Exemples d'utilisation de Prograf en Français et leurs traductions en Suédois
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Prograf et dénominations associées voir annexe I.
Prograf och synonymer se bilaga I.Advagraf est pris une fois par jour,alors que Prograf est pris deux fois par jour.
Advagraf tas en gång dagligen, medan Prograf tas två gånger dagligen.Où acheter Prograf comprimés à vendre Meilleur Prix France| Tacrolimus 0.5/1/5mg.
Var man kan köpa Prograf Tabletter till salu Bästa Pris Sverige | Tacrolimus 0.5/1/5mg.La survie du greffon à 12 mois était de 85,3% pour Advagraf etde 85,6% pour Prograf.
Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85, 3% för Advagraf och 85,6% för Prograf.La différence entre les traitements(Advagraf- Prograf) était de 3,3% intervalle de confiance à 95%- 5,7%, 12,3.
Skillnaden mellan behandlingarna( Advagraf - Prograf) var 3,3 % 95 % konfidensintervall -5,7 %, 12,3.Dans l'Union européenne(UE), il est commercialisé sous la formede capsules sous la dénomination Prograf ou Prograft selon le pays.
I EU har detfunnits som kapslar under namnet Prograf eller Prograft beroende på landet.Envarsus s'est avéré aumoins aussi efficace que Prograf dans deux études principales menées chez des patients ayant reçu des greffes de reins.
Envarsus har i två huvudstudier visat sig varaminst lika effektivt som Prograf hos patienter som genomgått njurtransplantationer.La survie du greffon à 12 mois était de 96,7% pour Advagraf,de 92,9% pour Prograf et de 95,7% pour la ciclosporine.
Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96, 7% för Advagraf och 92,9% för Prograf och 95, 7% för ciklosporin.Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus(C24) et l'exposition systémique(ASC0-24)pour Advagraf est similaire à celui de Prograf.
Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus( C24) och systemexponeringen( AUC0- 24)för Advagraf är likvärdigt med det för Prograf.La seconde étude a porté sur la comparaison d'Envarsus avec Prograf en tant que traitement standard chez 543 patients qui venaient de recevoir une transplantation de rein.
I den andra studien jämfördes Envarsus med Prograf som del av standardbehandling av 543 patienter med en nyligen transplanterad njure.Résumé général de l'évaluation scientifique des gélules etde la solution à diluer pour perfusion prograf/ prograft.
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AVPROGRAF/ PROGRAFT HÅRDA KAPSLAR OCH KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA.Ces études visaient à comparer Envarsus avec Prograf, un médicament contenant du tacrolimus, largement utilisé et bien établi, qui libère le tacrolimus plus rapidement.
I dessa studier jämfördes Envarsus med Prograf, ett allmänt använt och väletablerat takrolimus-innehållande läkemedel som frisätter takrolimus snabbare.Le CHMP a émis un avis favorable, le 26 janvier 2006,recommandant l'harmonisation des RCP de Prograf et dénominations associées.
Den 26 januari 2006 utfärdade CHMP ett positivt yttrande ochförordade harmonisering av produktresumén för Prograf och synonymer.Les taux de survie patient à 12 mois étaient de 89,2% pour Advagraf et de 90,8% pour Prograf; dans le bras Advagraf, 25 patients sont décédés(14 femmes, 11 hommes) et dans le bras Prograf, 24 patients sont décédés 5 femmes, 19 hommes.
I Advagraf- armen dog 25 patienter( 14 kvinnor, 11 män) och i Prograf- armen dog 24 patienter 5 kvinnor, 19 män.Les patients ont soit changé de traitement pour passer à Envarsus une fois par jour ouont poursuivi leur traitement par Prograf deux fois par jour.
Patienterna bytte antingen till behandling med Envarsus en gång om dagen ellerfortsatte med Prograf-behandling två gånger om dagen.De la même façon, pour la substitution de Prograf gélules par Modigraf granulés, la posologie quotidienne totale de Modigraf doit être de préférence égale à la posologie quotidienne totale de Prograf.
Likaså, vid överföring av patienter från Prograf kapslar till Modigraf granulat bör den totala dygnsdosen av Modigraf överensstämma med den totala dygnsdosen av Prograf.Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus(C24) et l'exposition systémique(ASC0- 24)est similaire entre les deux formulations Advagraf et Prograf.
Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus( C24) och systemexponeringen( AUC0- 24)är likvärdigt för Advagraf och Prograf.La première étude incluait 326 patients qui avaient déjà reçu une transplantation de rein etqui étaient traités par Prograf et d'autres médicaments immunosuppresseurs pour prévenir le rejet.
I den första studien deltog 326 patienter som redan hade genomgått en njurtransplantation ochsom behandlades med Prograf och andra immunsuppressiva medel för att förhindra avstötning.Les résultats d'une étude de bioéquivalence d'administration à dose unique à des volontaires sains adultes ont montré que la biodisponibilité de Modigraf granulésétait environ 20% supérieure à celle de Prograf gélules.
