Examples of using Refacto in Dutch and their translations into English
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Computer
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Programming
Hoe bewaart u refacto af.
How to store ReFacto AF.Refacto af label voor voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel.
Deksel van de refacto af-tray.
Refacto af tray lid.Voorheen bekend onder de naam ReFacto.
Ook werd de naam van het middel, ReFacto, gewijzigd in ReFacto AF.
The name of the medicine was also changed from ReFacto to Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ReFacto.
Important information about some of the ingredients of ReFacto AF.In een klinische studie met ReFacto met PTPs, werd 1 remmer waargenomen onder 113 patiënten.
In a clinical study with ReFacto in PTPs, 1 inhibitor was observed in 113 patients.De belangrijkste verschillen tussen ReFacto AF en ReFacto.
The main differences between ReFacto AF and ReFacto.Als onderdeel van de hoofdstudie met ReFacto in PUP's zijn van 25 patiënten ITI-gegevens bekeken zie rubriek 4.8.
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed see Section 4.8.Frequentie van voorkomen per Patiënt van ReFacto of ReFacto AF.
Frequency of Occurrence per Patient with ReFacto or ReFacto AF System organ class.Dat patiënten na de overstap op ReFacto AF niet meer op ReFacto mogen worden teruggezet, maar op ReFacto AF moeten blijven.
That after switching to Duw langzaam op de zuiger om al het oplosmiddel in de ReFacto AF-flacon te injecteren.
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ReFacto AF vial.Meldingen van gebrek aan effect van ReFacto, vooral bij profylaxe-patiënten, zijn ontvangen in de klinische studies en in de post-marketing setting.
Reports of lack of effect, mainly in prophylaxis patients, have been received in the clinical trials and in the post-marketing setting for ReFacto.De tabel geeft de bijwerkingen weer die in de klinische studies met ReFacto of ReFacto AF zijn gemeld.
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials with ReFacto or ReFacto AF.De studies toonden aan dat ReFacto AF even veilig en werkzaam was als ReFacto voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A.
The studies showed that ReFacto AF was as safe and effective as ReFacto in preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A.Bij PUPs zijn de farmacokinetische parameters van ReFacto geëvalueerd met behulp van de chromogene assay.
In PUPs, pharmacokinetic parameters of ReFacto were evaluated using the chromogenic assay.Het gemelde gebrek aan effect van ReFacto werd beschreven als bloeding in de‘target' gewrichten,
The reported lack of effect with ReFacto has been described as bleeding into target joints, bleeding into new jointsnog niet eerder met ReFacto behandelde patiënten(PUPs) remmers.
previously untreated patients(PUPs) treated with ReFacto developed inhibitors.In een studie waarin de sterkte van ReFacto AF, ReFacto en FVIII activiteit in patiëntenplasma werd gemeten middels de chromogene substraat assay, werd aangetoond dat ReFacto AF bioequivalent is met ReFacto.
In a study in which the potency of ReFacto AF, ReFacto and FVIII activity in patient plasma were measured using the chromogenic substrate assay, ReFacto AF was shown to be bioequivalent to ReFacto.Aanvullende mededelingen betreffende het overgangsplan voor de vervanging van ReFacto door ReFacto AF in de lidsta(a)ten.
Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.Kinderen Veiligheids- en werkzaamheidsstudies met ReFacto zijn zowel met eerder behandelde kinderen en adolescenten(n=31,
Paediatric patients Safety and efficacy studies with ReFacto have been performed both in previously treated children and adolescents(n=31,Tijdens klinische studies gebruikten kinderen jonger dan 6 jaar op een profylaxeschema een gemiddelde dosis van 50 IE/kg ReFacto en ondervonden gemiddeld 6, 1 bloedingsepisodes per jaar.
During the clinical trials, children less than 6 years Het productieproces voor ReFacto is aangepast om alle exogene humane of dierlijke proteïnen in het celcultuurproces, de purificatie of de uiteindelijke formulering te elimineren en tegelijkertijd is de naam veranderd in ReFacto AF.
The manufacturing process for ReFacto has been modified to eliminate any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification, or final formulation; and at the same time the invented name has been changed to ReFacto AF.Farmacokinetische parameterschattingen voor ReFacto bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.
Pharmacokinetic parameter estimates for ReFacto in previously treated patients with haemophilia A PK parameter.al het oplosmiddel wordt overgebracht naar de bovenste kamer die het ReFacto AF-poeder bevat.
all of the solvent is transferred to the top chamber containing the ReFacto AF powder.Vervolgens heeft de firma een onderzoek verricht om aan te tonen dat ReFacto en ReFacto AF op dezelfde wijze door het lichaam worden verwerkt.
Following these changes, the company carried out a study to show that ReFacto and ReFacto AF were treated by the body in the same way.Farmacokinetische eigenschappen van ReFacto, verkregen uit een cross-over studie met ReFacto en een uit plasma verkregen FVIII concentraat,
Pharmacokinetic properties of ReFacto, derived from a cross-over study of ReFacto and a plasma- derived FVIII concentrate,één kamer bevat het gevriesdroogde ReFacto AF-poeder en de andere kamer bevat het oplosmiddel 9 mg/ml(0,9%) natriumchlorideoplossing.
one chamber contains the ReFacto AF lyophilised powder and the other chamber contains the solvent sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution.het partijnummer van het ontvangen product te registreren met behulp van de aftrekbare etiketten die op de injectieflacon zijn aangebracht• Aanvullende mededelingen betreffende het overgangsplan voor de vervanging van ReFacto door Refacto AF in de lidsta(a)ten.
batch number of the product received, using the peel-off labels provided on the vial.• Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.Bijwerkingen gebaseerd op ervaring uit klinische studies met ReFacto of ReFacto AF staan in onderstaande tabel gerangschikt naar systeem/orgaanklasse.
Adverse reactions based on experience from clinical trials with ReFacto or ReFacto AF are presented in the table below by system organ class.
