What is the translation of " EUDRAVIGILANCE-DATABASEN " in English?

• eudravigilance database

Examples of using Eudravigilance-databasen in Swedish and their translations into English

Innehavarna av godkännande för försäljning ska ha tillgång till dessa rapporter genom Eudravigilance-databasen.
Marketing authorisation holders shall access those reports through the Eudravigilance database.

Metoder för övervakning av uppgifterna i Eudravigilance-databasen för att fastställa om det föreligger nya
The methodology for the monitoring of data in the Eudravigilance database to determine whether there are new

Innehavarna av godkännande för försäljning ska vara skyldiga att rapportera all mottagen uppföljningsinformation till Eudravigilance-databasen.
The marketing authorisation holders shall be required to report any follow up information received to the Eudravigilance database.

Övervaka uppgifterna i Eudravigilance-databasen för att avgöra om det finns nya
Monitor the data in the Eudravigilance database to determine whether there are new

sjukvårdspersonal och allmänheten har tillgång till Eudravigilance-databasen i lämplig omfattning, samtidigt som personuppgifter skyddas.
the public have appropriate levels of access to the Eudravigilance database, with personal data protection being guaranteed.

införandet av relevant information i Eudravigilance-databasen.
the entry of relevant information into the Eudravigilance database.

Uppdateringen av modulen för klinisk prövning i den befintliga Eudravigilance-databasen för att säkerställa bearbetningen av säkerhetsrapporter vid kliniska prövningar.
Update of the'Clinical trial module' of the existing EudraVigilance database to ensure processing of safety reports during clinical trials.

meddela när Eudravigilance-databasen har blivit fullt funktionsduglig.
announce when the Eudravigilance database has achieved full functionality.

Medlemsstaterna ska på elektronisk väg lämna rapporterna till Eudravigilance-databasen inom 15 dagar efter mottagandet av de rapporter som avses i punkt 1.
Member States shall, within 15 days following the receipt of the reports referred to in paragraph 1, submit the reports electronically to the Eudravigilance database.

Förstärkning av Eudravigilance-databasen, som bör vara det enda forumet för säkerhetsinformation om godkända humanläkemedel i gemenskapen och ge alla behöriga myndigheter möjlighet att samtidigt ta emot, bedöma och dela information, med åtkomst till Eudravigilance-databasen i lämplig omfattning.
Strengthening of the Eudravigilance database which should become the single point of receipt of pharmacovigilance information for medicinal products for human use authorised in the Community, therefore allowing all competent authorities to receive, access and share the information at the same time, with appropriate access to the Eudravigilance database data ensured.

förvaltning av säkerhetsdata i Eudravigilance-databasen ur ett affärsperspektiv(behandling av biverkningsrapporter)
management of pharmacovigilance data in EudraVigilance from a business perspective(ADR processing)

mekanism som här föreslås, liksom av den interaktiva Eudravigilance-databasen.
as well of the interactive functioning of the Eudravigilance database.

Insamlingen och hanteringen av uppgifter om läkemedels övervakning i Eudravigilance-databasen måste stödjas av nya mänskliga
This collection and management of pharmacovigilance data in the EudraVigilance database must be fostered with new human

Medlemsstaterna ska se till att rapporter om medicineringsfel som de får kännedom om i samband med rapporteringen om misstänkta läkemedelsbiverkningar skickas till Eudravigilance-databasen och görs tillgängliga för alla myndigheter som ansvarar för patientsäkerhet i den medlemsstaten.
The Member States shall ensure that reports of medication errors brought to their attention in the framework of suspected adverse reaction reporting for medicinal products are made available to the Eudravigilance database and to any authorities responsible for patient safety within that Member State.

Insamlingen och hanteringen av uppgifter om läkemedelsövervakning i Eudravigilance-databasen måste emellertid stödjas av nya mänskliga
The collection and management of pharmacovigilance data in EudraVigilance database must be fostered with new human

det nätverk för databehandling(nedan kallade Eudravigilance-databasen) som avses i artikel 24 i förordning(EG) nr 726/2004 lämna information
No 726/2004(hereinafter referred to as‘the Eudravigilance database') information on all serious suspected adverse reactions that occur in the Community

Insamlingen och hanteringen av uppgifter om läkemedelsövervakning i Eudravigilance-databasen måste emellertid stödjas av nya mänskliga
The collection and management of pharmacovigilance data in the EudraVigilance database must be fostered with new human

Som ett resultat av att alla rapporter om biverkningar går direkt till Eudravigilance-databasen ändras syftet med de periodiska säkerhetsrapporterna, så att de blir mer en analys av risk/nyttaförhållandet för ett läkemedel än en detaljerad presentation av enskilda fallrapporter.
As a result of the submission of all adverse reaction data directly to the Eudravigilance database, the scope of periodic safety update reports is amended to become an analysis of the risk-benefit balance of a medicinal product rather than a detailed presentation of individual case reports.

Innehavare av godkännande för försäljning ska vara skyldiga att på elektronisk väg till Eudravigilance-databasen lämna information om alla misstänkta icke allvarliga biverkningar som inträffar i gemenskapen inom 90 dagar efter
Marketing authorisation holders shall be required to submit electronically to the Eudravigilance database information on all non-serious suspected adverse reactions that occur in the Community, within 90 days

Det behövs information online, en överskådlig Eudravigilance-databas tillgänglig för alla.
We need on-line information, a communicative Eudravigilance database accessible to all citizens;