What is the translation of " EFFICACY DATA " in Croatian?

• podaci o djelotvornosti
• podataka o djelotvornosti
• podaci o učinkovitosti

Examples of using Efficacy data in English and their translations into Croatian

No efficacy data are available in patients over 85 years of age.
Nema dostupnih podataka o djelotvornosti u bolesnika starijih od 85 godina.

Since the course of allergic rhinitis/chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Budući da su tijek alergijskog rinitisa odnosno kronične idiopatske urtikarije te profil desloratadina slični u odraslih i pedijatrijskih bolesnika, podaci o djelotvornosti desloratadina u odraslih mogu se ekstrapolirati na pedijatrijsku populaciju.

Efficacy data in patients with CML in blast crisis are not available.
Podaci o djelotvornosti u bolesnika s KML-om u blastičnoj krizi nisu dostupni.

The table below shows the efficacy data of the 48 week analysis from the TITAN trial.
Tablica ispod prikazuje analizirane podatke djelotvornosti nakon 48. tjedna ispitivanja TITAN.

Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.

For the patients who continued in the study and provided efficacy data at 1 year, the number of HDDs was 5 days/month in the Selincro group(n=78) and 10 days/month in the placebo group n= 29.
Kod bolesnika koji su nastavili s ispitivanjem i pružili podatke o djelotvornosti nakon 1 godine, broj DTPP-a bio je 5 dana/mjesec u skupini koja je primala Selincro(n=78) i 10 dana/mjesec u skupini koja je primala placebo n= 29.

Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.

The MAH should extend the studies ENB-008-10 and ENB-009-10 to provide efficacy data(such as, but not limited to RGI-C scores, height and weight change, biomarkers measurement) in patients 13 to 18 year-old of age.
Nositelj odobrenja treba proširiti ispitivanja ENB-008-10 i ENB-009-10 kako bi se dobili podaci o djelotvornosti(kao što su, ali ne samo oni, rezultati za RGI-C, promjenu visine i težine, mjerenja bioloških markera) u bolesnika u dobi između 13 i 18 godina.

Efficacy data from Study 1007 are summarised in Table 5, and the Kaplan-Meier curves for PFS and OS are shown in Figure 3 and 4, respectively.
Podaci o djelotvornosti u Ispitivanju 1007 navedeni su u Tablici 5, a Kaplan-Meierove krivulje PFS-a i OS-a prikazane su u Slici 3, odnosno 4.

The competent authority or the Commission may at any time grant a marketing authorisation valid for an unlimited period of time in respect of a veterinary medicinal product authorised for a limited market, provided that the holder of the marketing authorisation for a limited market submits the missing comprehensive quality and efficacy data referred to in Article 211.
Nadležno tijelo ili Komisija mogu za veterinarsko-medicinski proizvod koji je odobren za ograničeno tržište u svakom trenutku izdati odobrenje za njegovo stavljanje u promet koje će vrijediti neograničeno, pod uvjetom da nositelj odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet za ograničeno tržište dostavi sveobuhvatne podatke o djelotvornosti i kakvoći iz članka 21.

No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Nema podataka o kliničkoj djelotvornosti ponavljanih primjena booster doza.

The table below shows the efficacy data of the 48-week and 96-week analyses from the pooled.
Tablica ispod prikazuje objedinjene podatke djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana u ispitivanjima.

Efficacy data generated in this study for all age groups combined as well as from a subgroup analysis for children and adolescents are summarised below.
Niže su sažeto prikazani podaci o djelotvornosti prikupljeni u ovom ispitivanju u svih dobnih skupina zajedno, kao i analiza podskupina djece i adolescenata.

The table below shows the efficacy data of the 48 week and 96 week analyses from the ARTEMIS.
U tablici ispod prikazani su analizirani podaci djelotvornosti nakon 48 i 96 tjedana iz ispitivanja.

Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Podaci o djelotvornosti opaženoj u 41 pedijatrijskog bolesnika u dobi od 6 godina do manje od 18 godina koji su primali REYATAZ kapsule s ritonavirom prikazani su u tablici 7.

In addition to Study 1, efficacy data are available in patients with CD from a single arm Phase 1 study Study 2.
Dodatno uz Ispitivanje 1, podaci o djelotvornosti dostupni su od bolesnika s CD-om iz jedne skupine ispitivanja faze 1 Ispitivanje 2.

Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Dostupni podaci o djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije primijeniti najmanje 14 dana prije ili poslije primijene MERIAL-ovog ne adjuviranog cijepiva protiv leukemije mačaka.

Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia see section 5.1.
Kliničke studije iz kojih su dobiveni podaci o djelotvornosti provedene su u Europi, Srednjoj i Južnoj Americi, Africi i Aziji vidjeti dio 5.1.

Efficacy data have shown that a vaccinated dog has 3.6 times less risk to develop an active infection and 4 times less risk to develop a clinical disease than a non-vaccinated dog, on dogs submitted to multiple natural parasite exposure in zones with high infection pressure.
Podaci o djelotvornosti dobiveni na psima koji su bili izloženi višekratnom kontaktu s prirodnim uzročnikom i u područjima s njegovim jakim prisustvom, pokazali su da cijepljeni psi imaju 3, 6 puta manji rizik od razvitka aktivne infekcije i 4 puta manji rizik od razvitka kliničkog oboljenja od onih koji nisu cijepljeni.

