What is the translation of " REFACTO " in Hungarian?

• a refacto

Examples of using Refacto in English and their translations into Hungarian

It is recommended that every time you use ReFacto AF, you record the name on the carton and batch number of the product.
Ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor ReFacto AF-et használ, jegyezze fel a dobozon olvasható nevet és a termék gyártási számát.

ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection.
ReFacto AF 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz.

The educational pack should contain the following• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for ReFacto AF• The educational materials.
Az oktatócsomag a következőket tartalmazza:• ReFacto AF Alkalmazási Előírás és Betegtájékoztató• Oktatóanyag.

That after switching to ReFacto AF, patients should remain on ReFacto AF and not switch back to ReFacto.
Annak tudatosítása, hogy miután a beteg ReFacto AF- re váltott, a ReFacto AF- nél is kell maradnia, én nem válthat vissza ReFacto- ra.

Ninety-eight(98) of the original 110 patients continued treatment in a second supportive study and had subsequent extended exposure to ReFacto AF with a median of 169 additional ED(range 9-425).
Az eredeti 110 beteg közül 98 tovább kapta a kezelést egy második támogató vizsgálatban, náluk folytatólagos elnyújtott ReFacto AF expozíció állt fenn, 169 további expozíciós napos medián értékkel(9- 425 nap).

Remove the empty ReFacto AF pre-filled syringe and repeat procedures 3 and 4 above for any additional reconstituted syringes.
Vegye le az üres ReFacto AF előretöltött fecskendőt, és minden további, feloldott port tartalmazó fecskendővel ismételje meg a fenti, 3. és 4.

It is recommended to record the lot number from the ReFacto AF pre-filled syringe label every time you use ReFacto AF.
Javasolt, hogy a ReFacto AF előretöltött fecskendő címkéjén található gyártási számot minden egyes alkalommal jegyezze fel, amikor ReFacto AF-et alkalmaz.

ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe.
ReFacto AF 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 250 NE, 500 NE, 1000 NE, 2000 NE, 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben.

If you experience a significant increase in your usage of ReFacto AF in order to control a bleed, please contact your doctor immediately.
Ha azt tapasztalja, hogy jelentősen fokoznia kell a ReFacto AF használatát a vérzések elállítása érdekében, kérjük, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával.

Reconstitute all ReFacto AF pre-filled syringes according to instructions shown above in the reconstitution directions(see Reconstitution and Administration).
Oldja fel az összes ReFacto AF előretöltött fecskendő tartalmát a fent megadott, feloldásra vonatkozó utasításoknak megfelelően(lásd Feloldás és Beadás).

If such inhibitors occur, a sign may be an increase in the amount of ReFacto AF typically required to treat a bleed and/or continued bleeding after a treatment.
Ilyen inhibitorok képződésének jele lehet a vérzéscsillapításhoz szükséges ReFacto AF mennyiségének növekedése és/ vagy a kezelés utáni folytatólagos vérzés.

ReFacto AF is administered by intravenous infusion over several minutes after reconstitution of the lyophilised powder for injection with sodium chloride 9 mg/mL(0.9%) solution for injection(provided).
A ReFacto AF néhány perces intravénás infúzió formájában alkalmazandó, a liofilizált injekcióhoz való por(mellékelt) 9 mg/ml (0,9%)-os nátrium-klorid oldatban történő feloldását követően.

If allergic or anaphylactic reactions occur, administration of ReFacto AF is to be discontinued immediately, and an appropriate treatment must be initiated.
Ha allergiás vagy anafilaxiás reakció alakul ki, a ReFacto AF adását azonnal abba kell hagyni, és a szükséges kezelést meg kell kezdeni.

ReFacto AF is administered by intravenous(IV) infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent[sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution] syringe.
A ReFacto AF-et intravénás(iv.) infúzió formájában kell beadni, miután az oldatos injekcióhoz való liofilizált port a mellékelt fecskendőben lévő oldószerrel[9 mg/ml(0,9%) nátrium-klorid oldat] feloldották.

The instructions below are for the use of multiple ReFacto AF pre-filled syringe kits with a 10 cc or larger luer lock syringe.
Az alábbi utasítások arra az esetre vonatkoznak, ha több Refacto AF előretöltött fecskendő készletet kell alkalmazni 10 köbcentiméteres vagy nagyobb„luer” csatlakozójú fecskendő használatával.

ReFacto AF was first authorised as ReFacto in April 1999, for use in previously treated and untreated patients with haemophilia A, based on the results of three main studies.
A ReFacto AF- et először ReFacto- ként engedélyezték 1999 áprilisában, az A típusú hemofíliában szenvedő, korábban nem kezelt, valamint korábban már kezelt betegek kezelésére, három fő vizsgálatból származó adatok alapján.

In the interest of patient safety, it is recommended that every time ReFacto AF is administered, the name on the carton and batch number of the product are recorded.
A betegbiztonság érdekében javasolt, hogy minden esetben, amikor ReFacto AF alkalmazására kerül sor, jegyezzék fel a dobozon olvasható nevet és a termék gyártási számát.

