Macitentan is only excreted after extensive metabolism.
Macitentan wordt pas na uitgebreide omzetting geëlimineerd.
Each film-coated tablet contains 10 mg macitentan.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg macitentan.
Treatment Comparison: Macitentan 10 mg vs Placebo.
Vergelijking van behandelingen: 10 mg macitentan vs. placebo.
Opsumit is a medicine that contains the active substance macitentan.
Opsumit is een geneesmiddel dat de werkzame stof macitentan bevat.
Macitentan was teratogenic in rabbits
Macitentan was teratogeen bij konijnen
Exposure to the active metabolite of macitentan was reduced by 26.
Blootstelling aan de actieve metaboliet van macitentan werd met 26% verminderd.
Macitentan was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
Macitentan was niet genotoxisch in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-bepalingen.
The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking‘endothelin receptors.
De werkzame stof in Opsumit, macitentan, werkt door‘endothelinereceptoren' te blokkeren.
Macitentan 10 mg improved quality of life assessed by the SF-36 questionnaire.
Macitentan 10 mg verbeterde de kwaliteit van leven zoals beoordeeld aan de hand van de SF-36-vragenlijst.
Maximum plasma concentrations of macitentan are achieved about 8 hours after administration.
Maximale plasmaconcentraties van macitentan worden ongeveer 8 uur na toediening bereikt.
Macitentan has been administered as a single dose of up to 600 mg to healthy subjects.
Macitentan is toegediend als een enkelvoudige dosis van maximaal 600 mg bij gezonde proefpersonen.
In the presence of strong CYP3A4 inducers reduced efficacy of macitentan could occur.
Gelijktijdig gebruik met krachtige CYP3A4-inductoren kan de werkzaamheid van macitentan verminderen.
The effect of macitentan on human male fertility is not known section 4.6.
Het effect van macitentan op de mannelijke vruchtbaarheid bij de mens is onbekend zie rubriek 4.6.
Cases of anaemia requiring blood cell transfusion have been reported with macitentan and other ERAs.
Met macitentan en andere ERA's zijn gevallen gemeld van anemie met noodzaak van bloedceltransfusie.
The pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite were not affected by warfarin.
De farmacokinetiek van macitentan en zijn actieve metaboliet werd door warfarine niet beïnvloed.
was not affected by macitentan.
werd niet beïnvloed door macitentan.
The increase in 6MWD achieved with macitentan was maintained for the duration of the study.
De toename in 6MWT die werd bereikt met macitentan bleef gedurende het gehele onderzoek gehandhaafd.
In rats, macitentan and its metabolites are excreted into milk during lactation see section 5.3.
Bij ratten worden macitentan en zijn metabolieten tijdens de lactatie in de melk uitgescheiden zie rubriek 5.3.
Due to the high degree of protein binding of macitentan, dialysis is unlikely to be effective.
Vanwege de hoge mate van eiwitbinding van macitentan is het onwaarschijnlijk dat dialyse effectief is.
Exposure to macitentan in patients with PAH was approximately 1.2-fold greater than in healthy subjects.
De blootstelling aan macitentan bij patiënten met PAH was ongeveer 1, 2 maal zo hoog als bij gezonde proefpersonen.
After repeated administration, the pharmacokinetics of macitentan are dose-proportional up to and including 30 mg.
Na herhaalde toediening is de farmacokinetiek van macitentan dosisevenredig tot en met 30 mg.
Macitentan was not phototoxic in vivo after single dose at exposures of up to 24-fold the human exposure.
Macitentan was niet fototoxisch in vivo na een eenmalige dosis bij blootstellingen tot 24 maal de blootstelling bij de mens.
There is no clinical experience with the use of macitentan in PAH patients with severe renal impairment.
Er is geen klinische ervaring met het gebruik van macitentan bij PAH-patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
In dogs, macitentan decreased blood pressure at exposures similar to the therapeutic human exposure.
Bij honden verlaagde macitentan de bloeddruk bij blootstellingen die overeenkwamen met de therapeutische blootstelling bij de mens.
Consequently, if signs of pulmonary oedema occur when macitentan is administered in patients with PAH, the possibility of pulmonary veno-occlusive disease should be considered.
Daarom dient de mogelijkheid van een veno- occlusieve aandoening in aanmerking te worden genomen wanneer symptomen van longoedeem optreden bij patiënten met PAH die worden behandeld met macitentan.
Macitentan and its active metabolite do not have clinically relevant inhibitory or inducing effects on cytochrome P450 enzymes.
Macitentan en zijn actieve metaboliet hebben geen klinisch relevante remmende of inducerende effecten op cytochroom-P450-enzymen.
The pharmacokinetics of macitentan in PAH patients were not influenced by the severity of the disease.
De farmacokinetiek van macitentan bij PAH-patiënten werd niet beïnvloed door de ernst van de ziekte.
Uitslagen: 80,
Tijd: 0.043
Hoe "macitentan" te gebruiken in een Engels zin
Acute vasoreactive patients were on either nifedipin alone (n=1) or nifedipin and macitentan (n=1).
Distinct ETA receptor binding mode of macitentan as determined by site directed mutagenesis .
Women who may become pregnant must not take macitentan until pregnancy is ruled out.
The mean treatment effect for macitentan versus placebo was −14.3 m (95% CI −58.0–29.4).
Sildenafill and tadalafil do not affect the pharmacokinetics of ambrisentan and macitentan Caution is recommended.
Macitentan displayed an insurmountable mode of antagonism while the other two compounds showed surmountable antagonism.
The most frequently (≥10%) reported adverse events that occurred with higher frequency on macitentan vs.
The ratio in PVR at rest indicates the efficacy of macitentan in patients with CTEPH.
Close more info about Should Macitentan Plus Riociguat Be Used as First-Line Therapy in PAH?
The pediatric formulation of macitentan is a round dispersible tablet that is neutral in taste.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文