Voorbeelden van het gebruik van Mitotane in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Je reçois un traitement par Lysodren mitotane.
Le mitotane n'a pas été étudié dans le cadre d'un programme de développement clinique.
Mitotaan is niet onderzocht in een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma.Le potentiel génotoxique et carcinogénétique du mitotane n'a pas été étudié.
Het genotoxische en carcinogene potentieel van mitotaan is niet onderzocht.Le mitotane étant lipophile, il est vraisemblablement excrété dans le lait.
Vanwege de lipofiele aard van mitotaan is het waarschijnlijk dat de stof wordt uitgescheiden in de moedermelk.Il a été notamment démontré que le mitotane a un effet inducteur sur le cytochrome 3A4.
Met name van mitotaan is aangetoond dat het een inductief effect heeft op cytochroom 3A4.D'autres agents chimiothérapeutiques,qui sont employés souvent en combination avec le mitotane, peuvent comprendre.
Andere chemotherapeutische agenten, die vaak in combinatie met mitotane worden gebruikt, kunnen omvatten.Efficacité clinique Le mitotane n'a pas été étudié dans le cadre d'un programme de développement clinique.
Klinische werkzaamheid Mitotaan is niet onderzocht in een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma.Celui-ci peut être repris lorsqueles concentrations plasmatiques de mitotane sont comprises entre 14 et 20 mg/l.
De behandeling kan worden hervat wanneerhet plasmaniveau van mitotaan tussen 14 en 20 mg/l ligt.À concentration élevée, le mitotane peut entraîner des effets indésirables neurologiques(voir rubrique 4.8).
Mitotaan kan bij hoge concentraties leiden tot bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel(zie rubriek 4.8).Les données obtenues à partir d'un nombre limité de grossesses révèlent des anomalies des glandessurrénales chez le fœtus après exposition au mitotane.
Gegevens over een beperkt aantal onderzochte zwangerschappen tonen afwijkingen aan debijnieren van de foetus aan na blootstelling aan mitotaan.Certaines données suggèrent que des concentrations plasmatiques de mitotane supérieures à 14 mg/l pourraient améliorer l'efficacité voir rubrique 5.1.
Er zijn aanwijzingen dat plasmaniveaus van mitotaan hoger dan 14 mg/l kunnen leiden tot een verbeterde werkzaamheid zie rubriek 5.1.Le mitotane est un agent cytotoxique surrénalien, bien qu'il puisse apparemment également inhiber la surrénale sans destruction cellulaire apparente.
Mitotaan is een adrenale cytotoxisch actieve substantie, hoewel het ook adrenale inhibitie kan veroorzaken, schijnbaar zonder celdestructie.Médicaments actifs sur le système nerveux central: à concentration élevée, le mitotane peut entraîner des effets indésirables neurologiques voir rubrique 4.8.
Geneesmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel: Mitotaan kan bij hoge concentraties leiden tot bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel zie rubriek 4.8.Mitotane est un agent chimiothérapeutique courant utilisé pour la glande surrénale parce qu'il peut bloquer la production de hormones de glande surrénale et détruit des cellules de cancers.
Mitotane is een gemeenschappelijke chemotherapeutische die agent voor bijnier wordt gebruikt omdat het de productie van het bijnierhormoon kan blokkeren en kankercellen vernietigt.Les effets indésirables graves semblent liés à la dose cumulée de mitotane et risquent d'apparaître quand la concentration plasmatique de mitotane est de 20 mg/l ou plus.
Ernstige bijwerkingen schijnen in verband te staan met de cumulatieve blootstelling aan mitotaan en treden vaak op bij plasmaniveaus van mitotaan van 20 mg/l of hoger.Lors des ajustements posologiques, il est nécessaire de tenir compte du fait que les modifications de dose n'entraînent pas de changementimmédiat des concentrations plasmatiques de mitotane voir rubrique 4.4.
Bij dosisaanpassing moet er rekening mee worden gehouden dat de aanpassing niet onmiddellijkleidt tot verandering van het plasmaniveau van mitotaan zie rubriek 4.4.Il n'y apas d'expérience sur l'utilisation du mitotane chez les patients âgés de sorte qu'il n'est pas possible de faire des recommandations de posologie chez ces patients.
Er is geen ervaring met het gebruik van mitotaan bij oudere patiënten en er zijn dus onvoldoende gegevens beschikbaar om een dosisaanbeveling voor deze groep te doen.Avant d'instaurer le traitement: la résection chirurgicale du tissu tumoral et des grandes lésions métastatiques doit être la plus large possible avant d'instaurer le traitement par mitotane afin de limiter le risque d'infarctus ou d'hémorragie tumorale en cas d'effet cytotoxique rapide du mitotane.
