were observed in at least 64% of subjects at 1 week post vaccination see section 5.1 for immunogenicity data per individual serogroups.
64% van de personen bactericide antilichamen(hSBA ≥ 1:8) aangetroffen zie rubriek 5.1 voor gegevens over de immunogeniciteit per serogroep.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity
Immunogeniciteitsgegevens zijn sterk afhankelijk van de gevoeligheid
infected subjects for whom limited immunogenicity data are available(see section 5.1),
het asymptomatische humane immunodeficiëntievirus(hiv), over wie beperkte immunogeniciteitsgegevens beschikbaar zijn(zie rubriek 5.1),
Immunogenicity data obtained at three weeks after one dose of Pandemrix(H1N1)v suggest that a single dose may be sufficient.
Immunogeniteitsgegevens verkregen 3 weken na één dosering van Pandemrix(H1N1)v suggereren dat een eenmalige dosis voldoende zou kunnen zijn.
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 10 to 14 years of age.
Op basis van deze immunogeniciteitsgegevens wordt de werkzaamheid van Cervarix bij 10 tot en met 14 jarige meisjes afgeleid.
Immunogenicity data obtained at three weeks after one dose of Focetria H1N1v suggest that a single dose may be sufficient.
Immunogeniciteitsgegevens die werden verkregen drie weken na de toediening van een dosis Focetria H1N1v tonen aan dat een enkele dosis voldoende is.
There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Er zijn zeer beperkte veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken van HUMENZA bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Immunogenicity data obtained at three weeks after administration of Humenza in clinical studies suggest that a single dose may be sufficient.
Immunogeniteitsgegevens bekomen drie weken na de toediening van Humenza in klinische onderzoeken, geven aan dat één enkele dosis voldoende kan zijn.
Safety and immunogenicity data are not yet available in children above 5 years of age.
Gegevens over de veiligheid en immunogeniciteit bij kinderen van 5 jaar of ouder zijn nog niet beschikbaar.
Immunogenicity data obtained at three weeks after administration of Arepanrix(H1N1)
Immunogeniteitsgegevens verkregen 3 weken na toediening van Arepanrix(H1N1)
Safety and immunogenicity data in special risk groups immunocompromised and chronically ill.
Gegevens over veiligheid en immunogeniciteit bij groepen die extra risico lopen verminderde immuunfunctie en chronisch ziek.
Immunogenicity data obtained in a limited number of children aged 6-35 months show that there is a further immune response to a second half-dose of 0.25 ml administered after an interval of three weeks.
Immunogeniteitsgegevens bekomen in een beperkt aantal kinderen tussen 6 en 35 maanden oud, duiden op een bijkomende immuunrespons bij een tweede halve dosis van 0.25 ml toegediend na een interval van 3 weken.
Limited safety and immunogenicity data obtained after administration of two doses to healthy adults aged 18-60 years.
Beperkte veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens verkregen na toediening van twee doses bij gezonde volwassenen van 18-60 jaar oud.
Limited immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose of 0.25 ml
Beperkte immunogeniciteitsgegevens verkregen 3 weken na toediening van een enkele dosering van 0, 25 ml of 0, 5 ml bij
There are no safety and immunogenicity data available from clinical studies with Pandemrix(H1N1)v in children aged less than 6 months.
Er zijn geen gegevens beschikbaar uit klinische studies met Pandemrix(H1N1)v over veiligheid en immunogeniteit bij kinderen jonger dan 6 maanden.
Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of Celvapan(H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Gegevens over veiligheid en immunogeniciteit, verkregen drie weken na toediening van twee doses Celvapan(H1N1)v aan gezonde kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot en met 17 jaar.
Limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose to healthy adults aged 18-79 years.
Beperkte veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens verkregen 3 weken na toediening van een eenmalige dosis bij gezonde volwassenen van 18-79 jaar oud.
Safety and immunogenicity data in healthy children
Veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens bij gezonde kinderen
Safety and immunogenicity data obtained after administration of a one
Veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens verkregen na toediening van één
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects aged 18-60 years following administration of two doses of vaccine prepared from A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG-14(H5N1) see section 5.1.
Deze indicatie is gebaseerd op gegevens over immunogeniciteit van gezonde proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar na toediening van twee doses van het vaccin bereid uit A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14(H5N1) zie rubriek 5.1.
Uitslagen: 97,
Tijd: 0.0582
Hoe "immunogenicity data" te gebruiken in een Engels zin
The appropriate interpretation of immunogenicity data is of critical importance for defining the safety profile of an mAb.
As a result, ACIP's work group has requested immunogenicity data about Vaxelis induced immunogenicity after the first dose.
No safety and immunogenicity data are available on the concomitant administration of MassBiologics' Td vaccine with other U.S.
This is an important finding with implications for the analysis of immunogenicity data for clinical vaccine trials in humans.
No safety and immunogenicity data are available on the concomitant administration of TENIVAC vaccine with other US licensed vaccines.
Safety and immunogenicity data for inactivated Japanese encephalitis vaccine (JE-VC), IC51, in children from JE non-endemic countries [poster 2.7].
V114 receives Breakthrough Therapy Designation based on the FDA’s decision informed in part by immunogenicity data from two studies.
Themis aims to generate safety and immunogenicity data in about three years, to lay the groundwork for emergency use.
Bangkok saw the presentation of the first human immunogenicity data from two Phase I studies of new AIDS vaccine candidates.
Clinical immunogenicity data analysis: Sponsors should include a summary of immunogenicity analyses for all clinical studies having an immunogenicity component.
Hoe "immunogeniciteitsgegevens, immunogeniteitsgegevens" te gebruiken in een Nederlands zin
Er zijn geen immunogeniciteitsgegevens beschikbaar van Herceptin bij maagkanker.
Extrapolatie op basis van de immunogeniciteitsgegevens van het referentiegeneesmiddel is niet mogelijk.
Immunogeniciteitsgegevens zijn sterk afhankelijk van de gevoeligheid en de specificiteit van de test.
De immunogeniciteitsgegevens suggereren een kruisimmuniteit tussen ST 6B en 6A, alsook tussen ST 19F en 19A.
Veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens voor Prevenar 13 zijn niet beschikbaar voor personen in specifieke groepen met immunodeficiëntie (bv.
Immunogeniciteitsgegevens zijn beschikbaar van individuen met complement deficiëntie, asplenie of miltdisfuncties (zie rubriek 5.1).
Veiligheids- en immunogeniteitsgegevens zijn niet beschikbaar voor volwassenen van jonger dan 68 jaar met een eerdere vaccinatie met het pneumokokken polysacharide vaccin.
Zeer beperkte immunogeniteitsgegevens verkregen 3 weken na toediening van een eenmalige dosering.
Voor biosimilars vraagt de CHMP gewoonlijk 1-jaar immunogeniteitsgegevens voordat de handelsvergunning wordt afgegeven.
Over een beperkt aantal personen met sikkelcelziekte, hiv-infectie of een hematopoëtische stamceltransplantatie zijn veiligheids- en immunogeniciteitsgegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文