The primary objective of the trial was progression-free survival(PFS assessed by independent radiological review); the secondary endpoints included overall survival(OS), overall response rate and duration of response.
Obiectivul principal al studiului a fost supravieţuirea fără progresie a bolii(SFP stabilită prin evaluare radiologică independentă); obiectivele secundare au inclus supravieţuirea generală(SG), rata totală de răspuns şi durata răspunsului.
The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Criteriile secundare de eficacitate au inclus răspunsul obiectiv analizat utilizând criteriile RECIST și Choi.
In the All ACS population,analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit(p< 0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
În toată populaţia cu SCA,analiza fiecăruia dintre criteriile finale secundare a evidenţiat un beneficiu semnificativ(p< 0, 001) al prasugrel faţă de clopidogrel.
The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population.
Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
The primary endpoint was overall survival(OS) and the secondary endpoints included progression free survival(PFS) and overall response rate(ORR).
Criteriul final principal a fost supravieţuirea globală(SG), iar criteriile finale secundare au inclus supravieţuirea fără progresia bolii(SFP) şi rata de rata de răspuns obiectiv(RRO).
The secondary endpoints, duration of response and time to progression, were not significantly different between the two treatment arms.
Criteriile secundare de evaluare, durata răspunsului şi timpul de progresie a bolii nu au fost diferite semnificativ între cele două grupuri de tratament.
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival(EFS), time to next anti-lymphoma treatment(TNLT) time to next chemotherapy(TNCT) and overall response rate(ORR)(Table 4).
A fost observat, de asemenea, un beneficiu semnificativ al tratamentului de întreţinere cu MabThera pentru obiectivele secundare ale studiului, supravieţuirea fără evenimente(SFE), timpul până la următorul tratament anti-limfom(TNLT), timpul până la următoarea cură de chimioterapie(TNCT) şi rata de răspuns globală(RRG)(Tabel 4).
The secondary endpoints included duration of response, time to tumour response and progression free survival(PFS) according to mRECIST in patients with laBCC and RECIST 1.1 in patients with mBCC as determined by central review.
Criteriile finale secundare au inclus durata de răspuns, timpul până la răspunsul tumorii şi supravieţuirea fără progresia bolii conform mRECIST la pacienţii cu laBCC şi RECIST 1.1 la pacienţii cu mBCC, conform concluziilor evaluării centrale.
NE= Not evaluable a Assessed and confirmed by the investigator(INV) using RECIST v1.1 b Stratified analysis by geographic region and metastasis classification(disease stage) c Using Clopper-Pearson method d Using Hauck-Anderson method e The OS p-value(0.0050) crossed the pre-specified boundary(p value<0.0499) f The data cut-off date for this updated PFS analysis and the secondary endpoints of ORR, BOR and DoR is 16 January 2015.
NE= neevaluabil a Evaluat şi confirmat de investigator( INV) folosind criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide( RECIST) versiunea 1.1 b Analiză stratificată în funcţie de regiunea geografică şi de clasificarea metastazelor( stadiul bolii) c Folosind metoda Clopper-Pearson d Folosind metoda Hauck-Anderson e Valoarea p pentru SG( 0,0050) a intersectat limita pre-specificată( valoarea p< 0,0499)f Data limită pentru acumularea informaţiilor pentru această analiză actualizată a SFP şi criteriile-cheie finale de evaluare secundare reprezentatede RRO, cel mai bun răspuns general şi DR este 16 ianuarie 2015.
The secondary endpoints included Visual Analogue Scales(VAS) to quantify the Patient Global Assessment of change and the Physician Global Assessment of change, both from baseline to Week 4.
Obiectivele secundare au inclus Scalele Analoge Vizuale(VAS) pentru cuantificarea evaluării globale a modificării efectuată de către pacient şi a evaluării globale a modificării efectuată de către medic, în ambele cazuri faţă de valorile iniţiale, în Săptămâna 4.
The effect of ivacaftor in the overall population of study 5(including the secondary endpoints absolute change in BMI at 8 weeks of treatment and absolute change inthe respiratory domain score of the CFQ-R through 8 weeks of treatment) and by individual mutation(absolute change in sweat chloride and in percent predicted FEV1 at week 8) is shown in Table 3.
Efectul ivacaftorului la nivelul populaţiei generale din studiul 5( inclusiv criteriile de evaluare finale secundare privind modificarea absolută în ceea ce priveşte IMC la 8 săptămâni de tratament şi modificarea absolută în ceea ce priveşte scorul CFQ-R în domeniul respirator până în săptămâna 8 de tratament) şi în funcţie de mutaţia individuală( modificarea absolută în ceea ce priveşte clorura în transpiraţie şi valoarea procentuală anticipată a FEV1 în săptămâna 8) este indicat în Tabelul 3.
