Mifamurtide treatment was continued for the remainder of the study without seizure recurrence.
Leczenie mifamurtydem było kontynuowane do końca badania bez nawrotu drgawek.
The active substance is mifamurtide.
Substancją czynną leku jest mifamurtyd.
Mifamurtide was not mutagenic and did not cause teratogenic effects in rats and rabbits.
Mifamurtyd nie działał mutagennie i nie wywoływał efektów teratogennych u szczurów i królików.
It contains the active substance mifamurtide.
Preparat zawiera substancję czynną mifamurtyd.
MEPACT contains the active substance mifamurtide, similar to a component of the cell wall of certain bacteria.
Lek MEPACT zawiera substancję czynną- mifamurtyd, podobną do składników ściany komórkowej niektórych bakterii.
Each ml reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Każdy ml sporządzonej zawiesiny zawiera 0, 08 mg mifamurtydu.
The active substance in Mepact, mifamurtide, is an immunomodulator.
Substancja czynna preparatu Mepact, mifamurtyd, jest lekiem immunomodulującym.
Powder for concentrate for dispersion for infusion 4 mg mifamurtide.
Proszek do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji 4 mg mifamurtydu.
These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Dane te wskazują, że ani całkowity, ani wolny mifamurtyd nie ulega kumulacji podczas okresu leczenia.
After reconstitution, each ml of suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Po przygotowaniu, każdy ml zawiesiny w fiolce zawiera 0, 08 mg mifamurtydu.
There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women.
Brak danych dotyczących stosowania mifamurtydu u kobiet w ciąży.
Anorexia(21%) was very commonly reported in phase I and II studies of mifamurtide.
W badaniach I i II fazy z mifamurtydem bardzo często zgłaszano jadłowstręt 21.
Mifamurtide may be given during periods of neutropenia, but subsequent fever attributed to the treatment should be monitored closely.
Mifamurtyd może być stosowany podczas epizodów neutropenii, jednakże w przypadku wystąpienia gorączki należy ściśle monitorować pacjenta.
Nausea, vomiting andloss of appetite are very common adverse reactions to mifamurtide see section 4.8.
Nudności, wymioty iutrata apetytu są bardzo częstymi reakcjami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem mifamurtydu patrz punkt 4.8.
Mifamurtide is, therefore, not expected to interact with the metabolism of substances that are hepatic cytochrome P450 substrates.
Nie przewiduje się, zatem występowania interakcji pomiędzy mifamurtydem a metabolizmem substancji będących substratami wątrobowego cytochromu P450.
One patient in the phase III study experienced 2 episodes of Grade 4 seizure while on study therapy with chemotherapy and mifamurtide.
U jednego pacjent w badaniu III fazy wystąpiły 2 epizody drgawek 4. stopnia w trakcie leczenia chemioterapią i mifamurtydem.
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Dokładny mechanizm aktywacji monocytów i makrofagów przez mifamurtyd prowadzący do działania przeciwnowotworowego u zwierząt i ludzi, nie jest znany.
One serious incident of subacute thrombosis wasreported in early studies, but no serious cardiac events were associated with mifamurtide in a large randomised controlled study see section 4.4.
Podczas wczesnych badań zgłoszono jedenpoważny przypadek podostrej zakrzepicy, jednakże w dużym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym nie zgłaszano poważnych zdarzeń ze strony serca związanych ze stosowaniem mifamurtydu.
Mifamurtide treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of osteosarcoma.
Leczenie mifamurtydem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia kostniakomięsaków.
In 28 osteosarcoma patients aged 6 to 39 years serum total(liposomal and free) mifamurtide concentrations declined rapidly with a mean half-life of 2.04± 0.456 hours.
U 28 pacjentów w wielu od 6 do 39 lat z kostniakomięsakiem stężenie w osoczu całkowitego(liposomalnego i wolnego) mifamurtydu gwałtownie spadało z okresem półtrwania wynoszącym 2, 04 ± 0, 456 godziny.
Mifamurtide was studied as a single agent in 248 patients with mostly advanced malignancies during the early, single arm phase I and II clinical studies.
Mifamurtyd badano w monoterapii u 248 pacjentów w większości z zaawansowanymi nowotworami leczonych mifamurtydem we wczesnych badaniach klinicznych I i II fazy z jedną grupą.
At 6 hours after injection of radiolabelled liposomes containing 1 mg mifamurtide, radioactivity was found in liver, spleen, nasopharynx, thyroid, and, to a lesser extent, in lung.
W 6. godzinie po podaniu liposomów znakowanych radioizotopem zawierających 1 mg mifamurtydu radioaktywność występowała w obrębie wątroby, śledziony, nosogardzieli, tarczycy i w mniejszym stopniu- płuc.
Because mifamurtide acts through stimulation of the immune system, the chronic or routine use of corticosteroids should be avoided during treatment with mifamurtide..
Ponieważ mifamurtyd działa poprzez pobudzanie układu immunologicznego, podczas leczenia mifamurtydem należy unikać długotrwałego lub rutynowego stosowania kortykosteroidów.