ReFacto AF is provided as a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe that contains the ReFacto AF powder in the top chamber and the solvent[sodium chloride 9 mg/ml(0.9%) solution] in the bottom chamber.
A ReFacto AF por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben kerül forgalomba, aminek a felső rekeszében a ReFacto AF található, az alsó rekeszében az oldószer[9 mg/ml nátrium klorid(0,9%) oldat] található.

Note: If you need to use more than one pre-filled syringe of ReFacto AF per infusion, each syringe should be reconstituted according to the specific directions.
Megjegyzés: Ha Önnek egynél több előretöltött fecskendő ReFacto AF-et kell alkalmaznia infúziónként, akkor minden egyes fecskendő tartalmát a speciális utasítások szerint kell feloldania.

Holding the pre-filled syringe upright, remove the white tamper-evident seal by bending the seal right to left(or a gentle rocking motion) to break the perforation of the cap and expose the grey rubber tip cap of the ReFacto AF pre-filled syringe.
Az előretöltött fecskendőt felfelé tartva a kupak ide-oda hajlítgatásával(vagy enyhe forgatásával) a perforációnál törje le a fehér garanciazáras gyűrűt, hogy ezáltal a ReFacto AF előretöltött fecskendő szürke gumikupakja láthatóvá váljon.

Whilst continuing to hold the ReFacto AF pre-filled syringe upright, remove the grey rubber tip cap and replace it with the protective blue vented cap.
A ReFacto AF előretöltött fecskendőt továbbra is felfelé tartva vegye le a szürke gumikupakot, és cserélje ki a kék légáteresztő steril védősapkára.

Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of ReFacto AF remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons.
A Forgalomba Hozatali Engedély eredeti kiadása óta rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP a ReFacto AF előny- kockázat arányát továbbra is pozitívnak ítéli, de figyelembe veszi, hogy a biztonságossági profilt szorosan kell monitorozni a következő okok miatt.

Therefore, based upon the safety profile of Refacto AF, which requires the submission of 6 monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Ezért a ReFacto AF biztonságossági profilja alapján, mely szerint 6 havonta szükséges PSUR benyújtása, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Forgalomba Hozatali engedély jogosultjának 5 év múlva be kell nyújtania egy újabb megújítási kérelmet.

The potential risks for medication errors in using different assays or laboratory standard for patient monitoring Information that the chromogenic substrate assay is strongly recommended to be used by laboratories when monitoring patients receiving ReFacto AF and that typically one stage clotting assay results are 20-50% lower than the chromogenic substrate assay results.
Arra vonatkozó információ, hogy a laboratóriumokban erősen javasolt a kromogén szubsztrát módszer alkalmazása ReFacto AF kezelésben részesülő betegek esetében, és hogy a“ one stage” véralvadási vizsgálat eredményei tipikusan 20- 50%- kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálat eredményei.

To ensure appropriate monitoring of the introduction of the new Refacto AF on the market• to ensure appropriate implementation of the pharmacovigilance system/ risk management plan.
Annak érdekében, hogy biztosított legyen az új ReFacto AF piacra történő megfelelő bevezetése• annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer/ kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön.

ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz.

If any reaction takes place that is thought to be related to the administration of ReFacto AF, the rate of infusion is to be decreased or the infusion stopped, as dictated by the response of the patient(see section 4.4).
Ha bármilyen mellékhatás lép fel, amelyről úgy vélik, hogy összefüggésbe hozható a ReFacto AF adásával, akkor a beteg reakciójától függően az infúzió sebességét le kell csökkenteni vagy az infúziót le kell állítani(lásd 4. 4 pont).

In a supporting study of ReFacto AF, 1 de novo and 2 recurrent inhibitors(all low-titre, central laboratory determination) were observed in 110 patients; median exposure of 58 ED(range 5-140) and 98 patients had at least 50 ED to ReFacto AF.
Egy ReFacto AF-fel végzett támogató vizsgálatban 110 beteg közül 1 de novo és 2 visszatérő jelleggel megjelent inhibitor esetet figyeltek meg(mind alacsony titerű, központi laboratóriumban meghatározott); a ReFacto AF medián expozíció 58 expozíciós nap volt(5-140 nap) és 98 beteg esetében az expozíciós napok száma legalább 50 volt.

The Marketing Authorisation Holder(MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe/ use ReFacto AF, all laboratories that are expected to monitor patients receiving ReFacto AF and all EU Haemophiliac patients associations are provided with Educational packs.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell, hogy- a termék bevezetésekor- minden egyes olyan orvos, aki várhatóan ReFacto AF receptet fog kiállítani vagy használni fogja a terméket, minden laboratórium, amely várhatóan monitorozza a ReFacto AF kezelésben részesülő betegeket, valamint minden EU- s haemophiliás beteg szervezet kapjon egy Oktatócsomagot.

In a cross-over pharmacokinetic study, the pharmacokinetic parameters for ReFacto AF were determined at baseline and followed-up in 25 previously treated patients(≥ 12 years) after repeated administration of ReFacto AF for six months.
Egy keresztezett elrendezésű farmakokinetikai vizsgálatban ReFacto AF farmakokinetikai paramétereit 25 korábban már kezelt(≥12 éves életkorú) betegnél, ismételt alkalmazás mellett határozták meg a kiindulási időpontban, majd hat hónapon át.