Examples of using Refacto in English and their translations into Danish
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
Previously known as ReFacto.
In a clinical study with ReFacto in PTPs, 1 inhibitor was observed in 113 patients.
I en klinisk undersøgelse med ReFacto til PTP' er blev der observeret én inhibitor hos 113 patienter.Frequency of Occurrence per Patient with ReFacto or ReFacto AF.
Frekvens af forekomst pr. patient med ReFacto eller ReFacto AF.That after switching to ReFacto AF, patients should remain on ReFacto AF and not switch back to ReFacto.
At patienter skal forblive på ReFacto AF, når de er startet på ReFacto AF, og ikke skifte tilbage til ReFacto.The main differences between ReFacto AF and ReFacto.
De væsentligste forskelle mellem ReFacto AF og ReFacto.In a study of ReFacto, twenty of 113(18%) PTPs had an increase in anti-CHO antibody titre, without any apparent clinical effect.
I en undersøgelse med ReFacto havde 20 ud af 113(18%) tidligere behandlede patienter(PTP) en forøget anti- CHO- antistoftiter uden nogen tydelig klinisk effekt.Frequency of Occurrence per Patient with ReFacto or ReFacto AF System organ class.
Frekvens af forekomst pr. patient med ReFacto eller ReFacto AF.The studies showed that ReFacto AF was as safe and effective as ReFacto in preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A.
Undersøgelserne viste, at ReFacto AF var lige så sikker og effektiv som ReFacto til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A.Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.
Yderligere oplysninger om overgangsplanen for udskiftning af ReFacto med ReFacto AF i medlemsstaten erne.ReFacto AF was first authorised as ReFacto in April 1999, for use in previously treated and untreated patients with haemophilia A, based on the results of three main studies.
ReFacto AF blev oprindeligt godkendt som ReFacto i april 1999 på grundlag af resultaterne af tre hovedundersøgelser, hvori der deltog tidligere behandlede og ikke- tidligere behandlede patienter med hæmofili A.Pharmacokinetic parameter estimates for ReFacto in previously treated patients with haemophilia A.
Estimater for farmakokinetiske parametre for ReFacto hos tidligere behandlede patienter med hæmofili A.In a clinical trial, 32 out of 101(32%) previously untreated patients(PUPs)treated with ReFacto developed inhibitors.
I en klinisk undersøgelse udviklede 32 ud af 101(32%) tidligere ubehandlede patienter(PUP' er),der blev behandlet med ReFacto, inhibitorer.The differences in the new laboratory standard for ReFacto AF as compared to the laboratory standard for ReFacto and instructions on when to change to using the ReFacto AF laboratory standard.
Forskellene mellem den nye laboratoriestandard for ReFacto AF og laboratoriestandarden for ReFacto og vejledning i, hvornår der skal skiftes til laboratoriestandarden for ReFacto AF.The importance to report medication errors, and their causes and consequences.• Instructions on record keeping with recommendation to record, the name and batch number of the product received, using the peel-off labels provided on the vial.•Additional messages regarding the transition plan for replacement of ReFacto with ReFacto AF in the Member States.
Betydningen af at indberette medicineringsfejl, årsagen dertil og konsekvenser deraf.• Vejledning i at føre optegnelser med anbefaling af at registrere navn og batchnummer på det modtagne produktved hjælp af de afrivelige etiketter på hætteglasset.• Yderligere oplysninger om overgangsplanen for udskiftning af ReFacto med ReFacto AF i medlemsstaten erne.The Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) noted that ReFacto AF was comparable to ReFacto, the original form of the medicine.
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler(CHMP) noterede sig, at ReFacto AF svarede til det oprindelige lægemiddel ReFacto.In a study in which the potency of ReFacto AF, ReFacto and FVIII activity in patient plasma were measured using the chromogenic substrate assay, ReFacto AF was shown to be bioequivalent to ReFacto.
I en undersøgelse, hvor styrken af ReFacto AF, ReFacto og FVIII- aktiviteten i patientplasma blev målt under anvendelse af den kromogeniske substratanalyse, viste det sig, at ReFacto AF var bioækvivalent med ReFacto.Adverse reactions based on experience from clinical trials with ReFacto or ReFacto AF are presented in the table below by system organ class.
Andre bivirkninger baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med ReFacto eller ReFacto AF er vist i nedenstående tabel pr. systemorganklasse og frekvens af forekomst pr. infusion.The manufacturing process for ReFacto has been modified to eliminate any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification, or final formulation; and at the same time the invented name has been changed to ReFacto AF.
Fremstillingsprocessen for ReFacto AF er blevet modificeret for at eliminere alle exogene, humant eller animalsk afledte proteiner i celledyrkningsprocessen, oprensningen og den endelige formulering, og samtidig er navnet ændret til ReFacto AF.The ratios of geometric least-square means of ReFacto AF-to-ReFacto were 100.6%, 99.5% and 98.1% for K-value, AUCt and AUC∞(area under the plasma concentration curve from time zero to infinity), respectively.
Rationerne af middelværdierne fundet ved mindste kvadraters metode for ReFacto AF i forhold til Paediatric patients Safety and efficacy studies with ReFacto have been performed both in previously treated children and adolescents(n=31, ages 8-18 years) and in previously untreated neonates, infants and children n=101, ages< 1-52 months.
Der er udført undersøgelser af sikkerhed og effekt med ReFacto hos både tidligere behandlede børn og unge(n=31, i alderen 8- 18 år) og hos tidligere ubehandlede nyfødte, spædbørn og børn n=101, i alderen< 1- 52 måneder.
