Wat Betekent GLIVEC in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• glivec

Voorbeelden van het gebruik van Glivec in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Glivec peut faire que votre corps va retenir plus d'eau rétention d'eau sévère.
Door Glivec kan uw lichaam mogelijk vocht vasthouden ernstige vochtophoping.

La prudence est requise lorsque Glivec est administré avec des inhibiteurs du CYP3A4.
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Glivec en inhibitoren van de CYP3A4-familie.

Il y a eu au total 57(10,3%) et 73(13,2%) décès rapportés respectivement dans les groupes Glivec et IFN+Ara-C.
Een totaal van 57( 10,3%) respectievelijk 73( 13,2%) patiënten overleden in de Glivec en IFN+Ara-C groepen.

A vrai dire, la décision Glivec n'est qu'un revers minime pour les géants pharmaceutiques occidentaux.
De uitspraak over Gleevec is slechts een kleine tegenvaller voor de westerse farmaceutische industrie.

Elle implique des médicaments comme Pfizer Xalkori(cancer du poumon) et Glivec de Novartis(leucémie myéloïde chronique).
Het gaat om drugs zoals Pfizer Xalkori(longkanker) en Gleevec Novartis(chronische myeloïde leukemie).

Reprendre le traitement par Glivec à la dose antérieure c'est à dire avant l'effet indésirable sévère.
Hervat de behandeling met Glivec met de voorgaande dosis d. w. z. vóór het optreden van de ernstige bijwerking.

Ce critère« délai jusqu'à l'événement» est fortement influencé par le taux élevé de cross-over du bras IFN+Ara-C vers le bras Glivec.
Dit ‘tijd tot gebeurtenis' eindpunt is sterk beïnvloed door de hoge crossover van IFN+Ara-C naar Glivec.

Aucune étude n'a été effectuée sur des patients recevant Glivec et sur son effet sur la fécondité et la gamétogenèse.
Studies bij patiënten die Glivec krijgen en het effect ervan op vruchtbaarheid en gametogenese zijn niet uitgevoerd.

Cela signifie qu'Imatinib medac est similaire à un«médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), à savoir Glivec.
Dit betekent dat Imatinib medac gelijkwaardig is aan een'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie(EU) is toegelaten onder de naam Glivec.

Dans le cas des SMD/ SMP(31 patients), de la SHE et de la LEC(176 patients), des GIST(147 patients) et du DFS(18 patients), les effets de Glivec n'ont pas été comparés à d'autres médicaments.
Voor MD/MPD( 31 patiënten), HES en CEL( 176 patiënten), GIST( 147 patiënten) en DFSP( 18 patiënten) werd de werkzaamheid van Glivec niet vergeleken met die van andere geneesmiddelen.

Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un«médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne(UE), à savoir Glivec.
Dit betekent dat Imatinib Accord dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie(EU) is toegelaten onder de naam Glivec.

Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter Glivec jusqu'à ce que PN ≥ 1 x 109/ l et plaquettes ≥ 20 x 109/ l, puis reprendre le traitement à 200 mg/ m2.
Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop Glivec totdat ANC ≥ 1 x 109/l en bloedplaatjes ≥ 20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m2.

Sur la base des données de tolérance disponibles, l'augmentation de dose quotidienne à 800 mg chez des patients progressant aux plus faibles doses de 400 mg ou 600 mg par jour ne semble pas affecter le profil de sécurité d'emploi de Glivec.
Uit de beschikbare veiligheidsgegevens blijkt het verhogen van de dosis tot 800 mg per dag bij patiënten die progressie vertonen op de lagere doses van 400 mg of 600 mg het veiligheidsprofiel van Glivec niet te beïnvloeden.

Glivec peut augmenter la concentration plasmatique d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 par exemple triazolo-benzodiazépines, inhibiteurs calciques de type dihydropyridine, certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, c'est à dire les statines, etc.
Glivec kan de plasmaconcentratie verhogen van andere door CYP3A4 gemetaboliseerde geneesmiddelen bv. triazolo-benzodiazepines, dihydropyridine calciumkanaal blokkers, bepaalde HMG-CoA reductase inhibitoren, nl. statines, enz.

En cas de récidive de PN< 1,0 x 109/ l et/ ou plaquettes< 50 x 109/ l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
In geval van heroptreden van ANC < 1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes < 50 x 109/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verlaagde dosis van 400 mg.

Dans cette analyse rétrospective, la supériorité de Glivec par rapport à l'IFN+Ara-C sur la survie globale a été démontrée(p< 0,001); à l'issue des 42 mois de suivi, 47(8,5%) patients traités par Glivec et 63(19,4%) patients traités par l'IFN+Ara-C sont décédés.
In deze retrospectieve analyse was de superioriteit van Glivec over IFN+Ara-C in de algehele overleving aangetoond( p < 0,001); binnen 42 maanden waren 47( 8,5%) Glivec patiënten en 63( 19,4%) IFN+Ara-C patiënten overleden.

Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Accord.
De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Glivec en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Imatinib Accord.

Chez les patients atteints de LAL Ph+, on dispose d'une expérience clinique de l'administration concomitante de Glivec avec une chimiothérapie(voir rubrique 5.1), cependant les interactions médicamenteuses entre l'imatinib et les schémas thérapeutiques de chimiothérapie n'ont pas été clairement identifiés.
Bij Ph+ ALL patiënten is er klinische ervaring met het gelijktijdig toedienen van Glivec en chemotherapie( zie rubriek 5.1), maar geneesmiddel-geneesmiddel interacties tussen imatinib en chemotherapie zijn niet goed getypeerd.

Chez des patients présentant un syndrome hyperéosinophilique(HES) associé à une atteinte cardiaque, des cas isolés de choc cardiogénique et d'altération de la fonction ventriculaire gauche ont été rapportés lors de l'instauration d'un traitement par Glivec.
Bij patiënten met het hypereosinofiel syndroom( HES) en cardiale betrokkenheid, werden geïsoleerde gevallen van cardiogene shock/linker ventriculaire dysfunctie geassocieerd met de initiatie van behandeling met imatinib.

Sur la base des données existantes, Glivec s'est montré efficace et sûre lorsqu'il est administré à 600 mg/ j en association à une chimiothérapie d'induction, de consolidation et d'entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l'adulte voir rubrique 5.1.
Bestaande gegevens hebben de doeltreffendheid en veiligheid van Glivec aangetoond, wanneer een dosis van 600 mg/dag werd toegediend in combinatie met chemotherapie in de inductie-, consolidatie- en onderhoudsfase( zie rubriek 5.1) voor volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL.

Chez des patients présentant un syndrome hyperéosinophilique(HES) avec infiltration de cellules HES dans le myocarde, des cas isolés de choc cardiogénique et d'altération de la fonction ventriculaire gauche ont été associés à la dégranulation de cellules HES lors de l'instauration d'un traitement par Glivec.
Bij patiënten met het hypereosinofiel syndroom( HES) met occulte infiltratie van HES-cellen binnen het myocard, werden geïsoleerde gevallen van cardiogene shock/linker ventriculaire disfunctie geassocieerd met HES-celdegranulatie bij de initiatie van behandeling met imatinib.

En cas d'élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure de la normale(LSN) fournie par le laboratoire d'analyses ou des transaminases > 5 x la LSN, Glivec doit être interrompu jusqu'à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 x la LSN.
Indien verhogingen van bilirubine > 3 x de “institutional upper limit of normal( IULN)” of van levertransaminasen > 5 x IULN optreden, moet Glivec gestopt worden tot de bilirubinewaarden tot een niveau < 1,5 x IULN zijn teruggekeerd en de transaminasewaarden tot < 2,5 x IULN.

La société qui fabrique Glivec a l'intention de mener d'autres études sur Glivec, y compris une étude de ses interactions avec d'autres médicaments, de ses effets sur l'issue de la greffe de moelle osseuse et de son efficacité chez les patients atteints de GIST, en particulier à haute dose.
Het bedrijf dat Glivec maakt, zal verdere studies naar Glivec uitvoeren, waaronder een onderzoek naar de wisselwerking met andere geneesmiddelen, de invloed op het resultaat van beenmergtransplantaties in de toekomst en de werkzaamheid van het middel bij patiënten met GIST, met name bij hoge doseringen.

Les traitements concomitants induisant le CYP3A4(par exemple: dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient donc réduire significativement l'exposition systémique au Glivec, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Co-medicatie die CYP3A4 induceert( bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als Sint-Janskruid) kan de blootstelling aan Glivec significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.

L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glivec dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive(translocation bcr-abl) voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glivec in alle subgroepen van pediatrische patiënten met Philadelphia chromosoom( bcr-abl translocatie)-positieve chronische myeloïde leukemie zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 par exemple: dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum(millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique au Glivec et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren( bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als Sint- Janskruid), kan de blootstelling aan Glivec significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.

Glivec est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales(GIST- gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit(CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques. le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit(CD117) positive.
Glivec is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met Kit( CD 117) positieve niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde maligne gastrointestinale stromale tumoren( GIST). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een significant risico hebben op recidief na resectie van Kit( CD117)-positieve GIST.

Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4(par exemple: dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique au Glivec, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Stoffen die CYP3A4-activiteit induceren( bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid) kunnen de blootstelling aan Glivec significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.

Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes(PDGFR) a subi un remaniement; le syndrome hyperéosinophilique(SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique(LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles(une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Glivec wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met MD/MPD bij wie het gen voor platelet- derived growth factor receptor(PDGFR) zich heeft herschikt; gevorderd hypereosinofiel syndroom(HES) of chronische eosinofiele leukemie(CEL), ziekten waarbij eosinofielen(een ander type witte bloedcel) ongecontroleerd beginnen te groeien.