Pharmacokinetic parameter estimates for ReFacto in previously treated patients with haemophilia A PK parameter.
Farmacokinetische parameterschattingen voor ReFacto bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.
batch number of the product received, using the peel-off labels provided on the vial.• Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.
het partijnummer van het ontvangen product te registreren met behulp van de aftrekbare etiketten die op de injectieflacon zijn aangebracht• Aanvullende mededelingen betreffende het overgangsplan voor de vervanging van ReFacto door Refacto AF in de lidsta(a)ten.
The main differences between ReFacto AF and ReFacto.
De belangrijkste verschillen tussen ReFacto AF en ReFacto.
The studies showed that ReFacto AF was as safe and effective as ReFacto in preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A.
De studies toonden aan dat ReFacto AF even veilig en werkzaam was als ReFacto voor de preventie en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A.
Frequency of Occurrence per Patient with ReFacto or ReFacto AF System organ class.
Frequentie van voorkomen per Patiënt van ReFacto of ReFacto AF.
In a study in which the potency of ReFacto AF, ReFacto and FVIII activity in patient plasma were measured using the chromogenic substrate assay, ReFacto AF was shown to be bioequivalent to ReFacto.
In een studie waarin de sterkte van ReFacto AF, ReFacto en FVIII activiteit in patiëntenplasma werd gemeten middels de chromogene substraat assay, werd aangetoond dat ReFacto AF bioequivalent is met ReFacto.
Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.
Aanvullende mededelingen betreffende het overgangsplan voor de vervanging van ReFacto door ReFacto AF in de lidsta(a)ten.
The ratios of geometric least-square means of ReFacto AF-to-ReFacto were 100.6%,
De verhoudingen van geometrische‘ least-sqare' gemiddelden van ReFacto AF ten opzichte van ReFacto waren 100,6%,
Following these changes, the company carried out a study to show that ReFacto and ReFacto AF were treated by the body in the same way.
Vervolgens heeft de firma een onderzoek verricht om aan te tonen dat ReFacto en ReFacto AF op dezelfde wijze door het lichaam worden verwerkt.
The manufacturing process for ReFacto has been modified to eliminate any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification, or final formulation; and at the same time the invented name has been changed to ReFacto AF.
Het productieproces voor ReFacto is aangepast om alle exogene humane of dierlijke proteïnen in het celcultuurproces, de purificatie of de uiteindelijke formulering te elimineren en tegelijkertijd is de naam veranderd in ReFacto AF.
Adverse reactions based on experience from clinical trials with ReFacto or ReFacto AF are presented in the table below by system organ class.
Bijwerkingen gebaseerd op ervaring uit klinische studies met ReFacto of ReFacto AF staan in onderstaande tabel gerangschikt naar systeem/orgaanklasse.
Pharmacokinetic properties of ReFacto, derived from a cross-over study of ReFacto and a plasma- derived FVIII concentrate,
Farmacokinetische eigenschappen van ReFacto, verkregen uit een cross-over studie met ReFacto en een uit plasma verkregen FVIII concentraat,
As part of the pivotal trial with ReFacto in PUPs, ITI data from 25 patients were reviewed see Section 4.8.
Als onderdeel van de hoofdstudie met ReFacto in PUP's zijn van 25 patiënten ITI-gegevens bekeken zie rubriek 4.8.
Paediatric patients Safety and efficacy studies with ReFacto have been performed both in previously treated children and adolescents(n=31,
Kinderen Veiligheids- en werkzaamheidsstudies met ReFacto zijn zowel met eerder behandelde kinderen en adolescenten(n=31,
These packs will include information on the differences between ReFacto and ReFacto AF, how to use ReFacto AF safely, how to report side effects, information on similar medicines available outside the EU, and a reminder that patients should carry enough ReFacto AF with them if they are travelling.
Deze pakketten zullen informatie bevatten over de verschillen tussen ReFacto en ReFacto AF, een veilig gebruik van ReFacto AF en de wijze waarop bijwerkingen moeten worden gemeld, alsmede informatie over vergelijkbare middelen die buiten de Europese Unie verkrijgbaar zijn en een waarschuwing dat patiënten voldoende ReFacto AF moeten meenemen wanneer zij op reis gaan.
Results: 20,
Time: 0.0354
How to use "refacto" in an English sentence
ReFacto AF was associated with a higher incidence of all, but not high titre, inhibitors than Advate.
ReFacto (antihemophilic factor) is indicated for short-term routine prophylaxis to reduce the frequency of spontaneous bleeding episodes.
Slowly depress the plunger rod to inject all the diluent into the ReFacto (antihemophilic factor) vial.
11.
ReFacto can also be used for perioperative (before, during, and after surgery) care and short-term routine prophylaxis.
While being treated with ReFacto AF, you should be monitored for the development of factor VIII inhibitors.
ReFacto AF contains the active substance moroctocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
ReFacto AF does not contain von Willebrand factor, and hence is not indicated in von Willebrand?s disease.
Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature.
2.
Conclusion Inhibitor incidence in a single country population of ReFacto AF PUPs was similar to that previously described.
ReFacto (antihemophilic factor) does not contain von Willebrand factor and therefore is not indicated in von Willebrand's disease.
Nederlands
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文