Wat Betekent PITOLISANT in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• pitolisant

Voorbeelden van het gebruik van Pitolisant in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands

Wakix enthält den Wirkstoff Pitolisant.
Wakix bevat de werkzame stof pitolisant.

Pitolisant war weder genotoxisch noch kanzerogen.
Pitolisant was niet genotoxisch of carcinogeen.

Arzneimittel, die den Metabolismus von Pitolisant beeinträchtigen.
Geneesmiddelen die een invloed hebben op de metabolisering van pitolisant.

Pitolisant ist kein Substrat von OATP1B1 und OATP1B3.
Pitolisant is geen substraat van OATP1B1, OATP1B3.

Daher darf während der Behandlung mit Pitolisant nicht gestillt werden siehe Abschnitt 4.3.
Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met pitolisant zie rubriek 4.3.

Pitolisant hat eine Plasmahalbwertszeit von 10-12 Stunden.
Pitolisant heeft een plasmahalfwaardetijd van 10-12 uur.

An der zweiten Zulassungsstudie(Harmony Ibis) nahmen 165 Patienten teil; 67 Patienten wurden mit Pitolisant, 33 mit Placebo und 65 mit Modafinil behandelt.
De tweede hoofdstudie(Harmony Ibis) omvatte 165 patiënten 67 behandeld met pitolisant, 33 met placebo en 65 met modafinil.

Pitolisant ist ein mittelstarker Inhibitor(IC50 2,6 µM) von CYP2D6.
Pitolisant is een matig-krachtige remmer van CYP2D6 IC50 2,6 µm.

Bei der Anwendung von Johanniskraut(Hypericum perforatum) ist aufgrund dessen starker CYP3A4-induzierender Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Pitolisant Vorsicht geboten.
Met sint-janskruid(Hypericum perforatum) dient men voorzichtig te zijn wanneer het gelijktijdig met pitolisant wordt ingenomen omwille van het sterke CYP3A4-inducerende effect ervan.

Pitolisant kann die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva reduzieren.
Pitolisant kan de doeltreffendheid van hormonale anticonceptie verminderen.

In die Studie wurden 105 Narkolepsie- Patienten mit häufigen wöchentlichen Kataplexie-Attacken zum Baselinezeitpunkt aufgenommen 54 Patienten wurden mit Pitolisant behandelt und 51 mit Placebo.
Narcoleptische patiënten met wekelijkse kataplexieaanvallen met een hoge frequentie bij baseline werden opgenomen 54 patiënten behandeld met pitolisant en 51 met placebo.

Die Metabolisierung von Pitolisant beim Menschen ist nicht vollständig beschrieben.
De metabolisatie van pitolisant bij de mens is niet volledig bekend.

Es wurden mehrere konjugierte Metabolite identifiziert; die wichtigsten davon(inaktiv) sind ein Glycinkonjugat des Säuremetaboliten von O-desalkyliertem, entsättigtem Pitolisant und ein Glukuronid eines Keton-Metaboliten von entsättigtem Monohydroxy-Pitolisant.
Verschillende geconjugeerde metabolieten werden geïdentificeerd, waarbij de belangrijkste(inactieve) een glycineconjugaat van de zuurmetaboliet van O-gedealkyleerd onverzadigd pitolisant en een glucuronide van een ketonmetaboliet van monohydroxy onverzadigd pitolisant zijn.

Die Kombination mit Pitolisant sollte nur unter sorgfältiger Überwachung stattfinden siehe Abschnitt 4.4.
Combinatie met pitolisant moet nauwlettend opgevolgd worden zie rubriek 4.4.

Das Design von Harmony CTP, einer stützenden, doppelblinden, randomisierten Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Pitolisant mit Placebo, war darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Pitolisant bei Narkolepsie-Patienten mit häufig auftretender Kataplexie nachzuweisen.
Harmony CTP, een ondersteunende, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen van pitolisant versus placebo, werd ontworpen voor het vaststellen van de werkzaamheid van pitolisant bij patiënten met kataplexie met een hoge frequentie bij narcolepsie.

Die Wirkung von Pitolisant auf die exzessive Tagesschläfrigkeit wurde in diesem Kollektiv außerdem anhand des ESS-Punktwerts beurteilt.
Het effect van pitolisant op EDS werd ook beoordeeld in deze populatie met behulp van de ESS-score.

Pitolisant ist in der geprüften Konzentration kein signifikanter Inhibitor von OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1 oder MATE2K.
Pitolisant is geen significante remmer van OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1 of MATE2K in de geteste concentraties.