Voor het begin van de behandeling: Grote metastatische massa's dienen zoveel mogelijk operatief te worden verwijderd voordat de behandeling met Il n'y apas d'expérience sur l'utilisation du mitotane chez des patients présentant une atteinte hépatique, de sorte que les données sont insuffisantes pour faire des recommandations de dose chez ces patients.
Er is geen ervaring met het gebruik van mitotaan bij patiënten met een leverfunctiestoornis en er zijn dus onvoldoende gegevens beschikbaar om een dosisaanbeveling voor deze groep te doen.La spironolactone réduit l'efficacité de médicaments tels que l'héparine,les anticoagulants, le mitotane, de sorte que l'utilisation simultanée de ces médicaments est contre-indiquée.
Spironolacton vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen zoals heparine,anticoagulantia en mitotaan, dus het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen is gecontra-indiceerd.Les informations disponibles sur l'utilisation du mitotane chez l'enfant étaient limitées mais, globalement, les enfants ont connu une rémission de sept mois en moyenne lorsqu'ils prenaient ce médicament.
Er was slechtsbeperkte informatie over het gebruik van mitotaan bij kinderen beschikbaar, maar over het geheel genomen bleven de kinderen gedurende gemiddeld zeven maanden ziektevrij wanneer ze het geneesmiddel gebruikten.Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V. 4.9Surdosage Un surdosage en mitotane peut entraîner une atteinte neurologique centrale surtout si la concentration plasmatique de mitotane est supérieure à 20 mg/l.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. 4.9Overdosering Overdosering van mitotaan kan leiden tot beschadiging van het centrale zenuwstelsel, met name als de plasmaniveaus van mitotaan hoger zijn dan 20 mg/l.La dose de mitotane utilisable en pédiatrie n'est pas clairement définie, mais elle paraît équivalente à celle utilisée chez l'adulte après correction selon la surface corporelle. Le traitement doit être initié à la dose de 1,5 à 3,5 g/m2/jour afin d'atteindre 4 g/m2/jour.
De pediatrische dosering van mitotaan is nog niet goed getypeerd, maar lijkt gelijk te zijn aan die van volwassenen na correctie voor lichaamsoppervlak: De behandeling moet worden opgestart met 1,5 tot 3,5 g/m2/dag bij kinderen en adolescenten met als doel 4 g/m2/dag te bereiken.Les inducteurs enzymatiques tels que rifampicine, rifabutine, carbamazépine, isoniazide,névirapine, mitotane et phénytoïne peuvent réduire considérablement la biodisponibilité de Ketoconazole HRA.
Enzyminducerende geneesmiddelen zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, isoniazide,nevirapine, mitotaan en fenytoïne kunnen de biologische beschikbaarheid van Ketoconazole HRA significant verminderen.Les taux plasmatiques du mitotane et les relations possibles avec son efficacité ont été étudiés dans l'essai FIRM ACT, une étude multicentrique prospective randomisée, contrôlée, de type ouvert, avec groupes parallèles, visant à comparer l'efficacité de l'étoposide, de la doxorubicine et du cisplatine plus mitotane(EDP/M) à celle de la streptozotocine plus mitotane(Sz/M) en tant que traitement de première intention chez 304 patients.
De plasmaspiegels van mitotaan en de mogelijke relatie met de werkzaamheid zijn onderzocht in het FIRM ACT-onderzoek, een gerandomiseerd, prospectief, gecontroleerd, open-labelonderzoek met parallelle groepen dat in meerdere centra werd uitgevoerd om de werkzaamheid van etoposide, doxorubicine en cisplatine plus mitotaan( EDP/M) te vergelijken met de werkzaamheid van streptozotocine plus mitotaan( Sz/M) als eerstelijnsbehandeling bij 304 patiënten.Les données étaient insuffisantes pour justifier son utilisation en association à d'autres médicaments anticancéreux.Les informations disponibles sur l'utilisation du mitotane chez l'enfant étaient limitées mais, globalement, les enfants ont connu une rémission de sept mois en moyenne lorsqu'ils prenaient ce médicament.
Er was slechtsbeperkte informatie over het gebruik van mitotaan bij kinderen beschikbaar, maar over het geheel genomen bleven de kinderen gedurende gemiddeld zeven maanden ziektevrij wanneer ze het geneesmiddel gebruikten.Certains médicaments utilisés pour les nausées et les vomissements: dompéridone, aprépitant autres: sildénafil, solifénacine,toltérodine, mitotane, praziquantel, élétriptan, fesotérodine, salmétérol, bosentan, midazolam(par injection), tadalafil, vardénafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ébastine, ciclosporine, colchicine.
Bepaalde geneesmiddelen bij misselijkheid en braken: domperidon, aprepitant overige geneesmiddelen: sildenafil, solifenacine,tolterodine, mitotaan, praziquantel, eletriptan, fesoterodine, salmeterol, bosentan, midazolam( via een injectie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine.
