Exemples d'utilisation de Luminity en Français et leurs traductions en Espagnol
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Comment conserver luminity.
Comment Luminity est -il utilisé?
Immédiatement après agitation, Luminity.
Pourquoi Luminity a -t-il été approuvé?
Prévenez votre médecin, si vous avez déjà eu uneréaction allergique après administration de Luminity ou tout autre produit de contraste échographique.
Après activation, Luminity présente l'aspect d'un liquide blanc laiteux.
Trois études ont observé son efficacité à améliorer l'image du ventricule gauche,en comparant l'échocardiographie avant et après l'administration de Luminity.
Luminity ne sera administré qu'avec prudence chez ces patients.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Luminity, n'affecte pas la vigilance des conduteurs et utilisateurs de machines.
Dans Luminity En l'absence d'étude sur ces populations, Luminity, ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Le Vialmix n'est pas inclus dans la boîte de Luminity mais sera livré aux professionnels de santé lors de la commande.
Luminity est une solution pour suspension injectable ou perfusable disponible en boîtes de 1 ou 4 flacons unidoses de 1,5 ml.
Information importante concernant certains composants de Luminity Ce produit contient moins de 1 mmol de sodium(23 mg) par dose, c'est à dire quasiment« sans- sodium».
Luminity est une solution injectable ou pour perfusion(goutte-à-goutte dans une veine), qui contient des microsphères(bulles minuscules) de gaz perflutren comme principe actif.
L'efficacité et la tolérance n'ayantpas été établies, Luminity ne doit pas être utilisé avec une technique d'imagerie fondamentale pour l'échocardiographie à l'effort.
Si Luminity est administré directement aux patients sans avoir été activé selon la procédure d'agitation mécanique utilisant le Vialmix,(voir rubrique 6.6), le produit ne produira pas l'effet attendu.
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marchévalide dans toute l'Union européenne pour Luminity à Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl, le 20 septembre 2006.
Les effets indésirables les plus courants de Luminity(constatés chez 1 à 10 patients sur 100) sont des céphalées et des rougeurs au visage rougissement de la peau.
Des réactions d'hypersensibilité graves et immédiates(telles que anaphylaxie, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes, hypotension et angioedème)ont été rapportées après administration de Luminity.
Dans toutes les études, Luminity était efficace dans l'amélioration de l'image du ventricule gauche, et il s'est avéré plus efficace que le placebo dans les études comparant Luminity et le placebo.
Pour une échographie cardiaque, la dose recommandée est de multiples injections intraveineuses de0,1 à 0,4 ml de Luminity, suivies d'injection de 3 à 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ ml(0,9%) ou de glucose 50 mg/ ml 5.
Les propriétés pharmacocinétiques de Luminity ont été déterminées sur des sujets sains et sur des sujets présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive(BPCO), après administration intraveineuse d'une dose de 50 µl/ kg de produit.
Les deux dernières études étaient principalementdestinées à examiner l'efficacité de Luminity dans l'amélioration de la précision de la mesure de la fraction d'éjection le pourcentage du volume de sang expulsé du cœ ur en un battement.
Luminity est utilisé chez les adultes en vue d'obtenir une vue plus nette des cavités du cœ ur, en particulier du ventricule gauche, au cours d'une échocardiographie un test de diagnostic dans lequel une image du cœ ur est obtenue à l'aide d'ultrasons.
Le médecin peut également choisir d'administrer Luminity par perfusion intraveineuse de 1,3 ml de Luminity dilué dans 50 ml de solution injectable de chorure de sodium 9 mg/ ml(0,9%) ou de glucose 50 mg/ ml 5.
Luminity n'ayant pas d'effet pharmacologique, sur la base de ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, aucun effet ou un effet mineur est attendu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Luminity doit être administré uniquement par des professionnels de santé spécialisés dans la réalisation et l'interpretation de l'échocardiographie de contraste, et un chariot de réanimation approprié doit être disponible en cas de réactions d'hypersensibilité.
Les rats traités avec Luminity pendant 1 mois, ont montrés des effets indésirables dose dépendants et réversibles, au niveau des poumons: infiltration périvasculaire et péribronchiolaire d'éosinophiles, accumulation alvéolaire des macrophages et augmentation du nombre et de la taille des cellules à gobelet.
Luminity doit être administré par voie intraveineuse uniquement soit par perfusion pendant un temps donné, après dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ ml(0,9%) ou de glucose 50 mg/ ml(5%), soit par injection intraveineuse sans dilution injection directe dans la veine.
Luminity est un agent de contraste pour échographie indiqué chez les patients chez lesquels une échocardiographie sans produit de contraste ne s'est pas révélée optimale(on entend par non-optimale qu'au moins 2 des 6 segments de la paroi ventriculaire n'étaient pas évaluables en coupe 2-ou 4- cavités) et présentant une pathologie coronaire avérée ou suspectée, pour opacifier les cavités cardiaques et améliorer la délimitation de la paroi endocardique ventriculaire gauche, au repos et à l'effort.