 săptămâni, de noninferioritate, controlat cu comparator activ, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea exenatidei cu eliberare imediată(n= 315), comparativ cu insulina lispro titrată de trei ori pe zi(n= 312), la tratamentul preexistent cu insulina glargin şi metformin la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
In a 30-week, open-label, active comparator-controlled, noninferiority study, the safety and efficacy of immediate-release exenatide(n=315) versus titrated insulin lispro three times daily(n=312) on a background of optimized basal insulin glargine and metformin in patients with type 2 diabetes was evaluated.

Un studiu de non-inferioritate, randomizat, încrucișat, dublu-orb, controlat cu comparator activ(Studiul 1) a comparat doze echivalente de fenilbutirat de glicerină și fenilbutirat de sodiu, prin evaluarea valorilor amoniacului venos la interval de 24 de ore la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei care fuseseră tratați pentru acestea cu fenilbutirat de sodiu înainte de înrolare.
A randomised, double-blind, active-controlled, crossover, noninferiority study(Study 1) compared equivalent doses of glycerol phenylbutyrate to sodium phenylbutyrate by evaluating 24-hour venous ammonia levels in patients with UCDs who had been on sodium phenylbutyrate prior to enrolment for control of their UCD.

Într-un studiu clinic cu design dublu-orb, controlat cu comparator activ, cu durata de 28 de săptămâni, tratamentul asociat cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită(un agonist al receptorilor GLP-1) a fost comparat cu dapagliflozin și exenatidă cu eliberare prelungită, la pacienți cu control glicemic inadecvat cu metformin în monoterapie(HbA1c ≥ 8% și ≤ 12%).
In a 28-week, double-blind, active comparator-controlled study, the combination of dapagliflozin and prolonged-release exenatide(a GLP-1 receptor agonist) was compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone in subjects with inadequate glycaemic control on metformin alone(HbA1c≥ 8% and≤ 12%).

ECOG E3200 Acest studiu de fază III, deschis, randomizat, controlat cu comparator activ, care a investigat Avastin 10 mg/ kg în asociere cu leucovorin şi 5- fluorouracil administrat în bolus şi apoi perfuzie cu 5- fluorouracil cu oxaliplatină iv( FOLFOX- 4), administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni, la pacienţii cu cancer colorectal avansat, trataţi anterior( tratament de linia a doua).
ECOG E3200 This was a phase III randomised, active-controlled, open-label study investigating Avastin 10 mg/ kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin(FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients(second line) with advanced colorectal cancer.

În studiul clinic GS-US-216-0114, un studiu clinic de fază 3, randomizat, controlat cu comparator activ, în care 692 pacienți netratați anterior au primit cel puțin o doză de atazanavir potenţat cu cobicistat(n= 344) sau de atazanavir potenţat cu ritonavir(n= 348) administrată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în grupul de tratament cu atazanavir potenţat cu cobicistat pe o perioadă de 144 săptămâni au fost asociate cu creșterea concentraţiilor plasmatice ale bilirubinei(vezi Tabelul 2).
In clinical study GS-US-216-0114, a phase 3 randomised, active-controlled clinical study, in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of atazanavir boosted with cobicistat(n= 344) or atazanavir boosted with ritonavir(n= 348) administered with other antiretroviral medicinal products, the most frequently reported adverse reactions in the atazanavir boosted with cobicistat group during 144 weeks were associated with elevated bilirubin levels(see Table 2).

În studiile controlate cu substanţă comparator activă, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrate în monoterapie a fost 2-3 kg pe parcursul unui an.
In active comparator-controlled trials, mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.

Siguranţa şi eficacitatea dozelor recomandate(5 mg/kg la interval de două săptămâni) în carcinomul metastazat de colon sau rect, au fost studiate în trei studii clinice randomizate, controlate cu comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă linie cu fluoropirimidină.
The safety and efficacy of the recommended dose(5 mg/kg of body weight every two weeks) in metastatic carcinoma of the colon or rectum were studied in three randomised, active-controlled clinical trials in combination with fluoropyrimidine-based first-line chemotherapy.

În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ, edemul s- a raportat la 6, 3% din pacienţii trataţi cu metformină şi pioglitazonă, în vreme ce adăugarea de sulfoniluree la tratamentul cu metformină a determinat apariţia edemului la 2, 2% din pacienţi.
In active comparator controlled trials oedema was reported in 6.3% of patients treated with metformin and pioglitazone, whereas the addition of sulphonylurea to metformin treatment resulted in oedema in 2.2% of patients.

În ambele studii clinice controlate cu comparator activ(nu au fost controlate cu placebo), efectuate la pacienţi cu insuficienţă cardiacă, tolerabilitatea losartanului a fost superioară celei a captoprilului, evaluată printr- o incidenţă semnificativ mai mică a întreruperilor tratamentului datorită reacţiilor adverse şi printr- o incidenţă semnificativ mai mică a tusei.
In both comparator-controlled(not placebo-controlled) clinical studies on patients with heart failure the tolerability of Losartan was superior to that of captopril, measured on the basis of a significantly lower rate of discontinuations of therapy on account of adverse events and a significantly lower frequency of cough.

În cadrul studiilor clinice de fază III controlate cu comparator activ, Zerbaxa a fost evaluat în infecţiile intra-abdominale complicate și infecţiile de tract urinar complicate(inclusiv pielonefrita), la un număr total de 1015 pacienţi trataţi cu Zerbaxa(1 g/0,5 g intravenos la fiecare 8 ore, doza fiind ajustată pentru a corespunde funcţiei renale acolo unde a fost cazul) timp de până la 14 zile.
Zerbaxa was evaluated in Phase 3 comparator-controlled clinical trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections(including pyelonephritis), which included a total of 1,015 patients, treated with Zerbaxa(1 g/ 0.5 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.

În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate, în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie, a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2- 3 kg over one year.

Pacienţi din cinci studii cu durata de 6 luni(două controlate placebo și trei controlate cu comparator activ[tiotropium]), 655 pacienţi din două studii cu durata de 3 luni cu privire la rezistenţa la efortul fizic/funcţia pulmonară şi 562 pacienţi din studiul cu durata de 12 luni.
Patients from five 6- month studies(two placebo-controlled and three active[tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.

Eficacitatea clinică a combinaţiei umeclidinium/vilanterol administrată o dată pe zi a fost evaluată în cadrul a opt studii clinice de fază III, la 6835 de pacienţi adulţi cu diagnostic clinic de BPOC; 5618 pacienţi din cinci studii cu durata de 6 luni(două controlate placebo și trei controlate cu comparator activ[tiotropium]), 655 pacienţi din două studii cu durata de 3 luni cu privire la rezistenţa la efortul fizic/funcţia pulmonară şi 562 pacienţi din studiul cu durata de 12 luni.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6- month studies(two placebo-controlled and three active[tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.

Pacienţii implicaţi în studiul controlat activ, cu comparator, au obţinut un scor iniţial MMSE de 10.
Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of.