What is the translation of " CLINICAL DEVELOPMENT PROGRAMME " in Bulgarian?

• програмата за клинично разработване
• програмата за клинично развитие
• клинична развойна програма

Examples of using Clinical development programme in English and their translations into Bulgarian

Consulting for full clinical development programmes.
Консултиране за програми за цялостни клинични разработки.

The clinical development programme of Trimbow was conducted in patients with moderate, severe or very severe COPD.
Програмата за клинично разработване на Trimbow е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.

Safety data are collected throughout the clinical development programme, including during PK and PD studies.
Данни за безопасността се събират през цялата клинична развойна програма, в това число по време на фармакокинетичните и фармакодинамичните изследвания.

The clinical development programme for Iffeza was set up to evaluate efficacy and safety in the intended patient population.
Програмата за клинично развитие за Iffeza е създадена за оценка на ефикасността и безопасността в предназначената популация пациенти.

The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Профилът на безопасност, представен в таблица 1, се основава на клиничната програма за развитие на гефитиниб и постмаркетинговия опит.

The Phase III clinical development programme in COPD included two 52-week active-controlled studies.
Фаза III програмата за клинично разработване при ХОББ включва две 52-седмични активноконтролирани проучвания.

Three Grade≥3 events, including one fatal, have been reported across the clinical development programme of olaratumab(see section 4.4).
Три събития степен ≥3, включително едно слетален изход, са съобщени в програмата за клинично развитие на оларатумаб(вж. точка 4.4).

The Xultophy clinical development programme included approximately 1,900 patients treated with Xultophy.
Програмата за клинично разработване на Xultophy включва приблизително 1 900 пациенти, лекувани с Xultophy.

From a scientific and regulatory point of view, the reference medicine's entire clinical development programme does not need to be repeated.
От научна и нормативна гледна точка не е необходимо да се повтаря цялата клинична развойна програма на референтното лекарство.

The Brimica Genuair clinical development programme was conducted in patients with moderate or severe COPD.
Програмата за клинично разработване на Brimica Genuair е проведена при пациенти с умерена или тежка ХОББ.

The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme and post-marketing experience.
Нежеланите лекарствени реакции се определят въз основа на данните от програмата за клинично разработване на апремиласт и постмаркетинговия опит.

In the COPD clinical development programme a total of 6,237 subjects were included in an integrated assessment of adverse reactions.
В програмата за клинично разработване за ХОББ общо 6 237 участници са били включени в интегрирана оценка на нежеланите реакции.

No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Няма съобщения за случаи на предозиране след кожно приложение на Ledaga по време на програмата за клинично разработване или в постмаркетинговия период.

These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa.
Съобщавани са по време на фаза 3 на програмата за клинично развитие, включваща общо 1.

The CHMP noted that bleomycin is in clinical use since the 1960ies, thereby explaining the lack of a clinical development programme.
СНМР отбелязва, че блеомицин се използва в клиничната практика от 60-те години, с което се обяснява липсата на клинична програма за развитие.

The Oslif Breezhaler Phase III clinical development programme involved patients with a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Фаза III клиничната програма на Oslif Breezhaler включва пациенти с клинично диагностицирана умерена или тежка ХОББ.

The on-demand treatment of acute bleeds or breakthrough bleeds with NovoThirteen was allowed per protocol in the late phase clinical development programme.
Лечение при необходимост на остро кървене или пробивно кървене с NovoThirteen е позволено по протокол в последните фази на програмата за клинично разработване.

These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa.
Съобщавани са по време на фаза 3 на програмата за клинично развитие, включваща общо 1 030 пациенти с хронична стенокардия, лекувани с Ranexa.

Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme..
При по-малко от 1% от пациентите, включени в програмата за клинично развитие, са наблюдавани тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително и синдром на Стивънс-Джонсън.

The Phase IIb and Phase III clinical development programme for DepoMorphine(TM) involved four separate pain models and included nearly 1000 patients.
Програмата за клинично разработване на Фаза IIb и Фаза III за DepoDur включва четири различни модела болка и включва повече от 1000 пациенти.

Caution should be exercised when prescribing Selincro to patients with elevated ALAT or ASAT(> 3 times ULN) as these patients were excluded from the clinical development programme.
Трябва да се внимава, когато се предписва Selincro при пациенти с повишен ALAT или ASAT(> 3х ULN), тъй като тези пациенти бяха изключени от програмата за клинично разработване.