The secondary endpoints demonstrated that tafamidis meglumine treatment resulted in less deterioration of neurologic function and improved nutritional status(mBMI) compared with placebo, as shown in the following table.
Criteriile finale secundare au demonstrat că tratamentul cu tafamidis meglumină a determinat o deteriorare mai mică a funcţiilor neurologice şi a îmbunătăţit statusul nutriţional(IMCm) faţă de placebo, aşa cum se poate vedea în tabelul de mai jos.
The secondary endpoints were progression-free survival in the ITT population and overall survival(OS), overall response rate(ORR), and duration of response in the primary efficacy population and ITT population.
Criteriile de evaluare secundare au fost supraviețuirea fără progresia bolii la populația IDT și supraviețuirea globală(SG), rata răspunsului global(RRG) și durata răspunsului în rândurile populației de eficacitate primară și ale populației IDT.
The secondary endpoints in the table above reached statistical significance in the whole population. The secondary endpoints of combined all cause death or life-threatening experience, all cause death, or all cause hospitalisation did not reach statistical significance in the whole population.
Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie. Criteriile finale secundare reprezentate de numărul total de decese sau evenimente care pun viaţa în pericol, decesele de orice cauză sau spitalizarea de orice cauză nu au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.
The secondary endpoints were evaluation of overall objective response rate(ORR), disease control rate(DCR) defined as, partial response(PR) or complete response(CR) or stable disease(SD) lasting at least 24 weeks, duration of response(DOR), time to worsening of pain based on Brief Pain Inventory(BPI) worst pain scale, and overall survival(OS).
Criteriile de evaluare secundare au fost evaluarea ratei de răspuns obiectiv total(RRO), rata de control a bolii(RCB) definită drept răspuns parţial(RP) sau răspuns complet(RC) sau boala stabilă, pe durata de cel puţin 24 de săptămâni(BS), durata răspunsului(DR), timpul până la agravarea durerii, bazat pe Inventarul Prescurtat al Durerii(BPI) scala celei mai severe dureri şi supravieţuirea generală(SG).
The secondary endpoints included overall survival(OS), overall response rate(ORR)[PR+CR], time to response, duration of response, and time to treatment failure(time from randomisation until the first episode of clinically relevant disease progression where there is no response achieved after the progression event, or until death).
Criteriile finale secundare de evaluare au inclus supraviețuirea globală(SG), rata de răspuns global(RRG)[RP+ RC], intervalul de timp până la răspuns, durata răspunsului și intervalul de timp până la eșecul tratamentului(intervalul de timp de la randomizare până la primul episod de progresie a bolii relevant clinic în cazul în care nu se obține nici un răspuns după evenimentul de progresie sau până la deces).
The primary endpoint wasa summary of adverse events and serious adverse events, and the secondary endpoint was the incidence of RSV hospitalisation.
Criteriul final principal de evaluare a fost rezumatul reacţiilor adverse şireacţiile adverse grave iar criteriul secundar de evaluare a fost incidenţa spitalizărilor cauzate de infecţia cu VSR.
The primary endpoint was time to disease progression and the secondary endpoint was overall survival.
Criteriul final principal era timpul până la progresia bolii, iar criteriul final secundar era supravieţuirea globală.
The primary end point in RA studies I, II and III and the secondary endpoint in RA study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at Week 24 or 26.
Obiectivul principal final al studiilor PR I, II şi III şi obiectivul secundar final al studiului PR IV, a fost procentul de pacienţi care au prezentat un răspuns ACR 20(ameliorare clinică cu 20% în funcţie de criteriile Colegiului American de Reumatologie) în Săptămâna 24 sau 26.
As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebo- based regimen.
De asemenea, pentru obiectivul secundar, constituit din evenimente cardiovasculare letale şi non- letale, nu au existat diferenţe între cele trei grupuri din populaţia totală studiată, cu toate că s- a constatat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non- letal la femei şi o scădere a incidenţei infarctului miocardic non- letal la bărbaţi, în grupul irbesartan comparativ cu grupul placebo.
The main secondary endpoints are summarized in the table below.
Criteriile secundare de bază sunt rezumate în tabelul de mai jos.
Table 2 shows the results from the primary and secondary endpoints evaluated.
Tabelul 2 prezintă rezultatele criteriilor finale principale şi secundare evaluate.
Table 4: Results of the primary and secondary endpoints in MEA115575.
Tabelul 4: Rezultatele corespunzătoare criteriilor principale şi secundare de evaluare din studiul MEA115575.
The results for the pre-specified secondary endpoints support that valsartan is as effective as captopril.
Rezultatele pentru obiectivele secundare specificate anterior susţin că valsartanul este la fel de eficace ca şi captoprilul.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 1.
Un rezumat al criteriilor principale şi secundare finale de evaluare este prezentat în Tabelul 1.
Română
Български
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文