Exemples d'utilisation de Rasagiline en Français et leurs traductions en Allemand
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La substance active est la rasagiline.
Rasagiline Mylan contient le principe actif rasagiline.
La substance active est la rasagiline.
Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.
AZILECT est un médicamentcontenant l'ingrédient actif rasagiline.
Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Entre parenthèses est indiquée l'incidencedes effets indésirables(en pourcentage de patients) respectivement avec la rasagiline et le placebo.
L'efficacité de la rasagiline a été établie dans trois études: en monothérapie dans l'étude I, et en association à la lévodopa dans les études II et III.
Un intervalle libre d'au moins cinq semaines doit être respecté entre l'interruption de la fluoxétine etle début d'un traitement par la rasagiline.
Il a également été observé une amélioration statistiquement significative parrapport au placebo dans le groupe rasagiline 0,5 mg, bien que l'amplitude de l'amélioration ait été plus faible.
Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou lafluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par Rasagiline Mylan.
Il a été montré que la rasagiline est un inhibiteur sélectif puissant et irréversible de la MAO-B qui pourrait provoquer une augmentation des concentrations extracellulaires de dopamine dans le striatum.
Les patients doivent être mis en garde concernant l'utilisation de machines dangereuses, dont lesvéhicules à moteur, jusqu'à avoir la certitude que Rasagiline Mylan n'entraîne pas d'effet délétère chez eux.
Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, la lenteur des mouvements et une raideur musculaire.
Des troubles similaires incluant des troubles compulsifs, des pensées obsessionnelles et un comportement impulsif,ont été rapportés après la commercialisation de la rasagiline voir rubrique 4.4.
Au cours des études en double aveugle contrôlées versus placebo,529 patients ont été traités par la rasagiline à la dose de 1 mg par jour(soit 212 patient- année), et 539 patients ont reçu le placebo soit 213 patient-année.
Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie(sans la lévodopa) ou en association(avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
Dans l'étude III, les patients ont été randomisés pourrecevoir un placebo(159 patients), de la rasagiline à la dose de 0,5 mg/jour(164 patients), ou à la dose de 1 mg/jour(149 patients), et ont été traités pendant 26 semaines.
Rasagiline ratiopharm est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson un trouble neurologique progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
L'augmentation de la concentration de dopamine et l'accroissement consécutif de l'activité dopaminergique sont vraisemblablementresponsables des effets bénéfiques de la rasagiline observés dans des modèles de dysfonctionnement moteur dopaminergique.
Rasagiline Mylan peut être utilisé soit seul, soit en complément de la lévodopa(un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients qui présentent des fluctuations dans le contrôle de leur affection.
Le comité des médicaments à usage humain(CHMP) de l'Agence aconclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rasagiline Mylan est de qualité comparable à celle d'Azilect et bioéquivalent à ce dernier.
Dans trois études portant sur1 563 patients, Rasagiline ratiopharm s'est révélé efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire la durée que les patients passent en état de blocage.
Depuis sa commercialisation, des cas d'élévation de la pression artérielle ont étérapportés chez les patients traités par rasagiline, dont de rares cas de crises hypertensives associées à l'ingestion d'une quantité inconnue d'aliments riches en tyramine.
Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré«en complément» chez des patients arrivés à un stade avancé de la maladie qui étaient déjà traités par la lévodopa, et comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone également utilisée comme complément.
En augmentant les niveaux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement etla coordination, Rasagiline Mylan atténue les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur musculaire et la lenteur des mouvements.
Les études in vitro ont montré que la rasagiline à une concentration de 1 µg/ml(équivalente à un taux 160 fois supérieur à la Cmax moyenne~ 5,9- 8,5 ng/ml obtenu chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson après l'administration répétée de 1 mg de rasagiline) n'entraînait pas d'inhibition des isoenzymes suivantes du cytochrome P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP4A.
Dans l'étude I, 404 patients ont été randomisés afin de recevoir soitun placebo(138 patients), soit la rasagiline à la dose de 1 mg/jour(134 patients), ou à la dose de 2 mg/jour(132 patients); ils ont été traités pendant 26 semaines, il n'y avait pas de comparateur actif.