Table 4: 48-week efficacy data from study AI266073 in which Atripla was administered to virologically suppressed patients on combination antiretroviral therapy.
Tablica 4: Podaci o djelotvornosti za 48 tjedana iz ispitivanja AI266073 u kojem je Atripla davana pacijentima s virološkom supresijom koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju.

As long-term efficacy data are limited(see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Budući da su podaci o dugotrajnoj djelotvornosti ograničeni(vidjeti dio 5.1), liječnik treba redovito provjeravati kontinuiranu djelotvornost liječenja.

Additional efficacy data showed that of 16 patients who were free of invasive-ventilator support at baseline, 7 remained so after 104 weeks of treatment.
Dodatni podaci o djelotvornosti pokazali su da u 7 od 16 bolesnika koji na početku liječenja nisu trebali invazivnu mehaničku ventilaciju potrebe za ventilacijom nije bilo ni nakon 104 tjedna liječenja.

The efficacy data favouring the twice-daily regimen are reinforced by a differential in pharmacokinetic parameters significantly favouring the twice-daily regimen see section 5.2.
Podaci o učinkovitosti govore u prilog doziranju dvaput na dan kao i razlike u farmakokinetičkim parametrima koji značajno govore u prilog doziranju dvaput na dan vidjeti dio 5.2.

The efficacy data from study GS-US-264-0111(see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Podaci o djelotvornosti iz ispitivanja GS-US-264-0111(vidjeti dio 5.1) pokazuju da kratko razdoblje niže izloženosti rilpivirinu ne utječe na antivirusnu djelotvornost lijeka Eviplera.

Antiviral efficacy data from randomised controlled studies is available for cobicistat-boosted atazanavir, but not for cobicistat-boosted darunavir see sections 4.4 and 5.2.
Podaci o antivirusnoj djelotvornosti iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja dostupni su za kobicistatom pojačani atazanavir, ali ne i za kobicistatom pojačani darunavir vidjeti dijelove 4.4 i 5.2.

Table 4: 48- and 144-week efficacy data from study GS-01-934 in which emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were administered to antiretroviral-naïve patients with HIV-1 infection.
Tablica 4: Podaci o djelotvornosti u 48. i 144. tjednu ispitivanja GS-01-934 u kojem su se emtricitabin, tenofovirdizoproksil i efavirenz primjenjivali u bolesnika s HIV-1 infekcijom koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom.

Controlled efficacy data in adolescents(ages 13 to 17 years) are limited to short term studies in schizophrenia(6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder(3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Podaci o djelotvornosti iz kontroliranih ispitivanja u adolescenata(u dobi od 13 do 17 godina) ograničeni su na kratkotrajna ispitivanja shizofrenije(6 tjedana) i manije povezane s bipolarnim poremećajem I(3 tjedna), a obuhvatili su manje od 200 adolescenata.

The efficacy data from this pivotal study are supported and confirmed with data from a dose-finding study(25 mg/kg arm) and the interim analysis of an ongoing Treatment IND study(severe VOD subset), as presented in Table 1 and 2.
Podaci o djelotvornosti iz tog pivotalnog ispitivanja poduprti su i potvrđeni podacima ispitivanja u svrhu određivanja optimalne doze(25 mg/kg po skupini) te međuanalize ispitivanja liječenja novim lijekom(IND) koje je u tijeku(podskupina s teškom veno-okluzivnom bolešću), kao što je prikazano u tablicama 1 i 2.

Additional efficacy data are available from a randomized active-controlled phase III study of trabectedin vs. dacarbazine( Study ET743-SAR-3007), in patients treated for unresectable or metastatic lipo- or leiomyosarcoma who have been previously treated with at least an anthracycline and ifosfamide containing regimen, or an anthracycline containing regimen and one additional cytotoxic chemotherapy regimen.
Dodatni podaci o djelotvornosti dostupni su iz randomiziranog ispitivanja faze III trabektedina naspram dakarbazina kao kontrolnog aktivnog lijeka( Ispitivanje ET743-SAR-3007), u bolesnika u kojih je liječen neresektabilni ili metastatskilipo- ili leiomiosarkom, a koji su ranije bili liječeni barem režimom koji sadrži antraciklin i ifosfamid, ili režimom koji sadrži antraciklin te jedan dodatni režim citotoksične kemoterapije.

In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217( BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
U svrhu ocjene sigurnosti za srce i pružanja dodatnih podataka o djelotvornosti u neoadjuvantnim uvjetima, nositelj odobrenja dužan je predati rezultate ispitivanja WO29217(BERENICE), multicentričnog, multinacionalnog ispitivanja faze II koje ocjenjuje pertuzumab u kombinaciji s trastuzumabom i standardnu neoadjuvantnu kemoterapiju utemeljenu na antraciklinu u bolesnika s HER2 pozitivnim lokalno uznapredovalim, upalnim ili rakom dojke u ranom stadiju.