What is the translation of " GRANTING A MARKETING AUTHORISATION " in Swedish?

• att bevilja godkännande för försäljning

Examples of using Granting a marketing authorisation in English and their translations into Swedish

The rapid launch of medicines on the market after granting a marketing authorisation;
Snabb lansering av läkemedel efter beviljande av försäljningstillstånd.

Opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of.
Fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer.

assess d the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Imprida.
bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.

The requirements for granting a marketing authorisation are fully harmonised at Community level, through EU legislation.
Kraven för att ett godkännande för försäljning ska beviljas är fullständigt harmoniserade på gemenskapsnivå, genom EU-lagstiftning.

Germany considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed indications.
Tyskland ansåg att de data som lämnats in var otillräckliga för att bevilja ett godkännande för försäljning för de föreslagna indikationerna.

When granting a marketing authorisation, the competent authority shall inform the holder of the summary of product characteristics that it has approved.
När ett godkännande för försäljning har meddelats skall de ansvariga myndigheterna i ifrågavarande medlemsstat informera innehavaren att de godkänner sammanfattningen av produktens viktigare egenskaper.

assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recomm ndations on the conditions of use for Paglitaz.
hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.

In the event of an opinion in favour of granting a marketing authorisation, the reference Member State shall record the agreement of Member States,
Om yttrandet tillstyrker att godkännande för försäljning beviljas ska referensmedlemsstaten notera medlemsstaternas ställningstagande, avsluta förfarandet

shall examine whether the conditions specified in this Regulation for granting a marketing authorisation are satisfied;
i direktiv 2001/83/EG och undersöka om villkoren för att bevilja ett godkännande för försäljning enligt denna förordning är uppfyllda.

Reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the.
Fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer.

the Commission shall amend the decision granting a marketing authorisation in accordance with the change.
kommissionen ändra beslutet om godkännande för försäljning i enlighet med ändringen.

New applications The different procedures for granting a marketing authorisation for a medicinal product are described in Notice to Applicants.
De olika procedurerna för att ansöka om marknadsföringstillstånd för läkemedel finns beskrivna i EU-kommissionens Notice to Applicants.

assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.

Germany could not agree to the granting a marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition
Tyskland kunde inte godta att ett godkännande för försäljning beviljades och ärendet hänsköts till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande

the objecting member state considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed new indications.
den protesterande medlemsstaten ansåg att inlämnade data var otillräckliga för att bevilja godkännande för försäljning för de föreslagna nya indikationerna.

assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prepandemic influenza vaccine(H5N1)(surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.

The additional Member State shall adopt a decision granting a marketing authorisation in conformity with the assessment report referred to in Articles 46(3) and 48(4) or, where appropriate, an updated assessment report,
Senast 30 dagar efter att ha tagit emot den dokumentation som avses i punkt 1 ska den andra medlemsstaten anta ett beslut om godkännande för försäljning i överensstämmelse med det utredningsprotokoll som avses i artiklarna 46.3

The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union,
Den europeiska kommissionen gav godkännande för försäljning giltigt inom den europeiska unionen,

Back to previous page Should I provide grounds for use if the product has been granted a marketing authorisation in Finland but has not been launched on the market?
Ofta ställda frågor Vastaukset Tillbaka till föregående sida Är det nödvändigt att framföra motiveringar, om preparatet har försäljningstillstånd i Finland men det saluförs inte?

A judgment must be made whether the product studied can be considered as similar to the product which will be granted a marketing authorisation in spite of the existing differences.
Det måste göras en bedömning av huruvida den undersökta produkten trots förekommande skillnader kan anses likna den produkt som kommer att beviljas försäljningstillstånd.

has granted a marketing authorisation for that product in accordance with Article 44,
har beviljat ett godkännande för försäljning för den produkten i enlighet med artikel 44,

The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Broadline on 04/12/2013.
Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Broadline som gäller i hela EU.

How to use "granting a marketing authorisation" in a sentence

The CHMP recommended granting a marketing authorisation for Wakix (pitolisant) for the treatment of narcolepsy.

The Committee recommended granting a marketing authorisation for Xeljanz (tofacitinib) for the treatment of rheumatoid arthritis.

In such cases the CHMP may recommend granting a Marketing Authorisation not subject to specific obligations.

The Committee recommended granting a marketing authorisation for Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) for the treatment of hyperkalaemia.

The CHMP recommended granting a marketing authorisation to Episalvan for the treatment of partial thickness wounds in adults.

The Committee recommended granting a marketing authorisation for Zinbryta (daclizumab)for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis.

The CHMP recommended granting a marketing authorisation to Olumiant (baricitinib) for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis.

We have received a European Commission decision granting a marketing authorisation to our first product HULIO® (product code FKB327), an Adalimumab biosimilar.

The CHMP has recommended granting a marketing authorisation for Cerdelga (eliglustat), an orphan medicine for the treatment of Gaucher disease type 1.

The CHMP also recommended granting a marketing authorisation for Novartis' Farydak (panobinostat) for the treatment of relapsed and/or refractory multiple myeloma (MM).