Voorbeelden van het gebruik van Randomisierten studie in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands
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Es gibt jedoch keine randomisierten Studien zu diesem Punkt“2.
Patienten mit Serumkreatininwerten>1,5 x oberer Grenzwert des Normalbereiches(OGN) waren von der randomisierten Studie ausgeschlossen.
Die Daten der größten randomisierten Studie sind im Folgenden zusammengefasst.
Der Unterschied in der Bioverfügbarkeit war unter steady-state-Bedingungen bei nierentransplantierten Patienten geringer,die therapeutische Gleichwertigkeit wurde in einer randomisierten Studie an 477 Patienten aufgezeigt.
Tabelle 11: Wirksamkeitsergebnisse aus der randomisierten Studie an Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas Intent-to-treat-Kollektiv.
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Die klinische Sicherheit von OZURDEX bei Patienten mit einer Entzündung des posterioren Segments des Auges, die sich als nicht infektiöse Uveitis darstellt, wurde in einer einzelnen, multizentrischen,verblindeten, randomisierten Studie ermittelt.
In einer prospektiven, randomisierten Studie(UKPDS) wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Einstellung der Blutzuckerwerte bei Typ-2-Diabetikern nachgewiesen.
Von den 514 Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom in der randomisierten Studie, die Abraxane in Kombination mit Carboplatin erhielten, waren 31% mindestens 65 Jahre und 3,5% mindestens 75 Jahre alt.
In allen randomisierten Studien, die sich speziell mit diesem Thema beschäftigten, waren Schwangere von der Teilnahme ausgeschlossen, und auch in den Kohortenstudien ebenso wie in den Metaanalysen waren Schwangere zahlenmäßig unterrepräsentiert.
Einreichung des finalen Studienberichts der Studie 3066K1-4438-WW, einer randomisierten Studie, die 2 intravenöse Temsirolimus-Regime bei Patienten mit rezidiviertem, refraktärem Mantelzell-Lymphom vergleicht.
In einer randomisierten Studie zum Vergleich von Pazopanib mit Sunitinib bei Patienten mit RCC(VEG108844) wurden die LVEF-Werte zu Beginn der Behandlung und danach fortlaufend gemessen.
Die klinische Wirksamkeit von OZURDEX wurde in einer einzelnen, multizentrischen,verblindeten, randomisierten Studie zur Behandlung einer nicht infektiösen Entzündung des posterioren Segments des Auges bei Patienten mit Uveitis ermittelt.
In dieser randomisierten Studie wurde bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich die Kombination von Cetuximab und einer Strahlentherapie(211 Patienten) verglichen mit einer alleinigen Strahlentherapie 213 Patienten.
Diese Studie wurde mit einer 52-wöchigen, doppelblinden, randomisierten Studie verlängert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Aliskiren im Vergleich zu Enalapril bei.
In der randomisierten Studie CC-4047-MM-003 wurden 302 Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom einer Behandlung mit 4 mg Pomalidomid einmal täglich an 21 Tagen eines 28-Tage- Zyklus in Kombination mit der wöchentlichen Gabe von niedrig dosiertem Dexamethason unterzogen.
Diese Nebenwirkungen traten vermutlich auch in der großen randomisierten Studie auf, wurden dort aber nicht dokumentiert, da in dieser Studie nur schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen erfasst wurden.
Der Patienten, welche die randomisierten Studien an Patienten mit fokalen Anfällen abschlossen, wurden in die offene Verlängerungsstudie eingeschlossen n=1186.
Die Wirksamkeit undSicherheit von Trabectedin bei Weichteilsarkomen wurde ermittelt in einer randomisierten Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Lipo- oder Leiomyosarkom, deren Erkrankung nach der Behandlung mit zumindest Anthrazyklinen und Ifosfamid einen progredienten Verlauf genommen hatte oder rezidiviert war.
Im Rahmen der im Verhältnis 2:1 randomisierten Studie ALSYMPCA erhielten 93(17%) der Patienten in der Xofigo-Gruppe und 54(16,8%) der Patienten in der Placebo-Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten nach der letzten Behandlung eine zytotoxische Chemotherapie.
Neutropenien Grad 3-4 traten in der randomisierten Studie unter den mit Pixuvri behandelten Patienten häufiger auf, verliefen aber in den meisten Fällen unkompliziert, nicht kumulativ und waren selten mit febriler Neutropenie oder Infektionen verbunden.
Die Wirksamkeit undSicherheit von Trabectedin wurde ermittelt in einer randomisierten Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom oder Leiomyosarkom, deren Erkrankung nach der Behandlung mit zumindest Anthrazyklinen und Ifosamid einen progredienten Verlauf genommen hatte oder rezidiviert war.
Hinsichtlich der Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit wurde in der randomisierten Studie keine statistische Signifikanz erreicht; allerdings erhielten im weiteren Behandlungsverlauf knapp 50% der Patienten aus dem Cetuximab-Monotherapiearm nach einer Krankheitsprogression noch eine Kombinationstherapie aus Cetuximab und Irinotecan, was die Gesamtüberlebenszeit beeinflusst haben könnte.
In einer weiteren wirkstoffkontrollierten,doppelblinden, randomisierten Studie wurden die klinische Wirksamkeit, die Sicherheit und die radiologische Progression bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit Etanercept als Monotherapie(25 mg zweimal wöchentlich), Methotrexat als Monotherapie(7,5 bis 20 mg wöchentlich, mediane Dosis: 20 mg) behandelt wurden, und die gleichzeitig gestartete Kombinationstherapie von Etanercept und Methotrexat verglichen.
COMFORT-II war eine nicht-verblindete, randomisierte Studie mit 219 Patienten.
Die Studie CNA109586(ASSERT) war eine multizentrische,offene, randomisierte Studie mit Abacavir/Lamivudin(ABC/3TC, 600 mg/300 mg) gegen Tenofovir/Emtricitabin TDC/FTC.
Die Studie war eine doppelblinde,Plazebo-kontrollierte, randomisierte Studie bei Früh- oder Neugeborenen(Gestationsalter 36-42 Wochen) mit PPHN.
Tabelle 3: Ergebnisse von Studie GF 8407 randomisierte Studie im Parallelgruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Follitropin alfa im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von ART.
Tabelle 1: Ergebnisse von Studie GF 8407 randomisierte Studie im Parallel-Gruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Follitropin alfa im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken.
Eine multizentrische, doppelblinde,plazebokontrollierte, randomisierte Studie(BPD OCR 003 PM[VIP-PM]) wurde bei Patienten mit subfovealen chorioidalen Neovaskularisationen infolge pathologischer Myopie durchgeführt.