The study will be part of the empagliflozin clinical development programme, the largest clinical development programme of an SGLT2 inhibitor.
Проучването ще бъде част от Програмата за клинични изпитвания на empagliflozin, която понастоящем представлява най-голямата съществуваща програма за проучване на SGLT2 инхибитор.

The MAH responded that Augmentin SR was developed to address an unmet medical need(eradication of penicillin resistant S. pneumoniae with penicillin MICs≥2 μg/ml in RTI) and that the clinical development programme included PK studies to assess the enhanced PD properties.
ПРУ отговаря, че Augmentin SR е разработен в отговор на незадоволена лекарствена необходимост(елиминиране на пеницилин-резистентни S. pneumoniae със стойност на минимални инхибиращи концентрации ≥2 μg/ml за пеницилин при инфекции на дихателните пътища) и че програмата за клинична разработка включва фармакокинетични проучвания за оценка на подобрените фармакодинамични свойства.

The CHMP supported the clinical study designs in the Phase III clinical development programme and the use of pre-dose FEV1 as the primary endpoint for efficacy in respect of corticosteroid effect.
СНМР подкрепя дизайните на клиничното проучване във фаза III клинична програма за развитие и използването на предварителна доза на ФЕО1 като първична крайна точка за ефикасност по отношение на кортикостероидния ефект.

The clinical development programme included one 12-week, two six-month(one of which was extended to one year to evaluate safety and tolerability) and one one-year randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD.
Програмата за клинично развитие включва едно 12-седмично, две шестмесечни(едното от които е удължено до едногодишно с цел оценка на безопасността и поносимостта) и едно едногодишно рандомизирани контролирани клинични проучвания при пациенти с клинично диагностицирана ХОББ.

Patients taking methadone for treatment of opioid addiction were not included in the clinical development programme and use of naloxegol in these patients should be approached with caution.
Пациентите, приемащи метадон за лечение на опиоидна зависимост, не са включвани в програмата за клинично разработване и употребата на налоксегол при тези пациенти трябва да се извършва предпазливо.

The non-clinical development programme for insulin degludec/liraglutide included pivotal combination toxicity studies of up to 90 days duration in a single relevant species(Wistar rats) to support the clinical development programme.
Програмата за неклинично разработване на инсулин деглудек/лираглутид включва основните проучвания за токсичност на комбинацията с продължителност до 90 дни върху един вид подходящи животни(плъхове Wistar), в подкрепа на програмата за клинично разработване.

A majority of the patients experiencing intracranial haemorrhage(ICH) in the APTIVUS clinical development programme had other medical conditions or were receiving concomitant medicine that may have caused or contributed to these events.
Повечето от пациентите, претърпели интракраниална хеморагия в програмата за клинично развитие с APTIVUS са имали други медицински заболявания или са приемали и други лекарствени продукти, които могат да причинят или да допринесат за възникването на тези събития.

The Phase III clinical development programme included approximately 4,000 patients with a clinical diagnosis of COPD and comprised two 6-month randomised, placebo- and active-controlled studies(ACLIFORM-COPD and AUGMENT), a 6-month extension of the AUGMENT study and a further 12-month randomised controlled study.
Програмата за клинично разработване фаза III включва приблизително 4 000 пациенти с клинична диагноза ХОББ и включва две 6-месечни рандомизирани, плацебо- и активно контролирани проучвания(ACLIFORM-COPD и AUGMENT), 6-месечно продължение на проучването AUGMENT и още едно 12-месечно рандомизирано контролирано проучване.

The clinical development programme included 2,354 patients who received umeclidinium/vilanterol once daily in the Phase III clinical studies of 24 weeks or more, of whom 1,296 patients received the recommended dose of 55/22 micrograms in 24-week studies, 832 patients received a higher dose of 113/22 micrograms in 24-week studies and 226 patients received 113/22 micrograms in a 12-month study.
Програмата за клинично разработване включва 2 354 пациенти, приемали умеклидиниум/ вилантерол веднъж дневно във фаза ІІІ клинични проучвания с продължителност 24 седмици или повече, от които 1 296 пациенти са приемали препоръчителната доза от 55/ 22 микрограма в 24-седмични проучвания, 832 пациенти са приемали по-висока доза от 113/ 22 микрограма в 24-седмични проучвания и 226 пациенти са приемали 113/ 22 микрограма в 12-месечно проучване.