What is the translation of " REPLAGAL " in German?

• Replagal

Examples of using Replagal in English and their translations into German

No IgE antibodies have been detected in any patient receiving Replagal.
Bei keinem der Patienten, die Replagal erhalten hatten, wurden IgE-Antikörper entdeckt.

If you forget to have Replagal If you have missed a Replagal infusion, please contact your doctor.
Wenn Sie die Anwendung von Replagal vergessen haben Wenn Sie eine Replagal-Infusion vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

No unexpected safety issues were encountered in the studies with Replagal in children 7-18 years of age.
In den Studien zur Anwendung von Replagal bei Kindern im Alter von 7-18 Jahren sind keine unerwarteten Sicherheitsprobleme aufgetreten.

Replagal has been compared with placebo(a dummy treatment) in two main studies involving a total of 40 male patients.
Replagal wurde in zwei Hauptstudien an insgesamt 40 männlichen Patienten mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen.

If you have advanced renal disease, you may find that your Replagal treatment has a limited effect on your kidneys.
Wenn Sie an einer fortgeschrittenen Nierenerkrankung leiden, könnte die Behandlung mit Replagal sich geringfügig auf die Nieren auswirken.

Replagal is indicated for long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry Disease α-galactosidase A deficiency.
Replagal ist zur langfristigen Enzym-Ersatz-Therapie bei Patienten mit bestätigter Diagnose des Fabry-Syndroms(α -Galactosidase A Mangel) angezeigt.

About 1 out of 7 patients(frequency"very common") may have a reaction during or following an infusion of Replagal infusion related reaction.
Bei etwa 1 von 7 Patienten(Häufigkeit„sehr häufig") kann eine Reaktion während oder nach einer Infusion von Replagal auftreten infusionsbedingte Reaktion.

Twelve to 18 months of treatment with Replagal resulted in improvement in quality of life(QoL), as measured by validated instruments.
Wie Messungen mit validierten Instrumenten ergaben, führten 12 bis 18 Monate Behandlung mit Replagal zu einer Verbesserung der Lebensqualität QoL.

The most commonly reported adverse reactions were infusion associated reactions, which occurred in 13.7% of adult patients treated with Replagal in clinical trials.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion, die bei 13,7% der in klinischen Studien mit Replagal behandelten erwachsenen Patienten auftraten.

Replagal reduced left ventricle mass by an average of 11.5 g while patients receiving placebo had an increase in left ventricular mass of 21.8 g.
Replagal verringerte die linksventrikuläre Masse um durchschnittlich 11,5 g, während bei mit Placebo behandelten Patienten die linksventrikuläre Masse um 21,8 g anstieg.

In clinical studies of children(7-18 years) who received Replagal 0.2 mg/kg every other week, no unexpected safety issues were encountered see section 5.1.
In klinischen Studien mit Kindern(7-18 Jahren), die Replagal 0,2 mg/kg alle zwei Wochen erhalten hatten, sind keine unerwarteten Sicherheitsprobleme aufgetreten siehe Abschnitt 5.1.

In subsequent studies, in male paediatric patients, a reduction in pain was observed after 9 and 12 months of Replagal therapy compared to pre-treatment baseline.
In späteren Studien an männlichen pädiatrischen Patienten wurde nach 9 und 12 Monaten Replagal- Therapie eine Verringerung der Schmerzen im Vergleich zum prätherapeutischen Ausgangswert beobachtet.

After 12 to 18 months of maintenance therapy, Replagal improved renal function as measured by inulin based glomerular filtration rate by 8.7± 3.7 ml/min. p=0.030.
Nach 12 bis 18 Monaten Erhaltungstherapie verbesserte Replagal die anhand der Inulin-basierten glomerulären Filtrationsrate gemessene renale Funktion um 8,7 ± 3,7 ml/Min p=0,030.

In male paediatric patients≥ 7 years of age, heart rate variability was abnormal at baseline and improved after 6 months of Replagal therapy in 15 boys and the improvement was sustained through.
Bei männlichen pädiatrischen Patienten im Alter von mindestens 7 Jahren war die Variabilität der Herzfrequenz zu Studienbeginn anomal, verbesserte sich aber bei 15 der Jungen nach 6-monatiger Behandlung mit Replagal.

In addition, in the first study involving 25 patients, Replagal effected a significant reduction in cardiac mass after 12 to 18 months of maintenance therapy p< 0.001.
Darüber hinaus bewirkte Replagal in der ersten Studie mit 25 Patienten auch eine signifikante Verringerung der kardialen Masse nach 12 bis 18 Monaten Erhaltungstherapie p< 0,001.

Replagal was compared with a placebo(a dummy treatment) and its effect on pain was measured in one study and its effect on clearing Gb3 from the left ventricle(heart muscle) was studied in the other.
Replagal wurde mit Placebo(einer Scheinbehandlung) verglichen; in der einen Studie wurde seine Wirkung auf Schmerzen gemessen und in der anderen wurde untersucht, wie wirksam es Gb3 aus der linken Herzkammer(Ventrikel) entfernt.

Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Replagal does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Sterilität der zubereiteten Lösung sicherzustellen, da Replagal keine Konservierungsmittel oder bakteriostatischen Mittel enthält; die aseptische Technik ist einzuhalten.

Mean clearance of Replagal in children aged(7-11 years), in adolescents(aged 12-18 years), and adults was 4.2 ml/ min/ kg, 3.1 ml/ min/ kg, and 2.3 ml/ min/ kg, respectively.
Die durchschnittliche Klärrate von Replagal bei Kindern im Alter von 7-11 Jahren, bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren bzw. bei Erwachsenen betrug 4,2 ml/Min/kg, 3,1 ml/Min/kg bzw.