In vitro interaction studies showed that liposomal and non-liposomal mifamurtide do not inhibit the metabolic activity of cytochrome P450 in pooled human liver microsomes.
Badania in vitro dotyczące interakcji wykazały, że liposomalna i nieliposomalna postać mifamurtydu nie powoduje zahamowania metabolicznej aktywności cytochromu P450 w pochodzących od różnych dawców mikrosomach wątroby ludzkiej.
During mifamurtide administration, patients should be monitored for unusual signs or symptoms, such as arthritis or synovitis, suggestive of uncontrolled inflammatory reactions.
Podczas podawania mifamurtydu należy monitorować pacjentów pod kątem występowania nieprawidłowych objawów mogących wskazywać na rozwój niekontrolowanych reakcji zapalnych takich jak zapalenie stawów lub zapalenie błony maziowej.
Data from a six month dog study of daily intravenous injections of up to 0.5 mg/kg(10 mg/m2) mifamurtide provide an 8- to 19-fold cumulative exposure safety margin for overt toxicity for the intended clinical dose in humans.
Dane pochodzące z 6-miesięcznego badania u psów z zastosowaniem codziennych wstrzykiwań dożylnych mifamurtydu w dawce do 0, 5 mg/kg(10 mg/m2) świadczą o istnieniu8- do 19-krotnej granicy bezpieczeństwa ekspozycji całkowitej do wystąpienia jawnej toksyczności w porównaniu z dawką zalecaną do stosowania u ludzi.
Liposomal and non-liposomal mifamurtide do not induce the metabolic activity or the transcription of cytochrome P450 in primary cultures of freshly isolated human hepatocytes.
Liposomalna i nieliposomalna postać mifamurtydu nie indukuje metabolicznej aktywności lub transkrypcji cytochromu P450 w pierwotnej hodowli świeżo wyizolowanych hepatocytów ludzkich.
In a separate study in 14 patients,mean serum concentration-time curves of total and free mifamurtide that were assessed after the first infusion of mifamurtide and after a last infusion 11 or 12 weeks later, were almost superimposable and the mean AUC values of the free mifamurtide after the first and last infusion were similar.
W odrębnym badaniu z udziałem 14 pacjentów,średnie krzywe stężenia w surowicy względem czasu całkowitego i wolnego mifamurtydu, które oceniono po pierwszym wlewie mifamurtydu oraz po ostatnim wlewie 11 lub 12 tygodni później, niemalże nakładały się, co oznacza, że wartości AUC wolnego mifamurtydu po pierwszym i ostatnim wlewie były podobne.
As no pharmacokinetic data of mifamurtide is available in patients with severe renal or hepatic impairment,caution when administering mifamurtide to these patients is recommended.
Ze względu na brak danych dotyczących farmakokinetyki mifamurtydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby,zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania mifamurtydu tej grupie pacjentów.
Results: 35,
Time: 0.0681
How to use "mifamurtide" in an English sentence
Since the introduction of the Guide, HCPs have become confident in using mifamurtide and it is now a standard of care in the majority of centres.
Mifamurtide is a drug against osteosarcoma, a kind of bone cancer mainly affecting children and young adults, which is lethal in about a third of cases.
Mifamurtide is given using a process known as infusion, which means that it is slowly pumped into one of your veins over the course of an hour.
It's unclear whether it is safe to take mifamurtide during pregnancy, so as a precaution it's important to use an effective method of contraception if you are a sexually active woman.
Po przygotowaniu, każdy ml zawiesiny w fiolce zawiera 0,08 mg mifamurtydu. *w pełni syntetyczny analog składnika ściany komórkowej Mycobacterium sp.
Neutropenia Stosowanie mifamurtydu jest związane z przemijającą neutropenią, zazwyczaj jeśli produkt stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią.
Liposomalna i nieliposomalna postać mifamurtydu nie indukuje metabolicznej aktywności lub transkrypcji cytochromu P450 w pierwotnej hodowli świeżo wyizolowanych hepatocytów ludzkich.
Nie zaleca się stosowania mifamurtydu w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania mifamurtydu do mleka.
Wiele z bardzo zgłaszanych działań niepożądanych wykazanych w poniższej tabeli podsumowującej wydaje się być związanych z mechanizmem działania mifamurtydu (patrz Tabela 1).
Reakcje alergiczne Ze stosowaniem mifamurtydu sporadycznie wiązało się występowanie reakcji alergicznych, między innymi pokrzywki, duszności oraz nadciśnienia tętniczego 4.
Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności mifamurtydu u dzieci w wieku od 0 do 2 lat.
Toksyczność w obrębie przewodu pokarmowego może ulec nasileniu podczas stosowania mifamurtydu w skojarzeniu z wysokodawkową chemioterapią wielolekową.
U zdrowego, dorosłego ochotnika, który przypadkowo otrzymał pojedynczą dawkę 6,96 mg mifamurtydu, wystąpiło odwracalne, związane z leczeniem zdarzenie niedociśnienia ortostatycznego.
Polski
Český
Deutsch
عربى
Български
বাংলা
Dansk
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文