Der Wirkstoff von Wakix, Pitolisant, wirkt, indem er an Rezeptoren im Gehirn, sogenannte„Histamin- H3-Rezeptoren“, bindet.
De werkzame stof in Wakix, pitolisant, hecht zich aan receptoren in de hersenen die ‘histamine H3- receptoren' worden genoemd.

Pitolisant darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung(Child-Pugh-Klasse C) nicht angewendet werden siehe Abschnitt 4.3.
Pitolisant is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis(Child-Pugh C) zie rubriek 4.3.

Die Exposition von gesunden Probanden gegenüber Pitolisant wurde in Studien untersucht, die mehr als 200 Teilnehmer umfassten, die Dosen von Pitolisant als Einzelgabe von bis zu 216 mg und über eine Dauer von bis zu 28 Tagen erhielten.
De blootstelling aan pitolisant bij gezonde vrijwilligers werd beoordeeld in studies met meer dan 200 proefpersonen die doses pitolisant kregen in enkelvoudige toediening tot 216 mg en gedurende een periode tot 28 dagen.

Pitolisant sollte bei Patienten mit schwerer Adipositas oder schwerer Anorexie mit Vorsicht angewendet werden siehe Abschnitt 4.8.
Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige obesitas of met ernstige anorexie zie rubriek 4.8.

Die tägliche Inzidenz von Kataplexien(geometrische Mittel) betrug bei Pitolisant zur Baseline 0,52 und zur abschließenden Studienvisite 0,18 bzw. bei Placebo zur Baseline 0,43 und zur abschließenden Studienvisite 0,39; die relative Rate(rR) betrug 0,38[0,16; 0,93] p=0,034.
Het aantal dagelijkse kataplexieaanvallen(geometrisch gemiddelde) bedroeg 0,52 bij baseline en 0,18 tijdens het laatste bezoek voor pitolisant en 0,43 bij baseline en 0,39 tijdens het laatste bezoek voor placebo, met een relatief risico rR 0,38[0,16; 0,93] p 0,034.

Pitolisant weist eine hohe Bindung an Serumproteine(> 90%) und eine nahezu identische Verteilung zwischen roten Blutkörperchen und Plasma auf.
Pitolisant vertoont hoge serumproteïnebinding( > 90%) en vertoont bij benadering een gelijke distributie tussen rode bloedcellen en plasma.

Die Pharmakokinetik von Pitolisant nach wiederholter Gabe bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurde noch nicht untersucht.
De farmacokinetiek van pitolisant na herhaalde toediening bij patiënten met een leverfunctiestoornis is nog niet geëvalueerd.

Pitolisant blockierte den hERG-Kanal mit einer IC50 über den therapeutischen Konzentrationen und führte zu einer leichten Verlängerung der QTc-Zeit bei Hunden.
Pitolisant blokkeerde het hERG-kanaal bij een IC50 hoger dan de therapeutische concentraties en induceerde een lichte QTc-verlenging bij honden.

Der Wirkstoff, Pitolisant, bindet an Rezeptoren auf Zellen im Gehirn in, die eine Rolle bei der Stimulation der Aufmerksamkeit spielen.
De werkzame stof, pitolisant, bindt zich aan receptoren op cellen in de hersenen die betrokken zijn bij het stimuleren van de alertheid.

Pitolisant sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass der mögliche Nutzen gegenüber dem potenziellen Risiko für den Fötus überwiegt.
Pitolisant mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.

Die Kombination von Pitolisant und Substraten von CYP3A4 mit einer geringen therapeutischen Breite sollte vermieden werden siehe Abschnitt 4.5.
De combinatie van pitolisant met substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische breedte moet worden vermeden zie rubriek 4.5.

Pitolisant weist bei einer Konzentration von 1,33 µM eine Hemmung gegenüber OCT1(organischen Kationentransportern 1) von mehr als 50% auf; die extrapolierte IC50 von Pitolisant beträgt 0,795 µM.
Pitolisant vertoont meer dan 50% inhibitie tegenover OCT1(organische kationtransporter 1) bij 1,33 µm, de geëxtrapoleerde IC50 van pitolisant bedraagt 0,795 µm.

Darüber hinaus moduliert Pitolisant verschiedene Neurotransmittersysteme und erhöht dadurch die Ausschüttung von Acetylcholin, Noradrenalin und Dopamin im Gehirn.
Pitolisant moduleert ook verschillende neurotransmittersystemen, waardoor de afgifte van acetylcholine, noradrenaline en dopamine in de hersenen wordt verhoogd.