If you experience a severe allergic(anaphylactic-type) reaction, the administration of Replagal will be immediately discontinued and an appropriate treatment will have to be initiated by your doctor.
Wenn eine schwere allergische(anaphylaktische) Reaktion auftritt, wird die Verabreichung von Replagal sofort abgebrochen, und der Arzt muss eine geeignete Behandlung einleiten.

Use in Children Replagal has not yet been studied in children less than 6 years old and there is only limited clinical data in children 7-18 years old.
Anwendung bei Kindern Es gibt noch keine Studien zur Anwendung von Replagal bei Kindern unter 6 Jahren, und es liegen nur begrenzte klinische Daten über Kinder im Alter von 7-18 Jahren vor.

Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Replagal does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Es ist unbedingt darauf zu achten, die Sterilität der zubereiteten Lösung sicherzustellen, da Replagal keine Konservierungsmittel oder bakteriostatischen Mittel enthält; die aseptische Technik ist einzuhalten.

The company that makes Replagal will carry further studies with the medicine, looking in particular at the results of 5-year treatment, other dosages, maintenance dosages, and studies in children.
Das Unternehmen, das Replagal herstellt, wird mit dem Arzneimittel weitere Studien durchführen und dabei insbesondere die Ergebnisse der 5-jährigen Behandlung, andere Dosierungen, Erhaltungsdosierungen und Studien mit Kindern berücksichtigen.

Table 1 lists adverse drug reactions(ADRs) reported for the 153 patients treated with Replagal in clinical trials, including 21 patients with history of endstage renal disease and 17 female patients.
In der Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die bei den 153 in klinischen Studien mit Replagal behandelten Patienten berichtet wurden, darunter 21 Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium in der Vorgeschichte sowie 17 weibliche Patienten.

Subsequent open label studies demonstrated significant reduction from baseline in left ventricular mass by echocardiography in both male and female Fabry patients over 24 to 36 months of Replagal treatment.
In den späteren informationsoffenen Studien zeigte die Echokardiographie sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Fabry-Patienten, die 24 bis 36 Monate mit Replagal behandelt worden waren, eine gegenüber dem prätherapeutischen Ausgangswert signifikante Reduktion der linksventrikulären Masse.

Pharmacodynamic data suggest that at a dose of 0.2 mg/ kg Replagal, the reductions in plasma Gb3 are more or less comparable between adolescents and young children see section 5.1.
Die pharmakodynamischen Daten deuten darauf hin, dass bei einer Replagal-Dosierung von 0,2 mg/kg der Rückgang von Gb3 im Plasma bei Jugendlichen und kleinen Kindern mehr oder weniger vergleichbar ist siehe Abschnitt 5.1.

Kidney biopsy specimens revealed a significant increase in the fraction of normal glomeruli and a significant decrease in the fraction of glomeruli with mesangial widening in patients treated with Replagal in contrast to the patients treated with placebo.
Nierenbiopsieproben ergaben eine signifikante Zunahme in der Fraktion der normalen Glomeruli sowie eine signifikante Abnahme in der Fraktion der Glomeruli mit mesangialer Erweiterung bei den mit Replagal behandelten Patienten, im Gegensatz zu den mit Placebo behandelten Patienten.

The safety and efficacy of Replagal was assessed in two randomised, double blind, placebo controlled studies and open label extension studies, in a total of forty patients with a diagnosis of Fabry Disease based on clinical and biochemical evidence.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Replagal wurde in zwei randomisierten, Placebo-kontrollierten Doppelblindstudien und offenen Erweiterungsstudien an insgesamt vierzig Patienten mit Fabry- Syndrom Diagnose auf der Grundlage von klinischen und biochemischen Daten beurteilt.

The reductions in LV mass observed by echocardiography in both male and female Fabry patients over 24 to 36 months of Replagal treatment were associated with meaningful symptom improvement as measured using the NYHA and CCS in Fabry patients with severe heart failure or anginal symptoms at baseline.
Die durch Echokardiographie beobachtete Reduktion der LV-Masse bei männlichen wie weiblichen Fabry-Patienten über einen Zeitraum von 24 bis 36 Monaten Replagal-Behandlung war mit einer bedeutenden Symptomverbesserung verbunden, gemessen nach der NYHA- bzw. der CCS- Klassifikation bei Fabry-Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Angina-Symptomen zu Behandlungsbeginn.

The active substance in Replagal, agalsidase alfa, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene(DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Der Wirkstoff in Replagal, Agalsidase alfa, ist eine Kopie des menschlichen Enzyms, das nach einer Methode hergestellt wird, die als„rekombinante DNA- Technologie“ bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen(DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des Enzyms befähigt.

Consistent with the clinical effects of Replagal, treatment with the enzyme reduced accumulation of Gb3 in many cell types, including renal glomerular and tubular epithelial cells, renal capillary endothelial cells(cardiac and dermal capillary endothelial cells were not examined) and cardiac myocytes.
In Übereinstimmung mit dem klinischen Wirkungsspektrum von Replagal führte die Behandlung mit dem Enzym auch zu einer reduzierten Ansammlung von Gb3 in vielen Zelltypen, einschließlich der renalen glomerulären und tubulären Epithelzellen, der renalen kapillaren Endothelzellen(kardiale und dermale kapillare Endothelzellen wurden nicht untersucht) und der kardialen Myocyten.