Resultat från en engångsdos bioekvivalensstudie med vuxna friska frivilliga försökspersoner visar att Modigraf granulat var ca 20% mer biotillgängliga än Prograf kapslar.Prograf et noms associés(voir Annexe I) 0,5 mg Gélules Prograf et noms associés(voir Annexe I) 1 mg Gélules Prograf et noms associés(voir Annexe I) 5 mg Gélules[Voir annexe I- A compléter au niveau national] Tacrolimus.
Prograf och besläktade namn( se bilaga 1) 0, 5 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn( se bilaga I) 1 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn( se bilaga I) 5 mg hårda kapslar.Chez les sujets sains, l'exposition systémique au tacrolimus(ASC) pour Modigraf étaitd'environ 18% supérieure à celle de Prograf gélules lors de l'administration de doses uniques.
Hos friska personer var systemexponeringen för takrolimus( AUC) förModigraf ca 18 % högre än för Prograf kapslar, administrerat som engångsdos.Le taux d'échec de l'efficacité mesuré d'après le critère composite comprenant les décès, perte du greffon, rejet aigu confirmé par biopsie déterminé localement et les perdus de vue était de 2,5% dans les2 groupes Envarsus et Prograf.
Incidensen för behandlinssvikt uppmätt som sammansatt effektmått av dödsfall, transplantatförlust, lokalt avläst BPAR och bortfall från uppföljning var 2,5 % i bådeEnvarsus- och Prograf-grupperna.On ne dispose pas de données de sécurité sur l'utilisation de Modigraf granuléssuite à la substitution temporaire de Prograf ou d'Advagraf chez les patients dans un état critique.
Inga säkerhetsdata finns tillgängliga avseende användning av Modigrafgranulat efter ett tillfälligt byte från Prograf eller Advagraf hos mycket svårt sjuka patienter.Résultats des données publiées pour le tacrolimus administré deux fois par jour(Prograf, gélules) dans d'autres transplantations d'organes de novo Prograf est devenu un traitement reconnu comme immunosuppresseur primaire après transplantation pancréatique, pulmonaire ou intestinale.
Resultat från publicerade studier där Prograf kapslar givits två gånger dagligen vid andra primära organtransplantationer Prograf har utvecklats till att bli en accepterad behandling som primärt immunsuppressivt läkemedel efter pankreas-, lung- och tarmtransplantation.Le rapport entre les concentrations résiduelles de tacrolimus(C12) et l'exposition systémique(ASC0-12) est similaire entre les 2formulations Modigraf granulés et Prograf gélules.
Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus( C12) och systemexponeringen( AUC0- 12) är likvärdigt för de tvåberedningsformerna av Modigraf granulat och Prograf kapslar.Le produit d'origine Prograf et les noms associés ayant des résumés des caractéristiques du produit(RCP) variables dans les différents États membres de l'Union européenne et des décisions nationales divergentes ayant été prises, une harmonisation des RCP de Prograf et des noms associés était devenue nécessaire à l'échelle européenne.
På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé( SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.La fréquence de l'échec au traitement à 12 mois(défini comme le décès, la perte du greffon, le rejet aigu confirmé par biopsie, ou les patients perdus de vue) était de 14,0% dans le groupe Advagraf(n 214),de 15,1% dans le groupe Prograf(n 212) et de 17,0% dans le groupe ciclosporine n 212.
Incidensen av behandlingssvikt vid 12 månader( definierad som dödsfall, förlust av transplantat, biopsiverifierad akut avstötning, eller uppföljning saknas[ lost to follow- up]) var 14, 0% i Advagraf- gruppen( N=214), 15,1% i Prograf- gruppen( N=212) och 17, 0% i ciklosporin- gruppen N=212.Chez les patients n'ayant pas reçu de traitement d'induction par anticorps, si letacrolimus est administré initialement par voie intraveineuse, la dose initiale recommandée est de 0,03-0,05 mg/kg/jour(avec Prograf 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion) en perfusion continue sur 24 heures, afin d'atteindre des concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus comprises entre 15-25 nanogrammes/ml.
Till patienter utan antikroppsinduktion och när takrolimus behandlingen påbörjas intravenöst,rekommenderas en startdos på 0,03-0,05 mg/kg/dygn( med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) som kontinuerlig intravenös 24 timmars infusion för att erhålla en önskad koncentration på 15-25 nanogram/ml takrolimus i helblod.Le 23 mars 2005, Fujisawa GmbH, agissant au nom de tous les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché(voir annexe I de l'avis), a saisi l' EMEA en vertu de l'article 30 de la directive 2001/ 83/ CE, telle que modifiée, visant à l'harmonisation desRCP nationaux du médicament Prograf et dénominations associées.
Den 23 mars 2005 hänsköt Fujisawa GmbH, som talesman för alla innehavare av godkännande för försäljning( se bilaga 1 i yttrande), till EMEA ett ärende enligt artikel 30 i direktiv 2001/ 83/ EG, i dess senaste lydelse, för att harmonisera denationella produktresuméerna för läkemedlet Prograf och synonymer.
